首届康方免疫论坛圆满召开—— 依若奇单抗引领银屑病生物制剂治疗新纪元！

2026年3月28日，由康方生物主办的首届康方免疫论坛在业界广泛关注下圆满举行。本届论坛以"创新引领，精准治疗"为主题，聚焦银屑病生物制剂治疗的最新进展与临床实践经验，来自全国各地的皮肤科专家学者齐聚一堂，共同探讨银屑病治疗领域的前沿话题。

论坛期间，与会专家围绕康方生物自主研发的创新生物制剂——依若奇单抗（商品名：爱达罗®，AK101）和古莫奇单抗（AK111）的临床价值进行了深入解读与研讨。其中，作为我国首个且唯一的国产IL-12/23双靶向单克隆抗体，依若奇单抗成为本届论坛的核心议题，其扎实的临床数据、创新的研究设计和明确的差异化优势引发了与会专家的广泛关注和热烈讨论。

与会专家合影留念

林秉奖教授专题报告现场

依若奇单抗的临床价值得到了大规模临床研究数据的充分验证。据论坛披露，依若奇单抗共开展了5项临床研究，纳入约1500例中重度斑块型银屑病患者，是迄今为止国内样本量最大的IL-12/23抑制剂临床研究项目。

III期研究（AK101-302/303）关键数据显示，依若奇单抗不仅能在短期内能够显著改善银屑病患者的皮损情况，其疗效还能够长期稳定维持。PASI75应答率在第16周时高达80.5%，sPGA0/1应答率为66.0%，第52周仍然稳定维持。PASI评分在第16周较基线下降83.4%，第52周进一步下降至84.3%，疾病改善强效持久。

值得注意的是，依若奇单抗在长期治疗中展现出"疗效不衰减"的特点。从第16周到第52周，PASI评分维持在稳定水平，未见明显的疗效衰减现象。这一特点对于需要长期治疗的慢性病患者具有重要的临床意义。

安全性是生物制剂长期治疗的关键考量因素。论坛公布的数据显示，依若奇单抗在大规模临床研究中展现出优异的安全性。

基于4项临床研究、共1404例受试者的荟萃分析显示，依若奇单抗各类不良事件发生率低于安慰剂：治疗期不良事件（TEAE）发生率为53.2%（vs 安慰剂组61.2%）；3级及以上TEAE发生率为0.3%（vs 安慰剂组1.4%）；严重不良事件（SAE）发生率为1.1%（vs 安慰剂组2.8%）。依若奇单抗长期治疗使用整体安全性良好,较以往临床研究或同靶点已上市产品未发现新的安全信号。

药物经济学评价是生物制剂临床应用的重要考量。论坛公布的一项基于混合决策树/马尔可夫模型的中国10年药物经济学研究显示，从卫生体系角度，IL-12/23双靶点干预相对于司库奇尤单抗和阿达木单抗，可节约总成本1.6～1.9万元，是绝对优势方案。

更令人振奋的是，依若奇单抗已成功纳入2026年国家医保目录，可显著减轻患者用药负担。按70%医保报销比例计算：首年每月自付仅需478元，次年每月仅需383元，这一价格远低于进口IL-12/23抑制剂（乌司奴单抗年治疗费用约10万元），真正实现了"用得起的好药"，为银屑病治疗的普及化和平等化迈出了重要一步。

论坛期间，一项具有开创性意义的临床研究——AK101-IIT-001正式启动，引发了与会专家的高度关注。该研究由上海市皮肤病医院史玉玲教授和苏州市立医院顾军教授联合牵头，是依若奇单抗上市后首个研究者发起临床研究（IIT）。

陈玲玲教授在启动会上介绍，AK101-IIT-001旨在探索依若奇单抗优化给药方案的疗效与安全性。研究采用双队列设计（生物制剂初治135例 + 经治98例），优化给药方案为第0、2、4、8、16周密集期给药，之后每12周给药一次至第40周；共计给药7次。所有患者均随访至第52周。

该研究的核心价值旨在回答真实世界中的三个临床关键问题：

► 对于上游靶点（IL-12/IL-23）密集期优化给药方案是否可以实现更快起效及更高应答率？

► 对于一线生物制剂失效患者，通过重新并优化的密集期二线替代给药，是否可以有更好的二线疗效应答率？

► 缩短给药间隔是否会增加不良事件风险？

作为国内首个针对IL-12/23靶点优化给药方案的前瞻性真实世界研究，我们期待AK101-IIT-001的成功实施将为银屑病生物制剂的精准治疗提供重要的中国循证依据。

