顶刊精要｜FILGUITO 研究：非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的12个月长期临床结局
顶刊精要｜FILGUITO 研究：非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的12个月长期临床结局的核心信息是什么？
Prof. Antonio M Caballero-Mateos ◆ Santa Ana Hospital, Motril, Spain 肖像经Prof. Antonio M Caballero-MateosGeert D’Haens 许可后使用 Antonio M Caballero-Mateos教授现任西班牙安达卢西亚消化病理学会炎症性肠病工...
Prof. Antonio M Caballero-Mateos ◆ Santa Ana Hospital, Motril, Spain 肖像经Prof. Antonio M Caballero-MateosGeert D’Haens 许可后使用 Antonio M Caballero-Mateos教授现任西班牙安达卢西亚消化病理学会炎症性肠病工作组秘书，长期从事消化内科临床与科研工作，重点专注炎症性肠病、肝病及高级内镜诊疗，担任《World Journal of Gastroenterology》、《Journal of Clinical Medicine》等期刊编委与特邀编辑，主持并参与多项炎症性肠病、功能性胃肠病、胰腺疾病相关多中心临床研究，以第一作者或通讯作者发表多篇高水平学术论文，2025 年在《Journal of Clinical Medicine》发表炎症性肠病... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、Filgotinib。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Antonio M Caballero-Mateos ◆ Santa Ana Hospital, Motril, Spain 肖像经Prof. Antonio M Caballero-MateosGeert D’Haens 许可后使用 Antonio M Caballero-Mateos教授现任西班牙安达卢西亚消化病理学会炎症性肠病工作组秘书，长期从事消化内科临床与科研工作，重点专注炎症性肠病、肝病及高级内镜诊疗，担任《World Journal of Gastroenterology》、《Journal of Clinical Medicine》等期刊编委与特邀编辑，主持并参与多项炎症性肠病、功能性胃肠病、胰腺疾病相关多中心临床研究，以第一作者或通讯作者发表多篇高水平学术论文，2025 年在《Journal of Clinical Medicine》发表炎症性肠病...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、Filgotinib。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1773230447，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Antonio M Caballero-Mateos
◆ Santa Ana Hospital, Motril, Spain
肖像经Prof. Antonio M Caballero-MateosGeert D’Haens
许可后使用
Antonio M Caballero-Mateos教授现任西班牙安达卢西亚消化病理学会炎症性肠病工作组秘书，长期从事消化内科临床与科研工作，重点专注炎症性肠病、肝病及高级内镜诊疗，担任《World Journal of Gastroenterology》、《Journal of Clinical Medicine》等期刊编委与特邀编辑，主持并参与多项炎症性肠病、功能性胃肠病、胰腺疾病相关多中心临床研究，以第一作者或通讯作者发表多篇高水平学术论文，2025 年在《Journal of Clinical Medicine》发表炎症性肠病精准医学与人工智能相关重要综述。
关键信息
◆ 非戈替尼（Filgotinib）是一种选择性 JAK1 抑制剂，在中重度溃疡性结肠炎（UC）的关键临床试验中显示出良好疗效，并获得欧盟药品管理局、加拿大卫生署、日本医药品医疗器械综合机构等多国监管机构的批准
◆ 一项多中心真实世界研究——FILGUITO 研究评估了非戈替尼治疗104例中重度UC患者（主要为既往接受过生物制剂治疗的患者）12个月的疗效和安全性
◆ FILGUITO研究主要结果显示：随访期间临床缓解率稳定维持在约60%，临床‑生化缓解率在6个月时达 38.6%，既往生物制剂治疗失败次数越少的患者疗效越优；非戈替尼在12个月内展现出持续的有效性与良好的安全性，且越早使用获益越佳
背景与主要方法
◆ 目前真实世界研究提供了非戈替尼治疗UC的短期疗效数据，但是超过 6 个月的长期疗效数据仍较缺乏，特别是在既往接受过多种生物制剂治疗的人群中
◆ FILGUITO 注册研究是一项多中心、回顾性与前瞻性相结合的观察性研究，共纳入104 例接受非戈替尼治疗的中重度UC成人患者，旨在评估中重度UC患者使用非戈替尼治疗12 个月的疗效、安全性及疗效预测因素
◆ 主要终点包括临床缓解（Mayo部分评分<3分，且各单项评分≤1分，无直肠出血）、临床-生化缓解（临床缓解且粪便钙卫蛋白<250 μg/g）以及无激素缓解（自第8周起未使用糖皮质激素且达到临床缓解）
主要发现
◆ 患者中位年龄为40.7岁，男性占 56.7%（59/104）；79.8%（83/104）患者既往接受过进阶治疗，既往使用生物制剂种类的中位数为1种
◆ 非戈替尼治疗UC第8周、6个月和12个月的临床缓解率分别为60.8%、61.4%和60.3%（较基线 P＜0.001）
◆ 非戈替尼治疗UC第8周、6个月和12个月的临床-生化缓解率分别为33.0%、38.6%和31.0%
◆ 非戈替尼治疗UC第6个月和12个月的无激素缓解率分别为60.0%和56.9%
◆ 粪便钙卫蛋白中位水平由基线的2000 μg/g显著降至 12 个月时的153 μg/g（P＜0.001）
◆ 非戈替尼治疗UC第12个月时的停药率为22.1%（23/104），停药的主要原因为疗效不足
◆ 严重不良事件罕见，发生率为2.8%，整体安全性良好
◆ 既往仅接受过一种生物制剂治疗的UC患者，其缓解率高于接受过多种生物制剂治疗的UC患者
临床意义
◆ 在接受多种生物制剂治疗的UC患者真实世界研究中，非戈替尼在12个月内展现出持续的临床疗效和良好的安全性；尽管非戈替尼在早期治疗阶段疗效最佳，但在既往接受过多种治疗的UC患者中仍具有显著临床获益
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执行编辑&供稿：Lisa Chao
校对：Jaya
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Antonio M Caballero-Mateos许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Caballero-Mateos AM, Trigo-Salado C, Suárez-Toribio Á, et al. Long-term clinical outcomes with filgotinib in ulcerative colitis: 12-month results from the FILGUITO study. World J Gastroenterol. 2026;32(6):115941. doi:10.3748/wjg.v32.i6.115941, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#Filgotinib：非戈替尼
引用格式：顶刊精要｜FILGUITO 研究：非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的12个月长期临床结局. 发布日期：1773230447. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3577 参考DOI: https://doi.org/10.3748/wjg.v32.i6.115941
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