中国发表 | JAK抑制剂治疗难治性慢性荨麻疹真实世界研究成果

核心设计

本研究为单中心回顾性研究，共纳入16例接受JAK抑制剂治疗的慢性荨麻疹患者，其中14例为难治性慢性自发性荨麻疹（CSU），2例为慢性诱导性荨麻疹。所有入组患者均满足≥2周抗组胺药治疗、12周奥马珠单抗治疗后应答不佳的入组标准。入组患者接受口服JAK抑制剂规范治疗，方案为阿布昔替尼100mg每日1次，或乌帕替尼15mg每日1次，核心治疗周期为4周，研究同时评估了患者延长治疗及剂量调整后的疗效与安全性变化。

核心疗效结果

▸ 整体应答表现：14例难治性CSU患者中，11例（78.6%）实现治疗应答，其中4例（36.4%）达到完全应答；多数应答者在治疗第4周即出现早期应答，疗效起效迅速。

▸ 疾病活动度与生活质量改善：治疗后患者核心疾病评估指标实现显著改善：

• 每周荨麻疹活动评分（UAS7）从基线25.57±12.50降至8.79±7.21（P=0.0005）；

• 荨麻疹控制测试评分（UCT）从基线4.36±3.78升至11.57±3.65（P=0.0001）；

• 慢性荨麻疹生活质量问卷评分（CU-Q2oL）从基线65.29±25.21改善至45.43±16.59（P=0.0024）。

▸ 伴随用药调整与长期疗效特征：应答患者中，6例（54.5%）实现抗组胺药剂量下调，4例（36.4%）完全停用抗组胺药，1例患者在阿布昔替尼治疗10周后成功停用泼尼松。延长治疗数据显示，治疗8-12周患者未出现进一步的疗效提升；部分患者可实现剂量递减，但3例患者在减量后4-6周出现症状加重，需恢复标准治疗剂量；3例CSU患者出现疾病复发，复发主要发生于剂量下调后。

▸ 慢性诱导性荨麻疹亚组结果：2例慢性诱导性荨麻疹患者中，1例症状性皮肤划痕症患者接受乌帕替尼治疗后实现部分缓解，1例胆碱能性荨麻疹患者对阿布昔替尼治疗无应答。

▸ 疗效预测因素分析：研究显示，JAK抑制剂的治疗应答与患者性别、年龄、病程、血管性水肿病史、特应性共病、JAK抑制剂类型均无显著相关性。基线UAS7与CU-Q2oL评分更高（提示疾病严重程度更重）的患者，治疗应答更优（P分别为0.039、0.036）；基线总IgE水平＜10 kU/L的患者，治疗应答出现更早（P=0.038）。研究未发现完全应答与部分应答的相关预测因素，也未发现其他实验室指标与治疗应答的相关性。

安全性分析

本研究中JAK抑制剂的整体安全性与耐受性良好，不良事件发生率低且程度轻微，仅2/14（14.3%）患者出现不良事件，包括一过性关节肿胀伴胃肠道不适、一过性头晕，所有不良事件均无需临床干预自行缓解。整个治疗随访期间，未观察到严重不良事件。