2026 ASCO GU｜VIR-5500 (AMX-500)：一种双靶点遮蔽型PRO-XTEN T细胞衔接器，用于mCRPC的I期剂量递增结果

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。本次大会中报告了VIR-5500，一种双靶点遮蔽型PRO-XTEN T细胞衔接器的最新研究数据，跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

VIR-5500 是一种遮蔽型、靶向 PSMA 的双特异性 T 细胞衔接剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，其在肿瘤微环境中特异性激活（该区域蛋白酶活性相对于健康组织失调），从而可能扩大安全窗和治疗指数。

在既往接受过标准治疗的、 符合条件的mCRPC 患者中，以 30 至 4000 ug/kg 的剂量静脉注射 VIR-5500，每周一次和每三周一次。目标是评估安全性、药代动力学特征、抗肿瘤活性，并确定扩展阶段的剂量和方案。

截至2025 年 9 月 23 日，51 例经治的 mCRPC 患者接受了至少 1 剂 VIR-5500。在所有接受 ≥ 3000 ug/kg Q3W 剂量的患者中均观察到 PSA 下降，包括临床意义显著和深度 PSA 降低。在部分接受剂量递增的患者中初步观察到持久 PSA 缓解证据。在 RECIST 可评估患者中，客观缓解率为 67%，包括 1 例确认的部分缓解和 3 例待确认的部分缓解。PSMA-PET 成像证实了VIR-5500抗肿瘤活性，显示与 PSA90 应答高度一致。T 细胞激活和靶点结合的证据包括治疗后 CD3+ T 细胞肿瘤浸润增加和血清 IFN-γ 升高，IL-6 水平仅轻微升高，这与通常的低级别 CRS 一致。初步分析表明 VIR-5500 的 PK 呈剂量比例性，半衰期约为 8-10 天，全身完全去遮蔽代谢物水平极低。暂未报告剂量限制性毒性，≥ 3 级 相关AE 发生率低，细胞因子释放综合征大多局限于 1 级和 2 级。剂量递增仍在继续，将提供更新的数据。

现有数据表明，VIR-5500具有良好的安全性特征，有意义的抗肿瘤活性，以及在经过大量预处理、疾病负担重的患者群体中初步显示出持久获益。

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