陈玲玲教授主讲AK101-IIT-001项目启动会现场

银屑病并非单纯的皮肤病，而是一种累及全身的慢性炎症性疾病。论坛期间，专家们深入探讨了依若奇单抗在银屑病全程管理和共病防治中的独特价值。

TriNetX全球数据库研究显示，一线使用IL-12/23抑制剂可使银屑病关节炎（PsA）发生风险降低32%。另有多项真实世界研究显示，IL-12/23抑制剂治疗8个月可显著降低颈动脉内膜中层厚度（IMT），降低胰岛素和血糖水平，提示其具有心血管代谢获益。

综上可见，在银屑病的全病程规范化管理理念下，无论是短期症状控制还是长期维持治疗，依若奇单抗均展现出显著的临床价值，其主要具备四大核心优势：

► 起效迅速：1针即可起效，2针实现显著改善，第16周PASI75应答率高达80.5%；

► 疗效持久：治疗后PASI评分自基线持续下降，第16周较基线降幅达83.58%，至第52周降幅进一步提升至84.26%，实现长期稳定的皮损改善；

► 给药便捷：维持期每12周给药一次，全年仅需 4～5 针，可显著提升患者治疗依从性，是兼具便捷性与性价比的长程治疗选择；

► 共病管理：有效降低PsA发生风险，同时改善多项心血管代谢指标，整体临床获益突出。

本届论坛除重点展示依若奇单抗的临床价值外，也介绍了康方生物另一款重磅产品——古莫奇单抗（AK111）的研发进展和临床数据。作为一款国产创新抗IL-17A人源化单克隆抗体，古莫奇单抗已于2025年1月获得NDA受理，有望在2026年内获批上市。

江从军教授专题报告现场

III 期临床研究（AK111‑301）结果证实，古莫奇单抗用于中重度斑块型银屑病患者，可实现快速起效与长期稳定的疗效维持。

研究数据显示，古莫奇单抗150mg及300mg Q4W方案治疗12周时，PASI75 应答率均＞94%，sPGA0/1应答率均＞88%；至52周时，PASI75应答率长期维持＞98%，PASI90应答率＞85%，PASI100（皮损完全清除）应答率亦稳定保持＞60%。

此外，古莫奇单抗在II期研究中还探索了每8周给药（Q8W）的长间隔方案。数据显示，Q8W方案疗效与Q4W相当，32周PASI75维持率接近100%，为提升患者依从性提供了可能。

古莫奇单抗的一个显著差异化优势在于其"一针顶两针"的疗效表现。与其他IL-17抑制剂相比，古莫奇单抗150mg一针给药的PASI100应答率（12周47.7%，52周68.9%）优于其他产品两针给药的效果。

在安全性方面，基于4项研究共计1083例使用古莫奇单抗的受试者的安全性荟萃分析显示，与同靶点已上市产品相比，古莫奇单抗不增加感染、肿瘤、心血管事件风险，其不良事件多为轻中度，患者整体耐受性良好。

古莫奇单抗II期研究开放部分探索了生物制剂直接转换的可行性。数据显示，从其他生物制剂（包括IL-17抑制剂）直接转换至古莫奇单抗，无需洗脱期，疗效不仅维持，还能进一步改善（PASI评分较基线进一步下降55.89%）。这一发现为临床常见的"生物制剂转换"提供了重要依据。

与会专家讨论现场

首届康方免疫论坛不仅全面展现了依若奇单抗与古莫奇单抗的临床价值，更清晰呈现了康方生物在皮肤免疫领域的整体战略布局。两款靶向药物优势互补，将为不同需求的银屑病患者提供个体化的治疗选择：

► 依若奇单抗（IL-12/23）：疗效稳定持久，共病管理优势突出，更适合注重长期安全性与共病综合管控的患者；

► 古莫奇单抗（IL‑17A）：起效迅速、皮损清除率高，更适合追求快速改善症状的患者。

此外，康方生物在论坛期间还透露了皮肤免疫产品线的长远布局，包括曼多奇单抗（IL-4R，特应性皮炎III期进行中）和AK139（IL-4R/ST2双抗，全球首创）等创新药物，致力于在皮肤免疫领域提供炎症性皮肤疾病全周期管理解决方案。

首届康方免疫论坛的成功举办，不仅为银屑病生物制剂治疗领域的学术交流搭建了重要平台，更展示了国产创新药的崛起力量。依若奇单抗作为我国首个且唯一的国产IL-12/23双靶向抑制剂，以其扎实的临床数据、优异的安全性表现和显著的药物经济学优势，正在重新定义银屑病生物制剂治疗的标准。

随着依若奇单抗的成功上市和古莫奇单抗的即将获批，康方生物皮肤免疫"双子星"产品组合将为中国超过700万银屑病患者带来更多、更好、更经济的治疗选择。从"进口依赖"到"国产替代"，我们正在见证中国生物医药产业自主创新能力的集中展现，一个银屑病治疗的"国产创新"新时代已经到来。

康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物开发和生产功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司目前拥有超过50个创新候选药物，涵盖肿瘤学、免疫学、中枢神经系统、代谢疾病等多个治疗领域。