顶刊精要｜ADapt研究结果揭示lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性
顶刊精要｜ADapt研究结果揭示lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 度普利尤单抗是治疗中重度特应性皮炎（AD）的常用生物制剂，其靶向白介素-4受体α亚基（IL-4Rα），从而抑制IL-4和IL-13信号传导；但有患者因多种原因中断治疗，仍需更多治疗选择 ◆ Lebrikizumab是一种单克隆抗体，可与IL-13高亲和力结合，解离速率慢，从而高效阻断IL-13下游信号；其已在美国、欧洲和...
关键信息 ◆ 度普利尤单抗是治疗中重度特应性皮炎（AD）的常用生物制剂，其靶向白介素-4受体α亚基（IL-4Rα），从而抑制IL-4和IL-13信号传导；但有患者因多种原因中断治疗，仍需更多治疗选择 ◆ Lebrikizumab是一种单克隆抗体，可与IL-13高亲和力结合，解离速率慢，从而高效阻断IL-13下游信号；其已在美国、欧洲和全球其他7个国家获批用于治疗中重度成人和青少年AD患者；由于lebrikizumab和度普利尤单抗治疗AD的作用机制不同，其或可成为停用度普利尤单抗的中重度AD患者的潜在治疗选择 ◆ 本项在美国开展的开放标签、24周、3b期ADapt临床试验结果表明，lebrikizumab可为既往接受度普利尤单抗治疗的中重度AD患者带来具有临床意义的皮损清除、瘙痒缓解和生活质量改善，其安全性与lebrikizumab其他3期临床试验一致 背景与主要方... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：Lebrikizumab、特应性皮炎 、ADapt。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 度普利尤单抗是治疗中重度特应性皮炎（AD）的常用生物制剂，其靶向白介素-4受体α亚基（IL-4Rα），从而抑制IL-4和IL-13信号传导；但有患者因多种原因中断治疗，仍需更多治疗选择 ◆ Lebrikizumab是一种单克隆抗体，可与IL-13高亲和力结合，解离速率慢，从而高效阻断IL-13下游信号；其已在美国、欧洲和全球其他7个国家获批用于治疗中重度成人和青少年AD患者；由于lebrikizumab和度普利尤单抗治疗AD的作用机制不同，其或可成为停用度普利尤单抗的中重度AD患者的潜在治疗选择 ◆ 本项在美国开展的开放标签、24周、3b期ADapt临床试验结果表明，lebrikizumab可为既往接受度普利尤单抗治疗的中重度AD患者带来具有临床意义的皮损清除、瘙痒缓解和生活质量改善，其安全性与lebrikizumab其他3期临床试验一致 背景与主要方...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：Lebrikizumab、特应性皮炎 、ADapt。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1776254461，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 度普利尤单抗是治疗中重度特应性皮炎（AD）的常用生物制剂，其靶向白介素-4受体α亚基（IL-4Rα），从而抑制IL-4和IL-13信号传导；但有患者因多种原因中断治疗，仍需更多治疗选择
◆ Lebrikizumab是一种单克隆抗体，可与IL-13高亲和力结合，解离速率慢，从而高效阻断IL-13下游信号；其已在美国、欧洲和全球其他7个国家获批用于治疗中重度成人和青少年AD患者；由于lebrikizumab和度普利尤单抗治疗AD的作用机制不同，其或可成为停用度普利尤单抗的中重度AD患者的潜在治疗选择
◆ 本项在美国开展的开放标签、24周、3b期ADapt临床试验结果表明，lebrikizumab可为既往接受度普利尤单抗治疗的中重度AD患者带来具有临床意义的皮损清除、瘙痒缓解和生活质量改善，其安全性与lebrikizumab其他3期临床试验一致
背景与主要方法
◆ 中重度AD给患者带来沉重疾病负担；对于度普利尤单抗等现有生物制剂治疗疗效不佳的患者，其替代治疗需求尚未得到满足；本研究评估了lebrikizumab用于因应答不佳、不良事件（AEs）/不耐受或其他原因停用度普利尤单抗的中重度AD患者的疗效和安全性
◆ ADapt试验纳入因应答不佳、AEs/不耐受等原因停用度普利尤单抗的患者，患者在基线/第2周接受500 mg lebrikizumab负荷剂量后，每2周1次（Q2W）给药250 mg至第16周，期间可联合局部治疗
◆ 第16-24周，对应答者（湿疹面积和严重程度指数较基线改善≥75%，即EASI 75；或研究者整体评估评分达0/1分且较基线改善≥2分，即IGA 0/1≥2）每4周1次（Q4W）接受lebrikizumab治疗，应答不佳者则继续Q2W治疗
◆ 研究主要终点为意向治疗（ITT）人群在第16周的EASI 75应答率，同时按度普利尤单抗的停药原因分层分析EASI 75应答情况
◆ 研究全程评估次要和探索性疗效终点，包括：第24周EASI 75应答率、EASI较基线改善的百分比、EASI 90、瘙痒数字评价量表（NRS）较基线改善≥4分的患者比例、皮肤病生活质量指数（DLQI）较基线改善≥4分的患者比例、面部研究者整体评估（F-IGA）评分达0/1分且较基线改善≥2分的患者比例（F-IGA 0/1≥2）等
