司库奇尤单抗治疗中重度HS长期疗效和安全性结果首次公布
司库奇尤单抗治疗中重度HS长期疗效和安全性结果首次公布的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 目前，中重度化脓性汗腺炎（HS）患者缺乏较多可选的治疗方案 ◆ 既往研究表明，司库奇尤单抗（secukinumab，一种选择性中和IL-17A的全人源单克隆抗体）治疗可使HS患者获得临床改善 ◆ SUNSHINE和SUNRISE试验是迄今为止最大规模的HS研究，首次报告了司库奇尤单抗长达52周的疗效和安全性结果；研究结果显示：每2周一次皮下注射...
关键信息 ◆ 目前，中重度化脓性汗腺炎（HS）患者缺乏较多可选的治疗方案 ◆ 既往研究表明，司库奇尤单抗（secukinumab，一种选择性中和IL-17A的全人源单克隆抗体）治疗可使HS患者获得临床改善 ◆ SUNSHINE和SUNRISE试验是迄今为止最大规模的HS研究，首次报告了司库奇尤单抗长达52周的疗效和安全性结果；研究结果显示：每2周一次皮下注射司库奇尤单抗给药能够迅速改善HS患者的体征和症状，具有良好的安全性，持续治疗反应长达52周 背景与主要方法 ◆ SUNSHINE和SUNRISE是两项相同的多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，分别纳入541例和543例中重度HS成人患者，随机（1：1：1）分配接受皮下注射司库奇尤单抗300 mg（每2周一次、每4周一次）或安慰剂 ◆ 主要终点为第16周时HS的临床应答（HiSCR）（与基线相比，脓肿和炎性结节的计数降低≥50%... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：化脓性汗腺炎 、司库奇尤单抗、IL-17A、SUNSHINE、SUNRISE。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 目前，中重度化脓性汗腺炎（HS）患者缺乏较多可选的治疗方案 ◆ 既往研究表明，司库奇尤单抗（secukinumab，一种选择性中和IL-17A的全人源单克隆抗体）治疗可使HS患者获得临床改善 ◆ SUNSHINE和SUNRISE试验是迄今为止最大规模的HS研究，首次报告了司库奇尤单抗长达52周的疗效和安全性结果；研究结果显示：每2周一次皮下注射司库奇尤单抗给药能够迅速改善HS患者的体征和症状，具有良好的安全性，持续治疗反应长达52周 背景与主要方法 ◆ SUNSHINE和SUNRISE是两项相同的多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，分别纳入541例和543例中重度HS成人患者，随机（1：1：1）分配接受皮下注射司库奇尤单抗300 mg（每2周一次、每4周一次）或安慰剂 ◆ 主要终点为第16周时HS的临床应答（HiSCR）（与基线相比，脓肿和炎性结节的计数降低≥50%...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：化脓性汗腺炎 、司库奇尤单抗、IL-17A、SUNSHINE、SUNRISE。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1687521698，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 目前，中重度化脓性汗腺炎（HS）患者缺乏较多可选的治疗方案
◆ 既往研究表明，司库奇尤单抗（secukinumab，一种选择性中和IL-17A的全人源单克隆抗体）治疗可使HS患者获得临床改善
◆ SUNSHINE和SUNRISE试验是迄今为止最大规模的HS研究，首次报告了司库奇尤单抗长达52周的疗效和安全性结果；研究结果显示：每2周一次皮下注射司库奇尤单抗给药能够迅速改善HS患者的体征和症状，具有良好的安全性，持续治疗反应长达52周
背景与主要方法
◆ SUNSHINE和SUNRISE是两项相同的多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，分别纳入541例和543例中重度HS成人患者，随机（1：1：1）分配接受皮下注射司库奇尤单抗300 mg（每2周一次、每4周一次）或安慰剂
◆ 主要终点为第16周时HS的临床应答（HiSCR）（与基线相比，脓肿和炎性结节的计数降低≥50%且无脓肿和瘘管增加）
◆ 探索性终点包括：患者报告结局（PROs）和52周时司库奇尤单抗的长期疗效（包括HiSCR、脓肿和炎性结节计数、复发a、NRS30b、皮肤病学生活质量指数和EQ-5D VASc）
a 复发定义：与基线相比，脓肿和炎性结节计数增加≥25%且脓肿和炎性结节至少增加两个
b NRS30：与皮肤疼痛数字等级评定量表（NRS）分数≥3的基线相比，NRS降低≥30%且降低2分以上
c EQ-5D：欧洲五维健康量表；VAS：视觉模拟评分法
◆ 安全性终点包括不良事件和严重不良事件等
主要发现
◆ 治疗16周后，相较于使用安慰剂的患者，每2周一次注射司库奇尤单抗的患者达到HiSCR的比例更高，SUNSHINE和SUNRISE试验研究结果分别为45% vs. 34%（P=0.0070）和42% vs. 31%（P=0.015）
◆ 治疗16周后，每4周一次注射司库奇尤单抗的患者仅在SUNRISE研究中达到主要终点（46% vs. 31%，P=0.0022），在SUNSHINE研究中未达到（42% vs. 34%，P=0.042）
◆ 治疗52周后，仍可观察到第16周时的HiSCR，且司库奇尤单抗可改善脓肿和炎性结节计数、复发比例、NRS30患者数量、患者的健康相关生活质量（HRQoL）和EQ-5D VAS
◆ 至第16周，两项试验中最常见的不良事件是头痛，未发现与研究相关的死亡事件
临床意义
◆ 本研究结果证实了IL-17A在HS发病机制中的作用，表明司库奇尤单抗可能是一种新的、安全有效的治疗选择；在两项试验中，每4周一次注射司库奇尤单抗的结果并不一致，因此需进一步研究以确定获益人群的特征，并为不同人群提供更精准的给药建议
◆ 未来的试验应针对不同或多个靶点进行研究，以更深入了解HS的发病机制并改善治疗结果
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执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jeanne＆Echo
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原文来自：Kimball AB, Jemec GBE, Alavi A, et al. Secukinumab in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE): week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet. 2023;401(10378):747-761. doi:10.1016/S0140-6736(23)00022-3, 作者未参与本精要的编写。
#HS：Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
#Secukinumab：司库奇尤单抗
#IL-17A：Interleukin-17A，白介素-17A
#SUNSHINE：一项研究司库奇尤单抗治疗化脓性汗腺炎的多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期试验
#SUNRISE：一项研究司库奇尤单抗治疗化脓性汗腺炎的多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究
引用格式：司库奇尤单抗治疗中重度HS长期疗效和安全性结果首次公布. 发布日期：1687521698. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/335 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00022-3
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