AAD 2026 | LBA专场:4项中国专家研究成果重磅发布
AAD 2026 | LBA专场:4项中国专家研究成果重磅发布的核心信息是什么?
第84届美国皮肤病学会(AAD)年会已于2026年3月27日在美国科罗拉多州丹佛市的科罗拉多会展中心隆重开幕。本次大会议程丰富全面,涵盖皮肤病学全领域前沿诊疗技术与基础研究方向,聚焦临床实操提升与前沿知识转化,为全球皮肤科同仁搭建起专业高效的学术交流平台。 AAD 2026年会开幕第二日,核心内容最新突破性摘要(Late Breaking Abstract,...
第84届美国皮肤病学会(AAD)年会已于2026年3月27日在美国科罗拉多州丹佛市的科罗拉多会展中心隆重开幕。本次大会议程丰富全面,涵盖皮肤病学全领域前沿诊疗技术与基础研究方向,聚焦临床实操提升与前沿知识转化,为全球皮肤科同仁搭建起专业高效的学术交流平台。 AAD 2026年会开幕第二日,核心内容最新突破性摘要(Late Breaking Abstract, LBA)专场重磅登场。 本文由张建中、周城、高兴华撰写,属于「拓麦精要」分类。 关键词:AAD。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?
研究设计 ▸ 该多中心、双盲、随机对照2期临床试验(NCT06228560)共纳入202例CSU 患者,按1:1:1:1:1比例随机分组,在稳定剂量第二代H1抗组胺药基础上分别联合以下药物治疗24周:LP-003 100每8周1次、LP-003 200 mg 每8周1次(Q8W)、LP-003 200 mg每4周1次(Q4W)、奥马珠单抗300 mg Q4W以及安慰剂。▸ 主要评估指标包括实现完全控制(UAS7=0)的患者比例、第12周UAS7较基线的平均变化,以及其他疗效与安全性终点。研究结果 ▸ 第12周时, 所有LP-003组达到UAS7=0的患者比例均显著优于安慰剂组: 100 mg Q8W组:44.4%;200 mg Q8W组:66.7%;200 mg Q4W组:57.5%;奥马珠单抗组:43.6%;安慰剂组:10.3%。其中,LP-003 200 mg Q8W组疗效显著优于奥马珠单抗组(差值23.1%, P =0.0405)。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?
本文由张建中,北京大学人民医院,主任医师、周城,北京大学人民医院,主任医师、高兴华,中国医科大学附属第一医院,主任医师撰写。发布于2026-04-01。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?
本文围绕「AAD 2026 | LBA专场:4项中国专家研究成果重磅发布」主题,涉及AAD等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:AAD即美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology)年会;AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件;TEAE即治疗期间出现的不良事件(Treatment-Emergent Adverse Event);SAE即严重不良事件(Serious Adverse Event),导致死亡、住院或残疾的不良事件;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围。。研究方法方面,统计分析采用Logistic回归分析、亚组分析等方法。研究结论 ▸ 0.5%噻吗洛尔外用凝胶每日3次、连续24周给药,用于治疗增殖期浅表性婴幼儿血管瘤安全有效。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?
本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验设计。研究共纳入纳入202例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
关键词:

第84届美国皮肤病学会(AAD)年会已于2026年3月27日在美国科罗拉多州丹佛市的科罗拉多会展中心隆重开幕。本次大会议程丰富全面,涵盖皮肤病学全领域前沿诊疗技术与基础研究方向,聚焦临床实操提升与前沿知识转化,为全球皮肤科同仁搭建起专业高效的学术交流平台。
AAD 2026年会开幕第二日,核心内容最新突破性摘要(Late Breaking Abstract, LBA)专场重磅登场。在此次专场中,中国医科大学附属第一医院高兴华教授、北京大学人民医院张建中教授、北京大学人民医院周城教授、首都医科大学附属北京儿童医院田怡医生的研究成果成功入围。拓麦编辑部在会议现场全程跟进,现整理成文,与各位读者共享上述中国专家的LBA报告内容:
高兴华 教授
◆ 中国医科大学附属第一医院
慢性自发性荨麻疹(CSU)给患者的生活质量带来沉重负担,凸显出该群体对更高效治疗药物的临床需求。本次LBA专场,高兴华教授报告了新一代抗IgE抗体LP-003在H1抗组胺药治疗无效的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效和安全性。

