顶刊精要｜维得利珠单抗治疗早晚期克罗恩病（LOVE-CD 研究）：一项4期开放标签队列研究
顶刊精要｜维得利珠单抗治疗早晚期克罗恩病（LOVE-CD 研究）：一项4期开放标签队列研究的核心信息是什么？
Prof. Geert D'Haens ◆ Western University, Ontario, Canada Geert D'Haens博士是阿姆斯特丹大学医学中心消化病学教授、炎症性肠病科主任，带领50余人的炎症性肠病研究团队，同时担任欧洲炎症性肠病领域合同研究组织Alimentiv有限公司医疗总监，曾任国际炎症性肠病研究组织主席，也是欧洲克罗恩病和...
Prof. Geert D'Haens ◆ Western University, Ontario, Canada Geert D'Haens博士是阿姆斯特丹大学医学中心消化病学教授、炎症性肠病科主任，带领50余人的炎症性肠病研究团队，同时担任欧洲炎症性肠病领域合同研究组织Alimentiv有限公司医疗总监，曾任国际炎症性肠病研究组织主席，也是欧洲克罗恩病和结肠炎组织联合创始人。Geert D'Haens教授的研究方向聚焦炎症性肠病新型药物作用机制、内镜终点与替代标志物研发、抗肿瘤坏死因子药物早期干预疗效等领域，深耕多年，至今已发表学术论文500余篇，深度参与多项炎症性肠病药物研发项目与临床试验。 关键信息 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种IgG抗体，可阻断循环炎症细胞上的α₄β₇整合素，从而抑制其与内皮黏膜血管地址素细胞粘附分子1（MAdCA... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：克罗恩病、维得利珠单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Geert D'Haens ◆ Western University, Ontario, Canada Geert D'Haens博士是阿姆斯特丹大学医学中心消化病学教授、炎症性肠病科主任，带领50余人的炎症性肠病研究团队，同时担任欧洲炎症性肠病领域合同研究组织Alimentiv有限公司医疗总监，曾任国际炎症性肠病研究组织主席，也是欧洲克罗恩病和结肠炎组织联合创始人。Geert D'Haens教授的研究方向聚焦炎症性肠病新型药物作用机制、内镜终点与替代标志物研发、抗肿瘤坏死因子药物早期干预疗效等领域，深耕多年，至今已发表学术论文500余篇，深度参与多项炎症性肠病药物研发项目与临床试验。 关键信息 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种IgG抗体，可阻断循环炎症细胞上的α₄β₇整合素，从而抑制其与内皮黏膜血管地址素细胞粘附分子1（MAdCA...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：克罗恩病、维得利珠单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1770811246，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof.Geert D'Haens
◆ Western University, Ontario, Canada
Geert D'Haens博士是阿姆斯特丹大学医学中心消化病学教授、炎症性肠病科主任，带领50余人的炎症性肠病研究团队，同时担任欧洲炎症性肠病领域合同研究组织Alimentiv有限公司医疗总监，曾任国际炎症性肠病研究组织主席，也是欧洲克罗恩病和结肠炎组织联合创始人。Geert D'Haens教授的研究方向聚焦炎症性肠病新型药物作用机制、内镜终点与替代标志物研发、抗肿瘤坏死因子药物早期干预疗效等领域，深耕多年，至今已发表学术论文500余篇，深度参与多项炎症性肠病药物研发项目与临床试验。
关键信息
◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种IgG抗体，可阻断循环炎症细胞上的α₄β₇整合素，从而抑制其与内皮黏膜血管地址素细胞粘附分子1（MAdCAM-1）的结合以及向发炎肠黏膜的流入
◆ LOVE-CD研究是一项4期开放标签队列研究，旨在评估VDZ一线治疗早晚期克罗恩病（CD）在1年时间内促进临床、内镜和组织学缓解的能力
◆ 研究表明在早期且未使用过抗TNF药物的CD患者中，VDZ作为常规治疗后的首个生物制剂，能有效诱导和维持深度缓解
背景与主要方法
◆ VDZ可有效诱导并维持CD患者临床缓解，但针对其治疗早期CD疗效的前瞻性研究数据仍较为缺乏
◆ 一项多中心、4期、开放标签、队列研究，入组患者为18~80岁中重度CD，克罗恩病活动指数（CDAI）为220~450分且内镜检查提示存在溃疡；研究将患者分为两组：早期CD组（确诊时间＜2年，且未接受过高级治疗）；晚期CD组（确诊时间＞2年，且既往接受过糖皮质激素、免疫调节剂及抗肿瘤坏死因子药物治疗），旨在评估1年随访期内，VDZ促进活动性早、晚期CD患者实现临床、内镜及组织学缓解的有效性
◆ 研究主要终点为患者在第26周和第52周均实现临床缓解且内镜缓解（定义为CDAI≤150分且CD简单内镜评分[SES-CD]评分<4）的比例
主要发现
◆ 在2015年7月10日至2022年7月1日期间，共纳入86例早期CD患者（女性45例，占52.3%；男性41例，占47.7%）和174例晚期CD患者（女性111例，占63.8%；男性63例，占36.2%）
◆ 在第26周和第52周时，早期CD患者中达到临床和内镜缓解的比例高于晚期CD患者；86例早期CD患者中，27例（31.4%）在第26周和第52周均实现临床及内镜缓解，而174例晚期CD患者中仅15例（8.6%）达到该终点（组间差异为22.8%，95%为12.6%~33.7%）
◆ 86例早期CD患者中3例（3.5%）发生严重不良事件，174例晚期CD患者中46例（26.4%）发生严重不良事件；其中感染（1例，1.2%vs13例，7.5%）、手术（0例vs8例，4.6%）、肠梗阻（0例vs4例，2.3%）、CD加重（1例，1.2%vs6例，3.4%）、恶性肿瘤（0例vs3例，1.7%）为主要严重不良事件类型
临床意义
◆ VDZ治疗早期CD的安全性和疗效均优于晚期CD；对于病程较短、未接受过生物制剂治疗的CD患者，VDZ可作为优选治疗方案
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执行编辑&供稿：Lisa Chao
校对：Jaya
排版：Vanessa / Haojun
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Geert D'Haens许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：D'Haens GR, Löwenberg M, Baert F, et al. Vedolizumab in early and late Crohn's disease (LOVE-CD): a phase 4 open-label cohort study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2026;11(1):12-21. doi:10.1016/S2468-1253(25)00233-X, 作者未参与本精要的编写。
#CD：Crohn’s Disease，克罗恩病
#Vedolizumab：VDZ，维得利珠单抗
引用格式：顶刊精要｜维得利珠单抗治疗早晚期克罗恩病（LOVE-CD 研究）：一项4期开放标签队列研究. 发布日期：1770811246. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3417 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(25)00233-X
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