2026 ASCO GU｜III期CREST研究：Sasanlimab联合BCG用于既往未接受过BCG治疗、高危NMIBC的探索性生物标志物分析
2026 ASCO GU｜III期CREST研究：Sasanlimab联合BCG用于既往未接受过BCG治疗、高危NMIBC的探索性生物标志物分析的核心信息是什么？
2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会 议汇聚众多 泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。 本次大会中 ， CR...
2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会 议汇聚众多 泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。 本次大会中 ， CREST研究 公布了 Sasanlimab联合卡介苗（BCG）用于既往未接受过BCG治疗、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的探索性生物标志物分析结果 ， 跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 摘要号：806 1 研究背景： III期CREST试验（NCT04165317）的主要分析显示，PD-1抑制剂Sasa nl i ma b联合BCG诱导及维持治疗（I+M）方案，相较于单纯BCG I+M方案，在未接受过BCG治... 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、膀胱癌、生物标志物。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：806 1 研究背景： III期CREST试验（NCT04165317）的主要分析显示，PD-1抑制剂Sasa nl i ma b联合BCG诱导及维持治疗（I+M）方案，相较于单纯BCG I+M方案，在未接受过BCG治疗、高危NMIBC患者中，无事件生存期（EFS）取得了统计学显著且具有临床意义的改善。与上述发现一致，已知免疫浸润程度高的膀胱癌转录组亚型（如UROMOL 2b类和TCGA管腔浸润型）在BCG I+M组中与较差的EFS相关，但在Sasanlimab联合BCG I+M组中则显示改善的EFS（HR=0.41[95%CI,0.23-0.75]，P<0.01；HR=0.46[95%CI,0.25-0.86],P=0.01)。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-03-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO GU｜III期CREST研究：Sasanlimab联合BCG用于既往未接受过BCG治疗、高危NMIBC的探索性生物标志物分析」主题，涉及ASCO、膀胱癌、生物标志物等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、异质性检验等方法。4 研究结论： 这些发现表明，以高免疫浸润为特征的治疗前 NMIBC TME与BCG单药治疗的不良结局相关，这可能是由于BCG进一步上调抑制性分子并导致适应性免疫抵抗。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和转录组学研究设计。
2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。
本次大会中，CREST研究公布了Sasanlimab联合卡介苗（BCG）用于既往未接受过BCG治疗、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的探索性生物标志物分析结果，跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本项研究的最新成果。
摘要号：806
1
研究背景：
III期CREST试验（NCT04165317）的主要分析显示，PD-1抑制剂Sasanlimab联合BCG诱导及维持治疗（I+M）方案，相较于单纯BCG I+M方案，在未接受过BCG治疗、高危NMIBC患者中，无事件生存期（EFS）取得了统计学显著且具有临床意义的改善。在PD-L1高表达患者中，联合治疗组显示出EFS改善趋势。本研究报告额外的探索性分析，旨在研究肿瘤微环境（TME）特征与Sasanlimab联合BCG I+M疗效之间的关联性。
2
研究方法：
治疗前肿瘤活检样本通过免疫组化（IHC）检测CD8+ T细胞浸润情况（N=609），通过全外显子组测序（WES）检测肿瘤突变负荷（TMB）（N=543），并通过全转录组测序（WTS）检测基因表达（N=534）。通过Cox比例风险模型，对这些特征与EFS的相关性进行探索性分析。
3
研究结果：
基线肿瘤浸润性CD8+ T细胞和TMB均未显示出与Sasanlimab联合BCG I+M对比BCG I+M具有更优EFS上相关。这一观察结果，结合先前报告的PD-L1数据（Powles, ASCO, 2025），提示单一生物标志物可能不足以充分反映TME的复杂性，因此本研究聚焦于转录组学分析。转录组分析提示，炎症及免疫特征（效应与抑制性特征）在BCG I+M组中与较差的EFS相关，但在Sasanlimab联合BCG I+M组中未见此关联。与上述发现一致，已知免疫浸润程度高的膀胱癌转录组亚型（如UROMOL 2b类和TCGA管腔浸润型）在BCG I+M组中与较差的EFS相关，但在Sasanlimab联合BCG I+M组中则显示改善的EFS（HR=0.41[95%CI,0.23-0.75]，P<0.01；HR=0.46[95%CI,0.25-0.86],P=0.01)。值得注意的是，此类免疫生物学特征存在于不同分期的NMIBC的肿瘤亚组中，强调单纯分期无法反映通过转录组分析捕捉到的生物学异质性。
4
研究结论：
这些发现表明，以高免疫浸润为特征的治疗前NMIBC TME与BCG单药治疗的不良结局相关，这可能是由于BCG进一步上调抑制性分子并导致适应性免疫抵抗。在BCG I+M方案中添加Sasanlimab或有助于克服这种抵抗，为免疫浸润型高危NMIBC患者提供了一种有前景的治疗策略。该联合方案有潜力解决高危NMIBC治疗中尚未满足的关键需求，特别是在那些与BCG单药治疗不良结局相关的分子亚组中。
参考文献：
Matthew D, et al. 2026 ASCO GU. Abstract 806.
责任编辑｜二二得四
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和转录组学研究设计。统计分析采用Cox比例风险回归、异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、膀胱癌、生物标志物等医学领域。4 研究结论： 这些发现表明，以高免疫浸润为特征的治疗前 NMIBC TME与BCG单药治疗的不良结局相关，这可能是由于BCG进一步上调抑制性分子并导致适应性免疫抵抗。。
引用格式：2026 ASCO GU｜III期CREST研究：Sasanlimab联合BCG用于既往未接受过BCG治疗、高危NMIBC的探索性生物标志物分析. 发布日期：2026-03-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3619
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