研究设计
▸ 该多中心、双盲、随机对照2期临床试验(NCT06228560)共纳入202例CSU 患者,按1:1:1:1:1比例随机分组,在稳定剂量第二代H1抗组胺药基础上分别联合以下药物治疗24周:LP-003 100每8周1次、LP-003 200 mg 每8周1次(Q8W)、LP-003 200 mg每4周1次(Q4W)、奥马珠单抗300 mg Q4W以及安慰剂。
▸ 主要评估指标包括实现完全控制(UAS7=0)的患者比例、第12周UAS7较基线的平均变化,以及其他疗效与安全性终点。

研究结果
▸ 第12周时,所有LP-003组达到UAS7=0的患者比例均显著优于安慰剂组:100 mg Q8W组:44.4%;200 mg Q8W组:66.7%;200 mg Q4W组:57.5%;奥马珠单抗组:43.6%;安慰剂组:10.3%。其中,LP-003 200 mg Q8W组疗效显著优于奥马珠单抗组(差值23.1%,P=0.0405)。
▸ UAS7下降幅度呈现相似趋势,LP-003各组最小二乘均值较基线变化分别为-23.15、-26.63、-24.74,优于奥马珠单抗组(-21.85)与安慰剂组(-13.98)。LP-003 200 mg Q8W在降低UAS7方面同样显著优于奥马珠单抗(差值-4.78,P=0.0137)。第4周,LP-003组UAS7=0比例及UAS7下降幅度显著优于安慰剂与奥马珠单抗,提示LP-003起效迅速。
▸ 治疗期间出现的不良事件以轻中度为主,各组总体安全性相当,未发生药物相关严重不良事件。




研究结论
▸ LP-003展现出具有临床意义的显著疗效,为难治性CSU患者提供了一种疗效更优、耐受性良好的全新治疗选择。
张建中 教授
◆ 北京大学人民医院
MG-K10为一种创新型长效单克隆抗体,可特异性结合人IL-4Rα,高效阻断IL-4与IL-13介导的Th2炎症信号通路。经Fc段突变改造后,MG-K10半衰期显著延长,可实现较长给药间隔。关键3期研究(NCT06026891)探索了MG-K10治疗中重度特应性皮炎(AD)的疗效及安全性。本次LBA专场,张建中教授报告了该研究的52周研究结果。

研究设计
▸ 该研究共纳入499例中重度AD成年患者,按2:1比例随机分组:试验组(n=333)接受MG-K10 300 mg皮下注射(负荷剂量600 mg),对照组(n=166)接受安慰剂,每4周给药1次。16周双盲治疗期结束后,所有患者进入36周维持治疗期,统一接受MG-K10 300 mg每4周1次治疗。
▸ 共同主要终点为第16周的EASI-75应答率,以及达到IGA 0/1分且较基线改善≥2分的应答者比例。次要终点包括EASI-50、EASI-90、瘙痒数字评分量表(NRS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、特应性皮炎疗效与症状量表(POEM)等。通过不良事件(AE)及实验室检查评估安全性。
研究结果
▸ 第16周时,MG-K10组的EASI-75(59.8% vs 22.9%)、IGA 0/1 分且改善≥2分(32.7% vs 7.2%)应答率显著高于安慰剂组(两组均P<0.0001)。
▸ 第52周,持续使用MG-K10的患者EASI-75应答率为94.3%,安慰剂交叉至MG-K10的患者EASI-75应答率为90.9%;IGA应答率分别为76.6%与73.4%。
▸ MG-K10在所有次要疗效终点上均表现出优效性,且疗效获益持续至第52周。52周内绝大多数不良事件为1-2级。
研究结论
▸ 在中重度AD成年患者中,MG-K10 300 mg每4周1次长期治疗,展现出持续的疗效与良好的安全性特征;与其他抗IL-4Rα药物相比,MG-K10可实现更长给药间隔。
周城 教授
◆ 北京大学人民医院
Rademikibart是新一代单克隆抗体,可结合IL-4Rα独特表位,亲和力高于度普利尤单抗,能够抑制IL-4与IL-13的生物学活性。本次LBA专场,周城教授报告了Rademikibart单药疗法在中重度特应性皮炎(AD)患者中的疗效及安全性。


