2026 ASCO GU｜ABACUS-2研究：阿替利珠单抗新辅助治疗上尿路尿路上皮癌的生物标志物分析

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。

本次大会中，ABACUS-2研究公布了阿替利珠单抗新辅助治疗上尿路尿路上皮癌（UTUC）的生物标志物分析结果，跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本项研究的最新成果。

高危UTUC临床预后不良，目前尚无标准新辅助治疗方案。ABACUS-2研究评估了根治性肾输尿管切除术（RNU）前2周期阿替利珠单抗新辅助治疗的疗效。本文报告了循环肿瘤DNA（ctDNA）和尿液肿瘤DNA（utDNA）的检测结果。

ABACUS-2研究（NCT04624399）是一项单臂Ⅱ期研究，纳入高级别或具有高危因素（肾积水、肿瘤> 2 cm、多灶性、变异组织学或既往因UC接受过根治性膀胱切除术治疗）的UTUC (cT1-4aN0-1M0)患者，RNU前接受2个周期阿替利珠单抗（1200 mg，iv，Q3W）治疗。共同主要终点为病理完全缓解（pCR；pT0N0）及对系列液体活检进行预设的生物标志物分析。该分析采用PredicineWES+检测进行基线基因组测序以识别体细胞突变，随后通过PredicineBEACON平台进行纵向微小残留病（MRD）监测。研究探索了pCR、无复发生存期（RFS）及总生存期（OS）与ctDNA/utDNA动态变化之间的相关性。

27例患者接受至少1个周期阿替利珠单抗治疗。4例患者未行RNU（3例因疾病进展，1例不适合RNU）。pCR率为7%（2/27）。中位随访18.9个月（95%CI 13.9-25.6）时，26%（6/27）患者出现疾病复发，15%（4/27）患者死亡。治疗耐受性良好，未报告手术延迟。24例患者从筛查至随访结束期间至少一个时间点成功完成MRD检测，并被纳入该生物标志物可评估子集。基线时，25%（5/20）患者ctDNA阳性，所有患者（100%，14/14）utDNA阳性。阿替利珠单抗新辅助治疗及RNU后，80%（4/5）患者实现ctDNA清除。仅1例患者在阿替利珠单抗新辅助治疗后显示utDNA清除，该清除与RNU后的pCR相关。术后3例ctDNA阳性患者随后出现转移性疾病。在17例接受RNU后utDNA监测的患者中，29%（5/17）在多次随访时点显示utDNA持续阳性，这与膀胱肿瘤复发相关。阿替利珠单抗新辅助治疗后ctDNA阴性状态与显著更长的PFS（p=0.024）和OS（p=0.048）相关。