2026 ASCO GU｜MONSTAR-SCREEN-3 研究：基于超高灵敏度全基因组测序检测可切除肾细胞癌微小残留病灶的初步结果

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。

本次大会中，MONSTAR-SCREEN-3研究更新了初步研究结果的最新数据，该研究利用超灵敏全基因组测序检测可切除RCC的分子残留病灶（MRD），成为精准辅助治疗的基石。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

基于循环肿瘤 DNA（ctDNA）的微小残留病灶（MRD）检测在多种恶性肿瘤中已显示出应用前景，但在肾细胞癌（RCC）这一传统低释放肿瘤类型中的数据仍然有限。基于全外显子测序（WES）的方法在 RCC 的 MRD 监测中往往缺乏足够的灵敏度。本项前瞻性、多中心 MONSTAR-SCREEN-3 研究评估了一种基于超高灵敏度全基因组测序（WGS）的 MRD 检测方法，应用于接受根治性治疗的可切除实体瘤患者。本文报告了纳入确证队列（目标样本量 n=1,100）的可切除 RCC 患者的初步结果。

采用基于 WGS 的肿瘤知情平台（Myriad Genetics），基于对患者肿瘤组织进行全基因组测序，筛选出最多 1,000 个肿瘤特有的基因变异，用于构建个体化 ctDNA 检测面板。连续采集血浆样本，时间点包括基线、术后 1 个月、第 1 年内每季度一次，以及此后每半年一次，最长随访两年。

截至 2025 年 9 月，共纳入 30 例可切除 RCC 患者；其中 16 例患者的 54 份样本获得了 MRD 结果。中位年龄为 68 岁（范围：41–88 岁），男性占多数（87.5%）。临床分期分布为 I 期（6.3%）、II 期（6.3%）和 III 期（87.5%）。所有患者均接受了初始根治性肾切除术。

个体化检测面板构建成功率为 100%（16/16），每例患者平均可检测到约4,054个高度可信的肿瘤特异性变异（范围：902–7712），生成包含518–1,000个变异的定制检测面板。

该检测在基线时 ctDNA 检出率为 100%（16/16），其中 56.3%（9/16）在超高灵敏度水平下检出（肿瘤分数 <100 ppm；最低检出限为 12.0 ppm）。术后 MRD 阳性率在 1 个月时为 13.3%（2/15），3 个月时为 15.4%（2/13），6 个月时为 10.0%（1/10）。在 16 例可评估患者中，有 1 例发生影像学复发，且 MRD 检测较影像学提前 4.4 个月。后续将报告延长随访结果及全面的纵向 ctDNA 动态分析。

基于 WGS 的个体化 ctDNA 检测方法在 RCC 中具有较高的技术可行性，超过一半患者在基线时 ctDNA 检测水平低于 100 ppm，这凸显了超灵敏检测平台对肾细胞癌这类低脱落肿瘤的至关重要性。初步数据提示其在复发监测中的潜在临床应用价值。后续将更新分子相关性分析及临床结局数据。

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