主要发现
患者特征
◆ 本研究共入组86例患者，停用度普利尤单抗的主要原因包括应答不佳（48例，55.8%）、AEs/不耐受（14例，16.3%）和其他原因（24例，27.9%）；59例患者（68.6%）完成16周的治疗，52例患者（60.5%）完成24周治疗
主要、次要和探索性疗效终点
◆ 患者第16周（主要终点）和第24周的EASI 75应答率分别为57.4%（35/61）和60.0%（33/55）（图1a）
◆ 第16周，按度普利尤单抗停药原因分层后，患者的EASI 75应答率分别为：应答不佳者45.7%（16/35）、AEs/不耐受者80.0%（8/10）、其他原因者68.8%（11/16）（表1）
◆ 第24周，按度普利尤单抗停药原因分层后，患者的EASI 75应答率分别为：应答不佳者50.0%（15/30）、AEs/不耐受者77.8%（7/9）、其他原因者68.8%（11/16）（表1）
◆ 第16周EASI较基线平均改善率为73.3%；第24周，EASI较基线平均改善率为77.2%；第24周的EASI 90应答率为29.1%
◆ 69例患者基线F-IGA评分≥2分，其中52.3%的患者在第24周达到面部AD皮损清除或几乎清除（F-IGA 0/1且≥2分），18.8%的患者在第2周即达到F-IGA 0/1（图1b）
◆ 瘙痒NRS较基线改善≥4分（具有临床意义的应答）的情况在第12周即在多数患者中报告，且患者比例随时间而升高（图1c）；第16周，因应答不佳、AEs/不耐受、其他原因停用度普利尤单抗的患者，其瘙痒NRS较基线改善≥4分的患者比例分别为：50.0%（11/22）、60.0%（6/10）、53.3%（8/15）（表2）；第24周数据见表2
◆ 第24周，达到IGA 0/1的患者比例为38.2%（图1d）；75.0%（21/28）的患者皮肤疼痛NRS评分较基线改善≥4分
◆ 第16周和第24周，DLQI较基线改善≥4分的患者比例分别为83.0%（44/53）和83.0%（39/47）
安全性
◆ 24周治疗期间，46例患者（53.5%）报告了治疗期间出现的不良事件（TEAEs），大多数为轻中度；2例患者（2.3%）发生严重AEs，分别为脑血管闭塞（与研究药物无关且已缓解）和麻疹样皮疹（与研究药物相关且已缓解）；5例患者（5.8%）因AE停药，分别为AD、药疹、免疫介导性皮炎、麻疹样皮疹和头痛
◆ 14例因AEs/不耐受停用度普利尤单抗的患者中，2例因AEs停用lebrikizumab，分别为AD和免疫介导性皮炎；10例既往报告眼部相关事件、面部皮炎或炎症性关节炎而停用度普利尤单抗的患者，使用lebrikizumab期间均未报告类似事件（表3）
临床意义
◆ ADapt研究是首个评估既往接受IL-4/IL-13抑制剂的患者对IL-13抑制剂应答的临床试验；研究结果表明，对于因应答不佳或AEs/不耐受停用度普利尤单抗的AD患者，改用lebrikizumab治疗是一种有价值的选择
◆ 尽管ADapt研究存在一定局限性（未与安慰剂或其他治疗组直接对比；样本量相对较小，限制了亚组的解读，部分数据为描述性分析；存在未预期的脱落率等），但现有证据支持lebrikizumab作为潜在的一线生物制剂，用于局部治疗无效的AD患者
◆ 未来仍需开展更多真实世界研究，以进一步明确lebrikizumab对既往接受度普利尤单抗治疗的AD患者的疗效和安全性
1
END
1
供稿：Jeanne
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Silverberg JI, Ackerman L, Bagel J, et al. Lebrikizumab Improves Clinical Manifestations, Symptoms, and Quality of Life in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Previously Treated with Dupilumab: Results from the ADapt Study. Dermatol Ther (Heidelb). 2026;16(2):1309-1330. doi:10.1007/s13555-025-01644-3 (©Authors 2026. This article is available under the terms of CC BY-NC license.), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Lebrikizumab：一种抗IL-13单克隆抗体
#ADapt：首个评估lebrikizumab对既往接受度普利尤单抗治疗的中重度特应性皮炎患者疗效和安全性的开放标签、24周、3b期临床研究
引用格式：顶刊精要｜ADapt研究结果揭示lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性. 发布日期：1776254461. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3781 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s13555-025-01644-3
分享
收藏
点赞
