大咖聚首,共话前沿|依若奇单抗PI交流会圆满召开

大咖聚首,共话前沿|依若奇单抗PI交流会圆满召开的核心信息是什么?

银屑病作为一种慢性复发性炎症性系统性疾病,全球受累患者达1.25亿,中国患者超700万,其中超三分之一为重度患者,且常伴随心血管疾病、糖尿病等共病,给患者生活质量和临床治疗带来巨大挑战。3月4日,依若奇单抗PI交流会顺利召开,众多国内皮肤病领域顶尖专家、临床研究PI齐聚线上,共同回顾国产创新药依若奇单抗(商品名:爱达罗 ® )的研发历程、解读临床数据、探讨治...

银屑病作为一种慢性复发性炎症性系统性疾病,全球受累患者达1.25亿,中国患者超700万,其中超三分之一为重度患者,且常伴随心血管疾病、糖尿病等共病,给患者生活质量和临床治疗带来巨大挑战。3月4日,依若奇单抗PI交流会顺利召开,众多国内皮肤病领域顶尖专家、临床研究PI齐聚线上,共同回顾国产创新药依若奇单抗(商品名:爱达罗 ® )的研发历程、解读临床数据、探讨治疗前沿,为银屑病全程管理注入新思路、新力量。 群星汇聚,共赴PI学术之约 本次交流会汇聚国内皮肤病领域顶尖专家与核心PI,阵容强劲,各位专家凭借深厚学术积淀与丰富临床经验,围绕依若奇单抗临床应用与研究进展,分享干货、深入研讨。 属于「拓麦Derm」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

• 关键临床数据: 五项临床研究共纳入1500例中重度斑块型银屑病患者,Ⅲ期研究结果显示,16周治疗后PASI 75应答率达80.5%,52周时仍稳定在近80%;sPGA 0/1应答率16周达66%,52周维持在59.5%,转换治疗队列52周应答率更是高达71.1% 4 。• 真实世界与病例佐证: 45岁中重度斑块型银屑病患者经16周治疗后,皮损评分降低86.58%,52周降低87.88%;87岁老年重度患者治疗4周即出现皮损改善,12周皮损明显变薄、颜色变浅,充分验证了药物在不同人群中的强效疗效。• 安全性突出: 不良反应发生率低于安慰剂组,未发现新的不良反应,长期使用安全性良好;尤其适合老年患者,一年期治疗中无严重感染发生,契合2023版中国银屑病治疗指南对老年患者使用生物制剂的推荐。• 共病管理的重要性: IL-12和IL-23作为炎症“枢纽”,不仅参与银屑病发病,还可能诱导动脉粥样硬化、糖尿病等共病发生;控制其炎症反应,既能改善皮损,还能降低心血管事件风险,不会增加心血管不良事件。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2026-03-05。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

• 个体化治疗: 2023版银屑病治疗指南明确,银屑病无法根治,需长期安全用药,治疗需兼顾规范安全与个体化需求;双靶点抑制剂疗效好、安全性高,不仅适用于中重度患者,对非重度患者也可能带来良好获益,尤其适合共病人群。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入纳入1500例。主要终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

来源:拓麦Derm


银屑病作为一种慢性复发性炎症性系统性疾病,全球受累患者达1.25亿,中国患者超700万,其中超三分之一为重度患者,且常伴随心血管疾病、糖尿病等共病,给患者生活质量和临床治疗带来巨大挑战。3月4日,依若奇单抗PI交流会顺利召开,众多国内皮肤病领域顶尖专家、临床研究PI齐聚线上,共同回顾国产创新药依若奇单抗(商品名:爱达罗®)的研发历程、解读临床数据、探讨治疗前沿,为银屑病全程管理注入新思路、新力量。


群星汇聚,共赴PI学术之约


本次交流会汇聚国内皮肤病领域顶尖专家与核心PI,阵容强劲,各位专家凭借深厚学术积淀与丰富临床经验,围绕依若奇单抗临床应用与研究进展,分享干货、深入研讨。

高规格的学术交流离不开权威引领,北京大学人民医院张建中教授担任大会主席,以深厚造诣为会议把握方向、引领深度研讨。

授课环节由吉林大学第二医院李福秋教授主持,首都医科大学附属北京安贞医院王晓阳教授、天津医科大学总医院李燕教授带来精彩分享,聚焦前沿诊疗思路与实践经验。

讨论环节由哈尔滨医科大学附属第二医院栗玉珍教授主持,汇聚多位临床核心PI,各位专家各抒己见、碰撞思想,为依若奇单抗优化应用提供宝贵参考。


干货提炼:PI交流会核心议题与关键成果


本次依若奇单抗PI交流会围绕依若奇单抗(商品名:爱达罗®)的研发、临床应用、疗效与安全性,以及银屑病治疗的前沿进展、全程管理等核心话题,开展了深入的学术交流与探讨,以下是重点内容总结:

一、十年磨一剑:依若奇单抗的研发之路

作为康方生物自主研发的国产创新药,依若奇单抗的研发历程凝聚了药企与临床团队的共同心血,是中国原研力量的生动体现。

• 研发起点:自2015年起,AK101(依若奇单抗前期研发代号)正式启动研究,2018年获得临床批件,2019年顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究1

 攻坚时刻:2020年疫情期间,科研与临床团队克服困难,完成Ⅲ期临床试验方案讨论与执行,累计有50多家临床中心、数百名PI和研究护士参与其中,最终成功将这款创新药推向中国市场。

