TAP Voice | 特应性皮炎 | 26年3月

关键信息

■ 该单中心、回顾性研究围绕28例对≥12周的乌帕替尼15 mg治疗应答不充分（定义为未达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善≥50%[EASI 50]或研究者总体评估[IGA]≤2）的特应性皮炎（AD）患者（年龄≥12岁）开展，评估了乌帕替尼剂量从15 mg增至30 mg后治疗144周的结局。患者的年龄平均值±标准差为30.9±13.8岁，基线总EASI为15.9±8.3，瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）为6.1±1.9。所有分析均基于观察病例，未对缺失数据进行插补。

■ 结果显示，总EASI和头颈部EASI在第4周迅速下降，此后逐渐下降，直至第144周。PP-NRS在第4周下降，此后出现波动，最后在第144周下降。达到EASI 75、EASI 90、IGA 0/1和PP-NRS降低≥4分的比率随着轻微波动逐渐增加，在第144周分别达到100%、33.3%、50.0%和100%。IgE持续升高至第144周。胸腺活化调节趋化因子（TARC）降低至第72周，此后升高至第144周。乳酸脱氢酶（LDH）在第4周轻微下降，此后基本保持稳定。总嗜酸性粒细胞计数（TEC）逐渐降低，直至第48周，此后基本保持稳定。未发生致死性不良事件（AE）。在144周期间，50.0%的患者发生≥1起治疗相关AE（TEAE），14.3%的患者中止治疗。TEAE的发生率似乎较高，可能是因为观察时间较长。

■ 总体而言，在对乌帕替尼15 mg应答不充分的AD患者中，将乌帕替尼剂量增至30 mg可在144周内提供良好的疗效和可接受的耐受性。未来应开展更大队列和更长时间观察的研究以证实乌帕替尼剂量增加的长期疗效和安全性。

关键信息

■ 本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，涉及86例轻中度特应性皮炎（AD）成人患者。符合条件的参与者被随机分配接受10 mg褪黑素片剂（n=43）或匹配的安慰剂（n=43），每日1次，持续4周。主要结局是AD的严重程度，在基线和补充4周后通过SCORAD指数进行评估。次要结局包括疼痛强度（NPRS）、瘙痒严重程度（瘙痒-NRS）、睡眠质量（ADSS）和生活质量（DLQI），共有80例患者完成了研究。

■ 患者平均年龄（标准差）33.26（12.57）岁，男性32例（40%）。4周后，褪黑素组患者的SCORAD指数（P<0.001）、瘙痒-NRS（P=0.006）、12项瘙痒严重程度量表（P=0.011、ADSS（P<0.05）和DLQI指数（P=0.003）显著改善。然而，补充褪黑素并不能改善NPRS（P=0.063）。研究期间无患者报告不良反应。

■ 该研究表明，轻中度AD成人患者补充褪黑素可有效改善疾病严重程度、睡眠质量和生活质量，未报告任何不良反应。未来需开展进一步研究以证实上述发现。

关键信息

■ 这项回顾性队列研究纳入了23例接受阿布昔替尼治疗的中重度特应性皮炎（AD）患者。在基线和第4、12、24、52周和第104周时收集以下由医生和患者报告的指标：湿疹面积和严重程度指数（EASI）、AD评分标准（SCORAD）、研究者总体评估（IGA）、最严重瘙痒数字评分量表（WP-NRS）、皮肤病生活质量指数（DLQI）、和严格的综合指标（EASI 90和WP-NRS 0/1）。使用临床和实验室数据以及患者报告的不良事件（AE）评估长期安全性。

■ 从基线至第104周，平均EASI评分（25.0 vs. 3.9；P<0.01）和平均SCORAD（67.2 vs. 9.7；P<0.01）显著降低。分别有19例（83%）、13例（57%）、12例（52%）和14例（61%）患者达到相应的EASI 75、EASI 90、EASI 100和IGA 0/1应答。关于患者报告的结局，至第104周，生活质量和发痒严重程度显著改善，分别有61%和83%的患者达到DLQI<2和WP-NRS 0/1。3例患者（13%）因AE停用阿布昔替尼，其余AE的严重程度均为轻度。

■ 该真实世界研究支持有关阿布昔替尼在AD管理中高度有效的临床试验结果。阿布昔替尼的总体耐受性和安全性良好，能够使AD患者的瘙痒症状及整体生活质量在疾病早期得到显著改善。