2026 ASCO GU丨口头摘要速递——前列腺癌研究进展

     2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。【ONCO前沿】特此整口头摘要专场A：前列腺癌（Oral Abstract Session A: Prostate Cancer）合集内容，供大家学习参考。

在 EORTC1333/PEACE-3 研究的中期分析中，与单用恩扎卢胺（ENZ）相比，恩扎卢胺联合镭-223（ENZ/RAD）可显著延长伴骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS），且安全性与单药治疗相当。本研究进一步报告了最终 OS 分析结果及更新的安全性数据。

EORTC1333/PEACE-3 是一项随机、开放标签、多中心 III 期临床试验，评估了在伴骨转移的 mCRPC 患者中，将镭-223加入恩扎卢胺的疗效。PEACE-3研究共纳入 446 例无症状或轻症患者（简明疼痛量表 <4），且均存在 ≥2 处骨转移，符合条件的患者按 1:1 随机分配至恩扎卢胺（160mg/日）单药组或恩扎卢胺联合 6 次静脉注射镭-223（55kBq/kg，每 4 周一次）组。该研究与爱尔兰临床试验组织（CTI）、加拿大泌尿肿瘤学组（CUOG）、拉丁美洲肿瘤协作组（LACOG）以及法国 GETUG/UNICANCER 协作组共同开展。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），关键次要终点为总生存期（OS）和安全性。

在最终数据库锁定时（2025 年 9 月 19 日），共记录 318 例死亡事件（恩扎卢胺+镭-223 组 152/222；恩扎卢胺单药组 166/224），达到预期 299 个事件的 106.4%。联合组中位总生存期（OS）为 38.2 个月，单药组为 32.6 个月，对应风险比（HR）为 0.75（95% CI 0.60–0.95；单侧分层 log-rank 检验 p=0.0078，预设最终分析显著性水平为 <0.0248）。基于置换检验，OS 的统计学差异亦具有显著性（单侧 p=0.0088 < 0.0248）。

OS 获益在大多数预设亚组中保持一致，但在年龄 >75 岁人群中观察到具有统计学意义的交互作用（双侧 10% 水平）。此前发表的主要分析（Ann Oncol 2025）显示，联合治疗可显著改善影像学无进展生存期（rPFS）（19.4 vs 16.4 个月；HR 0.69；95% CI 0.54–0.87；p=0.0009）。本次最终分析进一步巩固了上述结果，证实联合方案可延长 OS，且未发现新的安全性信号。

EORTC1333/PEACE-3研究最终结果证实，在骨转移占主导的 mCRPC 男性患者中，恩扎卢胺的基础上增加 6 个疗程的镭-223 可显著延长总生存期，支持该联合方案具有协同治疗潜力。关于疗效、安全性及亚组的详细分析将进一步公布。

BRCAAway 研究评估了在携带胚系或体细胞同源重组修复基因突变（HRRm）的 mCRPC 患者中，阿比特龙（Abi）、奥拉帕利（Ola）以及两者联合用于一线治疗的疗效。研究显示，在存在 BRCA1/2 或 ATM 改变的患者中，一线 Abi/Ola 联合治疗较任一单药或序贯治疗可显著改善无进展生存期（PFS）。本研究报告各治疗组的总生存（OS）结果。

BRCAAway研究为一项多中心、开放标签、随机 II 期临床试验。入组患者为伴 HRRm 的进展性 mCRPC，且既往未接受 PARP 抑制剂或阿比特龙治疗。携带 BRCA1/2 和/或 ATM 突变的患者按 1:1:1 随机分配至：

1组：阿比特龙 1000 mg 每日一次 + 泼尼松 5 mg 每日两次（Abi/pred）；
2组：奥拉帕利 300 mg 每日两次（Ola）；
3组：阿比特龙/泼尼松 + 奥拉帕利联合（Abi/pred + Ola）。

4组：非随机探索性队列，携带非典型 HRR 突变的患者接受奥拉帕利单药治疗。

1 组和 2 组允许交叉治疗。OS 作为关键次要终点进行评估。总生存期自随机分组起计算至死亡，未发生死亡事件的患者在最后一次临床随访时进行删失处理。采用 Kaplan–Meier 法估算各组中位 OS 及 24、36 和 60 个月里程碑OS 率。随机组间风险比（HR）采用 Cox 比例风险模型计算，分别比较 3 组 vs 1 组和 3 组 vs 2 组。

在携带 BRCA1/2 或 ATM 改变的 mCRPC 患者中，阿比特龙/泼尼松联合奥拉帕利耐受性良好，与单药或序贯治疗相比，可显著改善总生存，中位 OS 超过 5 年。

在局部前列腺癌中，激素治疗（HT）联合根治性放疗（RT）可改善总生存期（OS）。然而，在根治性前列腺切除术后，将HT加入术后放疗（PORT）对OS的影响尚不明确。在此，我们报道了一项随机试验的个体患者数据（IPD）荟萃分析，量化了术后放疗联合激素治疗的获益。

POSEIDON荟萃分析采用了前列腺癌随机试验荟萃分析（MARCAP）联盟的个体患者数据（IPD），对PORT+HT的随机Ⅲ期试验进行IPD荟萃分析。主要终点为OS。

本荟萃分析评估了以下方案的获益：激素治疗联合PORT、短期激素治疗（ST-HT组，4-6个月）联合PORT、长期激素治疗（LT-HT组，24个月）联合PORT。

基于pre-PORT前列腺特异性抗原（PSA）和HT疗程的交互作用进行了检验，并采用三次样条函数对pre-PORT PSA与总生存期（OS）之间的非线性关系进行了建模。

共有六项Ⅲ期试验符合纳入条件且可获得IPD（6057名患者，中位随访9.02年）。结果显示，HT联合RT方案未改善OS（HR 0.87，95%CI 0.76-1.01，p=0.06）。HT疗程与该效应之间无显著交互作用（p-交互作用0.25），但基于pre-PORT PSA >0.5 ng/mL与≤0.5 ng/mL存在显著交互作用（交互作用P值为0.02）。对于所有pre-PORT PSA值，随机分组至±ST-HT组患者（n=3938）的OS风险比的95%CI上限均跨过1。而随机分组至±LT-HT组的患者