TAP Voice | 26年4月第03期

关键信息

■ PIONEER REAL是一项多国、开放性研究，在既往未接受过可注射降糖治疗的2型糖尿病（T2D）患者中评估口服司美格鲁肽的情况。本分析重点关注墨西哥的数据。

■ 结果显示：177例患者中，139例（78.5%）完成研究，111例（62.7%）结束时仍在接受治疗。平均（SD）年龄为54.0（10.96）岁，57.6%为女性，59.3%患有肥胖，44.6%有心血管疾病病史。平均T2D病程为5.7年（SD 6.45），平均HbA_1c为8.1%（SD 1.85）。在第38周，平均HbA_1c降至6.8%，平均体重从87.8 kg降至85.3 kg，腰围也有显著下降（P值均<0.0001）。此外，随着时间的推移，治疗满意度增加。仅6.2%的患者发生导致停用司美格鲁肽的不良事件。

■ 该研究表明，在墨西哥开始口服司美格鲁肽治疗与2型糖尿病患者的HbA_1c水平和体重显著降低相关。治疗满意度也明显提高。此外，安全性特征与既往研究一致。

关键信息

■ 本研究旨在研究新发带状疱疹（HZ）对2型糖尿病（T2DM）患者心肾结局风险的影响，并评估随后开始钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂治疗是否会改变该风险。研究人员从2016年至2021年的全境队列中确定了T2DM患者。主要结局为主要肾脏复合结局（定义为终末期肾衰竭、估计肾小球滤过率[eGFR]下降50%或全因死亡的复合结局）和主要心血管复合结局（定义为心力衰竭住院、心肌梗死、卒中或全因死亡的复合结局）。

■ 共有3306/171474例患者（发病率5.70/1000人-年）新发HZ，并且与T2DM患者主要肾脏复合结局（校正HR 1.42，95%CI 1.30-1.55）和主要心血管复合结局（校正HR 1.59，95%CI 1.42-1.77）的风险升高独立相关。这种相关性在感染后的前3个月内更明显，随后减弱。在新发HZ的患者中，开始SGLT2抑制剂治疗与不良肾脏（HR 0.57，95%CI 0.42-0.78）和心血管（HR 0.54，95%CI 0.32-0.91）结局风险降低相关。

■ 该研究显示，新发HZ与T2DM患者心肾风险增加相关，随后开始SGLT2抑制剂治疗与这些不良事件风险降低相关。这强调了HZ预防的意义和确诊HZ后尽早开始SGLT2抑制剂治疗的潜在获益，以减轻T2DM患者的心肾不良事件。

关键信息

■ 本双盲、随机对照试验旨在确定孕前体重指数（BMI）是否改变了从孕中期开始补充益生元对降低妊娠期糖尿病（GDM）风险的影响。

■ 该研究共纳入652名<21孕周的女性，随机分配（1：1）至益生元组（n=329；每日食用14.2g低聚半乳糖和低聚果糖）或安慰剂组（n=323；每日食用8.7g麦芽糊精）。进行效应修饰分析，评估补充益生元与孕前BMI相关对GDM诊断影响的异质性。

■共有288名（44.2%）女性在妊娠前被分类为超重/肥胖（BMI≥25 kg/m²），其中益生元组有146名，安慰剂组有142名。孕前BMI改变了补充益生元的效果，干预措施降低了BMI≥25 kg/m²女性的GDM率（益生元组11.0% vs. 对照组21.8%；校正后的相对风险=0.50；95%置信区间[CI]0.28-0.89）,但对孕前BMI<25 kg/m²的女性没有影响（7.7-7% vs. 4.4%；校正相对风险=1.72；95%CI 0.70-4.19；相互作用P=0.02）。

■该研究表明，孕前BMI可改变补充益生元对GDM率的影响，在超重和肥胖女性中观察到获益。上述结果强调了未来随机对照试验的目标人群，以进一步研究妊娠期间补充益生元对降低GDM风险的影响。