研究设计
▸ 本项3期临床试验(NCT05017480)共纳入259例AD患者(204例成人,55例青少年),均为局部治疗控制不佳或不适合局部治疗者。患者按1:1随机分配至Rademikibart组(负荷剂量600 mg,随后300 mg每2周1次)或安慰剂组,治疗16周;随后进入36周开放标签阶段,所有患者均接受Rademikibart 300 mg每2周1次治疗。
研究结果
▸ 第16周时,Rademikibart组达到IGA 0/1分且较基线改善≥2分(47.7% vs. 17.6%)、EASI-75(74.2% vs 34.4%)和EASI-90(43.0% vs. 14.5%)、瘙痒NRS评分改善≥3分(54.7% vs. 27.5%)的患者比例均显著高于安慰剂组(P值均<0.0001)。
▸ 至第52周,Rademikibart的疗效进一步提升,达到IGA 0/1分且改善≥2分、EASI-75、EASI-90、瘙痒NRS评分改善≥3分的患者比例分别为87.1%、96.6%、85.3%和91.2%。
▸ 第16周,治疗期间不良事件(TEAE)发生率:Rademikibart组60.9%,安慰剂组64.9%;至第52周,Rademikibart组的TEAE发生率为82.2%。第16周,Rademikibart组严重不良事件(SAE)及因不良事件永久停药率均低于安慰剂组(SAE:2.3% vs. 0%;停药:0.8% vs. 0%);至第52周仍维持较低水平(SAE:5.5%,停药:0.8%)。
研究结论
▸ Rademikibart 300 mg每2周1次,在第16周即可显著改善中重度AD的症状与体征,疗效持续增强直至第52周。长期安全性特征与双盲期一致,严重不良事件及治疗中断发生率均较低。
田怡 医生
◆ 首都医科大学附属北京儿童医院
目前,外用噻吗洛尔治疗浅表型婴幼儿血管瘤的疗效尚未在随机对照试验中得到证实。本次LBA专场,Tian Yi
报告了一项3期随机、双盲对照试验,阐述了0.5%马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤的疗效及安全性。
研究设计
▸ 该研究纳入121例年龄28-180天的增殖期浅表型婴幼儿血管瘤患儿,按2:1比例随机分配,分别接受0.5%马来酸噻吗洛尔凝胶(n=81)或安慰剂(n=40)治疗,每日给药3次,疗程24周。
研究结果
▸ 第24周,噻吗洛尔凝胶组达到血管瘤病灶缩小幅度>75%的患儿比例显著大于安慰剂组(61.2% vs. 11.6%;95% CI 35.4-63.7;P<0.001)。多变量logistic回归模型分析得出相似结果,校正后的有效率分别为60.7%与10.9%,校正率差为49.7%(95% CI 32.7-66.6;P<0.001)。亚组分析显示,治疗效应一致且覆盖范围广泛。
▸ 外用噻吗洛尔耐受性良好,心脏毒性发生率低,未出现支气管痉挛、低血压或低血糖病例。≥3级不良事件发生率相近。患儿的全身噻吗洛尔暴露量极低,未见剂量-暴露量相关性证据。
研究结论
▸ 0.5%噻吗洛尔外用凝胶每日3次、连续24周给药,用于治疗增殖期浅表性婴幼儿血管瘤安全有效。
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END
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供稿:Serine
审核:Jaya
排版:Vanessa

版权声明:
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参考来源:
1. Xinghua Gao. Results of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Controlled Phase Ⅱ Study of LP-003 Injection in H1 AntihistamineInadequately Controlled Chronic Spontaneous Urticaria (CSU). Abstract LBA S034. Presentation ID 79148. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver, USA
2. Jianzhong Zhang. Long-term efficacy and safety of MG-K10 for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a pivotal phase 3 trial. Abstract LBA S023. Presentation ID 79039. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver, USA
3. Cheng Zhou. Rademikibart monotherapy in adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD): A 1-year, phase III, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial (RADIANT-AD). Abstract LBA S023. Presentation ID 79594. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver, USA
4. Yi Tian. Efficacy and safety of timolol maleate 0.5% gel for the treatment of proliferative superficial infantile hemangioma: A multicenter, randomized, double-blind, controlled, phase 3 trial. Abstract LBA S023. Presentation ID 79200. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver, USA
#AAD 2026
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义:AAD即美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology)年会;AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件;TEAE即治疗期间出现的不良事件(Treatment-Emergent Adverse Event);SAE即严重不良事件(Serious Adverse Event),导致死亡、住院或残疾的不良事件;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验设计。统计分析采用Logistic回归分析、亚组分析等方法。研究共纳入纳入202例。
本文临床背景与意义
本文属于AAD等医学领域。研究结论 ▸ 0.5%噻吗洛尔外用凝胶每日3次、连续24周给药,用于治疗增殖期浅表性婴幼儿血管瘤安全有效。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式:AAD 2026 | LBA专场:4项中国专家研究成果重磅发布. 发布日期:2026-04-01. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3700
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