 核心定位:依若奇单抗是中国首款自主原研的白介素12(IL-12)和白介素23(IL-23)双靶点全人源单克隆抗体,于2025年4月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于中重度斑块状银屑病成年患者的治疗,填补了国产双靶点单抗在该领域的空白。

二、疗效硬核:精准双靶点,强效且持久

会议中,专家们重点分享了依若奇单抗的临床研究数据,其在起效速度、疗效持久性、皮损清除效果等方面的表现获得一致认可。

• 头对头优势:与同类药物乌司奴单抗相比,依若奇单抗半衰期更长、达峰时间更短,实现“起效更快、疗效更持久”,不易复发2-3

• 关键临床数据:五项临床研究共纳入1500例中重度斑块型银屑病患者,Ⅲ期研究结果显示,16周治疗后PASI 75应答率达80.5%,52周时仍稳定在近80%;sPGA 0/1应答率16周达66%,52周维持在59.5%,转换治疗队列52周应答率更是高达71.1%4

• 真实世界与病例佐证:45岁中重度斑块型银屑病患者经16周治疗后,皮损评分降低86.58%,52周降低87.88%;87岁老年重度患者治疗4周即出现皮损改善,12周皮损明显变薄、颜色变浅,充分验证了药物在不同人群中的强效疗效。

三、安全便捷:适配长期管理,覆盖特殊人群

银屑病需长期管理,药物的安全性、便捷性与适配性是临床选择的核心考量5,依若奇单抗在这方面展现出显著优势。

• 安全性突出:不良反应发生率低于安慰剂组,未发现新的不良反应,长期使用安全性良好;尤其适合老年患者,一年期治疗中无严重感染发生,契合2023版中国银屑病治疗指南对老年患者使用生物制剂的推荐。

• 用药便捷:维持期一年仅需注射4针,低频注射大幅降低患者时间成本,提升治疗依从性;且无需根据患者体重调整剂量,使用更便捷。

• 人群适配广泛:特别适用于合并心血管疾病、代谢性疾病(糖尿病、肥胖)、炎症性肠病(IBD)、银屑病关节炎等共病的患者,以及老年患者、生物制剂不耐受患者,是银屑病全程管理的优选方案。

四、前沿洞察:共病管理与治疗策略优化

专家们围绕银屑病的发病机制、共病影响及治疗策略展开深入探讨,为临床诊疗提供了重要指导。

• 共病管理的重要性:IL-12和IL-23作为炎症“枢纽”,不仅参与银屑病发病,还可能诱导动脉粥样硬化、糖尿病等共病发生;控制其炎症反应,既能改善皮损,还能降低心血管事件风险,不会增加心血管不良事件。

• 换药策略:对于肿瘤坏死因子抑制剂应答不佳或治疗失败的患者,换用IL-12/23抑制剂(如依若奇单抗)可实现良好应答,且无严重不良反应时无需洗脱期,直接换药即可提升疗效。

• 个体化治疗:2023版银屑病治疗指南明确,银屑病无法根治,需长期安全用药,治疗需兼顾规范安全与个体化需求;双靶点抑制剂疗效好、安全性高,不仅适用于中重度患者,对非重度患者也可能带来良好获益,尤其适合共病人群。

五、重磅利好:医保纳入,惠及更多患者

依若奇单抗(商品名:爱达罗®)已通过国家谈判,于2026年正式纳入国家医保目录,成为首个纳入医保的国产原研IL-12/IL-23双靶点抑制剂。这一重大突破,将大幅降低患者用药负担,让更多银屑病患者能够用上国产创新好药,实现长期规范治疗,彰显了国产原研药物的民生价值。


总结:以PI之力,共筑依若奇单抗临床应用新生态


本次依若奇单抗PI交流会的成功召开,不仅汇聚了国内皮肤病领域的顶尖PI智慧,更全面展现了爱达罗依若奇单抗(商品名:爱达罗®)作为国产创新药的硬核实力——从十年研发的坚守,到临床数据的亮眼表现,再到医保纳入的民生利好,依若奇单抗(商品名:爱达罗®)正以“长程、安全、便捷”的优势,为中国银屑病患者带来全新治疗选择。

未来,康方生物将继续携手全国临床PI与专家,深耕银屑病治疗领域,推进真实世界研究,积累更多中国患者数据,同时依托医保政策的覆盖,让创新成果惠及更多患者,助力构建银屑病规范诊疗与全程管理的新生态,为中国皮肤健康事业贡献原研力量!


1. https://www.akesobio.com/media/1134/1en.pdf?shareKey=NzdkNDllNDAtOWZlYi00Y2YwLWIyZjctMjE3ZDBhY2Q3NzU2.P300.

2. 依若奇单抗注射液说明书.

3. 乌司奴单抗注射液说明书.

4. EADV 2024.Retrieved Oct 2,2024, from https: //mp.weixin.qq.com/s/ 2mWHtfO xa-s-tGRpKjTqg.

5. 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会等,中华皮肤科杂志,2023, 56 (3):191-203.


本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:EADV即欧洲皮肤病与性病学会(European Academy of Dermatology and Venereology)年会。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入纳入1500例。

本文临床背景与意义

• 个体化治疗: 2023版银屑病治疗指南明确,银屑病无法根治,需长期安全用药,治疗需兼顾规范安全与个体化需求;双靶点抑制剂疗效好、安全性高,不仅适用于中重度患者,对非重度患者也可能带来良好获益,尤其适合共病人群。。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

引用格式:大咖聚首,共话前沿|依若奇单抗PI交流会圆满召开. 发布日期:2026-03-05. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3535

2026-03-05

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