2026 AACR丨德曲妥珠单抗 vs 准化疗在HER2扩增型MSS转移性结直肠癌中的真实世界总生存期
2026 AACR丨德曲妥珠单抗 vs 准化疗在HER2扩增型MSS转移性结直肠癌中的真实世界总生存期的核心信息是什么？
2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月17日至22日在 美国加利福尼亚州圣地亚哥（San Diego） 举行，作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一，本次大会上披露了诸多重磅临床试验的最新进展，为临床实践提供新的视角与机会。 德曲妥珠单抗（ T-DXd ）是一种 HER2 靶向抗体 - 药物偶联物，其在 DESTINY-CRC01 及 DES...
2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月17日至22日在 美国加利福尼亚州圣地亚哥（San Diego） 举行，作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一，本次大会上披露了诸多重磅临床试验的最新进展，为临床实践提供新的视角与机会。 德曲妥珠单抗（ T-DXd ）是一种 HER2 靶向抗体 - 药物偶联物，其在 DESTINY-CRC01 及 DESTINY-CRC02 研究中已显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。然而，由于合并症、体能状态、治疗顺序及既往治疗暴露情况存在差异， T-DXd 的真实世界有效性仍不明确。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：AACR、T-DXd、HER2、微卫星稳定、转移性结直肠癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在本次大会上，一项真实世界分析 评估了 MSS 、 HER2 扩增型转移性结直肠癌患者在真实世界中接受 T-DXd 与标准化疗的总生存期（ OS ）。总生存期评估采用 Kaplan-Meier 法、对数秩检验及 Cox 比例风险模型，报告风险比（ HR ）及 95% 置信区间（ CI ），显著性标准定义为双侧 P≤0.05 。匹配前， T-DXd 组患者年龄略大（ 67.4±13.1 岁 vs 66.5±12.8 岁； p=0.006 ），女性比例更高（ 71% vs 49% ； p=0.0001 ）。在匹配人群中， 1 年总生存率差异较小（ 83.0% vs 84.8% ； p=0.03 ），但 5 年总生存率 T-DXd 组更具优势（ 66.6% vs 62.1% ； p=0.0046 ）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-04-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 AACR丨德曲妥珠单抗 vs 准化疗在HER2扩增型MSS转移性结直肠癌中的真实世界总生存期」主题，涉及AACR、T-DXd、HER2、微卫星稳定、转移性结直肠癌、真实世界研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。摘要号：1303 1 研究背景 HER2 阳性（ HER2 扩增， IHC3+ ）微卫星稳定型（ MSS ）转移性结直肠癌（ mCRC ）是一个规模较小但具有重要临床意义的亚组，其生物学行为侵袭性强，对标准化疗的反应有限。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。主要终点指标包括总生存期（OS）。
2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥（San Diego）举行，作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一，本次大会上披露了诸多重磅临床试验的最新进展，为临床实践提供新的视角与机会。
德曲妥珠单抗（T-DXd）是一种HER2靶向抗体-药物偶联物，其在DESTINY-CRC01及DESTINY-CRC02研究中已显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。然而，由于合并症、体能状态、治疗顺序及既往治疗暴露情况存在差异，T-DXd的真实世界有效性仍不明确。在本次大会上，一项真实世界分析评估了MSS、HER2扩增型转移性结直肠癌患者在真实世界中接受T-DXd与标准化疗的总生存期（OS）。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：1303
研究背景
HER2阳性（HER2扩增，IHC3+）微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）是一个规模较小但具有重要临床意义的亚组，其生物学行为侵袭性强，对标准化疗的反应有限。T-DXd是一种HER2靶向抗体-药物偶联物，其在DESTINY-CRC01及DESTINY-CRC02研究中已显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。然而，由于合并症、体能状态、治疗顺序及既往治疗暴露情况存在差异，T-DXd的真实世界有效性仍不明确。本研究旨在评估MSS、HER2扩增型转移性结直肠癌患者在真实世界中接受T-DXd与标准化疗的OS，以评估其在临床试验外的真实疗效。
研究方法
本研究采用TriNetX去标识化数据（2010—2025年），纳入年龄＞18岁、接受二线标准化疗（FOLFOX、FOLFIRI或CAPOX，±贝伐珠单抗）或二线T-DXd治疗的HER2扩增型转移性结直肠癌成年患者。由于抗EGFR治疗对HER2扩增型肿瘤无效，接受西妥昔单抗或帕尼单抗治疗的患者被排除在外。依据启用T-DXd或标准化疗的治疗线数进行队列分配。采用1:1倾向评分匹配对年龄、性别、合并症、转移负荷及既往治疗进行均衡。总生存期评估采用Kaplan-Meier法、对数秩检验及Cox比例风险模型，报告风险比（HR）及95%置信区间（CI），显著性标准定义为双侧P≤0.05。
研究结果
研究最终分为两个队列：标准化疗组（n=9,135）和T-DXd组（n=1,977）。匹配前，T-DXd组患者年龄略大（67.4±13.1岁 vs 66.5±12.8岁；p=0.006），女性比例更高（71% vs 49%；p=0.0001）。两组患者均已接受过一线系统治疗。经1:1倾向评分匹配后（每组n=1,870），两组人口学特征、临床特征及既往治疗情况均衡良好。在匹配人群中，1年总生存率差异较小（83.0% vs 84.8%；p=0.03），但5年总生存率T-DXd组更具优势（66.6% vs 62.1%；p=0.0046）。多变量Cox回归分析显示，与T-DXd相比，标准化疗的死亡风险显著更高（HR 1.14；95%CI 1.05～1.24；
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于AACR、T-DXd、HER2等医学领域。摘要号：1303 1 研究背景 HER2 阳性（ HER2 扩增， IHC3+ ）微卫星稳定型（ MSS ）转移性结直肠癌（ mCRC ）是一个规模较小但具有重要临床意义的亚组，其生物学行为侵袭性强，对标准化疗的反应有限。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）。
引用格式：2026 AACR丨德曲妥珠单抗 vs 准化疗在HER2扩增型MSS转移性结直肠癌中的真实世界总生存期. 发布日期：2026-04-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3829
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