2026 ASCO GU｜呋喹替尼联合斯鲁利单抗一线治疗转移性或不可切除非透明细胞肾细胞癌

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。本次大会中，一项多中心、单臂、II 期研究更新了疗效和安全性数据，该研究探索了呋喹替尼联合斯鲁利单抗一线治疗转移性或不可切除非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）的疗效和安全性。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

尽管近年来取得了一定进展，nccRCC仍然是一个预后较差、治疗具有挑战性的疾病领域，亟需创新治疗策略。我们此前已报告呋喹替尼（小分子 VEGFR 抑制剂）联合斯鲁利单抗（抗 PD-1 抗体）一线治疗转移性或不可切除 nccRCC 患者，显示出良好的抗肿瘤活性。在此，我们报告更新的疗效与安全性数据。

本研究计划纳入 39 例未经治疗的转移性或不可切除 nccRCC 患者（年龄 18–80 岁，ECOG 体能状态评分 0–1 分）。所有患者均接受呋喹替尼（5 mg，每日一次口服，服用 2 周停 1 周）联合斯鲁利单抗（4.5 mg/kg，静脉给药，每 3 周一次）治疗。主要终点为基于 RECIST 1.1 评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性。

截至 2025 年 9 月 30 日，共在 3 个中心纳入 38 例患者。中位年龄为 53.5 岁（范围 19–78 岁），男性占 68.4%；44.7% 的患者 ECOG 体能状态评分为 1 分。组织学亚型包括乳头状（50.0%）、未分类（18.4%）、富马酸水合酶缺陷型（13.2%）、TF3 重排型（7.9%）、嫌色细胞型（5.3%）及其他罕见变异型（5.2%）。5 例患者存在肉瘤样特征。最常见的转移部位为淋巴结（52.6%）、肺（34.2%）和腹膜（34.2%）。

疗效方面，PFS 的中位随访时间为 10 个月（95% CI：9.2–15.9）时，中位 PFS 尚未达到，9 个月 PFS 率为 87.3%。在 36 例可评估疗效的患者中，1 例达到完全缓解，18 例达到部分缓解，16 例为疾病稳定，ORR 为 52.8%（95% CI：36.5–69.1），DCR 为 97.2%（95% CI：85.5–99.9）。3 例患者出现快速进展（本次研究中4 个月内进展），均为肉瘤样分化。

安全性方面，94.7% 的患者发生至少 1 次任意级别的治疗相关不良事件（TRAE），最常见（≥15%）的TRAE为皮疹（28.9%）、蛋白尿（26.3%）、高血压（26.3%）、甲状腺功能减退（21.1%）、ALT 或 AST 升高（各 21.1%）、发热（18.4%）及血肌酐升高（15.8%）。大多数不良事件为 1–2 级，仅 1 例患者出现 3 级 AST 升高。研究期间未观察到严重不良事件（SAE）或导致永久停药的不良事件，亦未报告因 TRAE 导致的死亡。

呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为转移性或不可切除 nccRCC 的一线治疗，显示出良好的抗肿瘤活性及可接受的耐受性。这一新型联合治疗方案有望成为该类具有挑战性疾病的重要治疗选择。

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