顶刊精要｜LIBERTY AD OLE研究公布度普利尤单抗治疗成人中重度AD长达5年的实验室指标结果
顶刊精要｜LIBERTY AD OLE研究公布度普利尤单抗治疗成人中重度AD长达5年的实验室指标结果的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性2型炎症性皮肤病，通常需长期治疗干预；因此，明确AD治疗的长期安全性十分重要 ◆ 度普利尤单抗是首个获批用于中重度AD的靶向系统治疗药物；既往LIBERTY AD开放标签扩展（OLE）研究的安全性结果未发现度普利尤单抗长期治疗的实验室指标较基线具有临床意...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性2型炎症性皮肤病，通常需长期治疗干预；因此，明确AD治疗的长期安全性十分重要 ◆ 度普利尤单抗是首个获批用于中重度AD的靶向系统治疗药物；既往LIBERTY AD开放标签扩展（OLE）研究的安全性结果未发现度普利尤单抗长期治疗的实验室指标较基线具有临床意义的变化，这支持度普利尤单抗作为中重度AD的长期系统治疗药物，无需行常规实验室监测 ◆ 本项3期、多中心、LIBERTY AD OLE研究结果发现：长达5年的度普利尤单抗治疗对患者平均实验室指标无具有临床意义的变化；与其他AD系统治疗相比，该结果支持度普利尤单抗长期持续使用，且无需行常规实验室监测 背景与主要方法 ◆ 入组患者每周1次皮下注射度普利尤单抗300 mg，自第108周起，根据监管机构批准的方案，226例仍接受治疗的患者每2周... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：度普利尤单抗、特应性皮炎 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 关键信息 ◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性2型炎症性皮肤病，通常需长期治疗干预；因此，明确AD治疗的长期安全性十分重要 ◆ 度普利尤单抗是首个获批用于中重度AD的靶向系统治疗药物；既往LIBERTY AD开放标签扩展（OLE）研究的安全性结果未发现度普利尤单抗长期治疗的实验室指标较基线具有临床意义的变化，这支持度普利尤单抗作为中重度AD的长期系统治疗药物，无需行常规实验室监测 ◆ 本项3期、多中心、LIBERTY AD OLE研究结果发现：长达5年的度普利尤单抗治疗对患者平均实验室指标无具有临床意义的变化；与其他AD系统治疗相比，该结果支持度普利尤单抗长期持续使用，且无需行常规实验室监测 背景与主要方法 ◆ 入组患者每周1次皮下注射度普利尤单抗300 mg，自第108周起，根据监管机构批准的方案，226例仍接受治疗的患者每2周...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Derm」分类，涉及关键词：度普利尤单抗、特应性皮炎 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1776772859，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性2型炎症性皮肤病，通常需长期治疗干预；因此，明确AD治疗的长期安全性十分重要
◆ 度普利尤单抗是首个获批用于中重度AD的靶向系统治疗药物；既往LIBERTY AD开放标签扩展（OLE）研究的安全性结果未发现度普利尤单抗长期治疗的实验室指标较基线具有临床意义的变化，这支持度普利尤单抗作为中重度AD的长期系统治疗药物，无需行常规实验室监测
◆ 本项3期、多中心、LIBERTY AD OLE研究结果发现：长达5年的度普利尤单抗治疗对患者平均实验室指标无具有临床意义的变化；与其他AD系统治疗相比，该结果支持度普利尤单抗长期持续使用，且无需行常规实验室监测
背景与主要方法
◆ 入组患者每周1次皮下注射度普利尤单抗300 mg，自第108周起，根据监管机构批准的方案，226例仍接受治疗的患者每2周1次皮下注射度普利尤单抗300 mg，患者治疗时间最长达5年
◆ 研究结局为经人工判定的报告为治疗期间出现的不良事件（TEAEs）的实验室异常，主要基于既往3年实验室安全性分析报告，为各系统器官分类下的首选术语；于基线、第4、48、100、148周及研究终点采集血、尿样本行实验室监测
◆ 本研究实验室评估仅限特定的随访，研究终点时间点代表最长5年的治疗时长；研究终点定义为度普利尤单抗末次给药后12周，时间点包括同意OLE研究延长至5年，从而参与研究至少3年，最长研究时间为5年的患者数据
◆ 研究的所有分析均在安全性分析集中进行，其中包括所有接受至少1剂度普利尤单抗的患者；所有分析均为描述性分析，包括对完成研究患者的分析
主要发现
◆ 共2677例患者进入本OLE研究；数据库锁定时，238例患者完成至第272周的随访，1297例患者完成治疗或研究终点的随访
◆ 总体而言，最常见的实验室相关TEAEs为血肌酸磷酸激酶升高，其次为丙氨酸氨基转移酶升高和中性粒细胞减少
◆ 5例实验室相关TEAEs被列为严重（发热性中性粒细胞减少、溶血性贫血、血小板减少、低钾血症、血尿），均被判定与研究药物无关，且在数据库锁定时均恢复或缓解；6例实验室相关TEAEs导致治疗永久中断；无实验室相关TEAEs导致死亡或需（延长）住院
◆ 血液学指标（血小板、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、淋巴细胞）保持稳定，较基线无具有临床意义的均值变化；血液学指标分级异常多为1级（轻度），少数为2级（中度），均无临床相关性或无需临床干预；3级更少，4级极罕见
◆ 第148周至研究终点，总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇略有升高，但3至5年期间与胆固醇水平相关的TEAEs未增加，表明该变化无临床意义；胆固醇绝对水平呈相同趋势
◆ 甘油三酯水平于第148周至研究终点略有下降；丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶水平随时间保持稳定；碱性磷酸酶、胆红素无具有临床意义的变化；乳酸脱氢酶于研究开始后（第4周）略有下降，至研究终点持续低于基线水平
◆ 在度普利尤单抗给药方案由每周1次转换为每2周1次的患者亚组中，转换前48周至研究终点，血液学和生化指标无具有临床意义的变化
临床意义
◆ 总体而言，血液学或血清生化指标未检测到有临床意义的变化；OLE研究入组前接受度普利尤单抗治疗的患者与度普利尤单抗初治患者（即OLE之前研究中的安慰剂组）的血液学异常分级无差异
◆ 本研究观察到的度普利尤单抗良好实验室安全性可能归因于其靶向作用机制——特异性抑制白介素-4（IL-4）、IL-13信号，而无广泛免疫抑制作用
◆ 本研究局限性为开放标签的研究设计，无直接安慰剂或对照组；但本分析同时提供LIBERTY AD CHRONOS随机对照研究的安慰剂组（联合外用糖皮质激素）数据，其可说明成人中重度AD患者的常规实验室TEAEs特征
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END
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供稿：Jeanne
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Simpson EL, Bissonnette R, Deleuran M, et al. Dupilumab Treatment Up to 5 Years Shows No Clinically Meaningful Changes in Laboratory Parameters in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Adv Ther. 2026;43(3):1213-1238. doi:10.1007/s12325-025-03458-3 (©Authors 2026. This article is available under the terms of CC BY-NC license.), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Dupilumab：度普利尤单抗
#LIBERTY AD OLE：一项3期、多中心、开放标签扩展研究，旨在评估成人中重度特应性皮炎患者接受度普利尤单抗治疗长达5年的临床实验室检查结果
引用格式：顶刊精要｜LIBERTY AD OLE研究公布度普利尤单抗治疗成人中重度AD长达5年的实验室指标结果. 发布日期：1776772859. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3815 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s12325-025-03458-3
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