2026 ASCO GU｜K-COMPASS模型：KIM-1和ctDNA作为寡转移性透明细胞肾细胞癌的预后标志物

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。

肾细胞癌（尤其是透明细胞型ccRCC）长期以来被认为是 ctDNA释放水平相对较低的“low-shedding tumor（低释放肿瘤）”，有时也被形象称为“沉默肿瘤”。本次大会中，发布了K-COMPASS模型的最新数据，这是首次在寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中证明KIM-1和ctDNA具有独立预后价值，并构建可用于临床决策支持的风险模型，为“去强化治疗策略”提供了客观生物学依据。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

目前尚无生物标志物可用于对寡转移性ccRCC患者进行分层，以指导降阶治疗策略。而具有前景的2种生物标志物是肾损伤分子-1（KIM-1）和循环肿瘤DNA（ctDNA）。

在一项单臂2期试验（NCT03575611）中纳入ccRCC且转移灶≤5个的患者，接受转移灶定向治疗（MDT），且不联合系统治疗。该研究以系统治疗无治疗生存期（STFS）为主要终点进行样本量设计。在基线和3个月随访时采集血浆样本，用于ctDNA和KIM-1检测。基于肿瘤全基因组测序构建个体化ctDNA检测面板（≤2000个体细胞突变）（Myriad Genetics）。为建立肾癌寡转移预后评估系统评分（Kidney Cancer OligoMetastasis Prognostic Assessment Systemic Score，K-COMPASS），我们采用弹性网惩罚Cox回归筛选24个候选变量，重复进行100次5折交叉验证，并以C指数评估模型性能。对具有非零系数的预测变量进一步采用Weibull回归模型重新拟合，以评估STFS。

在112例具有KIM-1检测数据的患者中，基线KIM-1中位水平为127.0 pg/mL（四分位距[IQR] 71.5–228.0）。在单变量和多变量分析中，基线及3个月时的KIM-1和ctDNA均与STFS相关（见表）。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）也与基线KIM-1相关（PFS：HR=2.2，95% CI 1.5–3.3；OS：HR=5.1，95% CI 2.5–10.2，P<0.001），并且与3个月时的KIM-1相关（PFS：HR=3.5，95% CI 2.2–5.5；OS：HR=5.0，95% CI 2.3–10.9）（均P<0.001）。

K-COMPASS模型构建筛选出的变量包括：基线KIM-1、基线ctDNA微小残留病灶（MRD）以及4个临床变量（既往系统治疗线数、ECOG体能状态评分、转移灶数量以及从诊断至发生转移的时间）。完整模型显示出良好的区分度（C指数=0.76）和优异的校准度（斜率=1）。面向用户的K-COMPASS工具已在线提供（http://www.trialdesign.org）。

据我们所知，这是首次在寡转移性ccRCC中评估KIM-1，也是首次在RCC中联合分析KIM-1和ctDNA。对于接受MDT而未进行系统治疗的患者，这两种生物标志物均与临床结局显著且独立相关。将KIM-1和ctDNA与临床因素整合（K-COMPASS）可形成一个校准良好且具有较高区分度的模型，从而支持基于风险分层的临床决策。该模型计划进行外部验证。

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