News | 度普利尤单抗联合外用糖皮质激素治疗特应性皮炎患儿的长期疗效和安全性

News | 度普利尤单抗联合外用糖皮质激素治疗特应性皮炎患儿的长期疗效和安全性的核心信息是什么?

特应性皮炎(AD)的主要表现为2型炎症、严重瘙痒和皮肤屏障破坏,持续的临床症状和患者健康相关生活质量降低与显著的疾病负担相关。治疗方面,度普利尤单抗是一种抑制白介素(IL)-4和IL-13信号传导的人源化IgG4抗体,已获批用于治疗6个月及以上的儿童AD患者。 一项随机、双盲、安慰剂对照、3期研究在现有治疗控制不佳的&ge;6个月至<18岁的日本中重度AD患...

特应性皮炎(AD)的主要表现为2型炎症、严重瘙痒和皮肤屏障破坏,持续的临床症状和患者健康相关生活质量降低与显著的疾病负担相关。治疗方面,度普利尤单抗是一种抑制白介素(IL)-4和IL-13信号传导的人源化IgG4抗体,已获批用于治疗6个月及以上的儿童AD患者。 一项随机、双盲、安慰剂对照、3期研究在现有治疗控制不佳的&ge;6个月至<18岁的日本中重度AD患者中开展,评估了度普利尤单抗联合外用糖皮质激素(TCS)在该人群中的疗效和安全性,主要内容如下: 受试者被随机分配接受度普利尤单抗或安慰剂联合TCS治疗16周,随后进入开放标签拓展(OLE)接受度普利尤单抗治疗直至获批或治疗3年。 属于「拓麦精要」分类。 关键词:度普利尤单抗、外用糖皮质激素、特应性皮炎 。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

特应性皮炎(AD)的主要表现为2型炎症、严重瘙痒和皮肤屏障破坏,持续的临床症状和患者健康相关生活质量降低与显著的疾病负担相关。治疗方面,度普利尤单抗是一种抑制白介素(IL)-4和IL-13信号传导的人源化IgG4抗体,已获批用于治疗6个月及以上的儿童AD患者。 一项随机、双盲、安慰剂对照、3期研究在现有治疗控制不佳的&ge;6个月至<18岁的日本中重度AD患者中开展,评估了度普利尤单抗联合外用糖皮质激素(TCS)在该人群中的疗效和安全性,主要内容如下: 受试者被随机分配接受度普利尤单抗或安慰剂联合TCS治疗16周,随后进入开放标签拓展(OLE)接受度普利尤单抗治疗直至获批或治疗3年。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:度普利尤单抗、外用糖皮质激素、特应性皮炎 。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1769601703,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:拓麦精要

 

 

特应性皮炎(AD)的主要表现为2型炎症、严重瘙痒和皮肤屏障破坏,持续的临床症状和患者健康相关生活质量降低与显著的疾病负担相关。治疗方面,度普利尤单抗是一种抑制白介素(IL)-4和IL-13信号传导的人源化IgG4抗体,已获批用于治疗6个月及以上的儿童AD患者。

 

一项随机、双盲、安慰剂对照、3期研究在现有治疗控制不佳的≥6个月至<18岁的日本中重度AD患者中开展,评估了度普利尤单抗联合外用糖皮质激素(TCS)在该人群中的疗效和安全性,主要内容如下:

 

受试者被随机分配接受度普利尤单抗或安慰剂联合TCS治疗16周,随后进入开放标签拓展(OLE)接受度普利尤单抗治疗直至获批或治疗3年。结果显示:在62例随机化受试者中,共有60例进入OLE并继续接受度普利尤单抗(n=28)或开始度普利尤单抗(n=32)治疗。第16周,经多个疗效终点证实(包括:湿疹面积和严重程度指数[EASI]评分改善≥75%或≥90%的患者比例,研究者总体评估评分为0/1,以及EASI评分较基线的百分比变化),度普利尤单抗组患者治疗后的临床严重程度评分改善持续至第116周。在度普利尤单抗治疗期间,93.5%的患者发生治疗期不良事件(TEAE)。OLE期间未观察到导致死亡的不良事件或导致研究治疗中止的TEAE,观察到1例(3.1%)治疗后出现的抗药抗体阳性应答。

 

该项3期研究中的长期治疗数据证实,度普利尤单抗对年龄≥6个月至<18岁、现有疗法未充分控制的中重度AD患者具有持续疗效,安全性和既往研究一致。此外,研究结果还显示出度普利尤单抗在接受TCS治疗的患者群体中具有良好的耐受性。

 

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供稿:Serine

校对:Jaya

排版:Haojun / Vanessa

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采编来源:

Kataoka Y, Ebisawa M, Tanaka A, et al. Long-term efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in Japanese pediatric patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from a phase 3 open-label extension study. Allergol Int. 2026;75(1):142-149. doi:10.1016/j.alit.2025.09.002

 

#AD:Atopic Dermatitis,特应性皮炎

#Dupilumab:度普利尤单抗

#TCS:Topical Corticosteroids:外用糖皮质激素

 

引用格式:News | 度普利尤单抗联合外用糖皮质激素治疗特应性皮炎患儿的长期疗效和安全性. 发布日期:1769601703. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3338 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.alit.2025.09.002

2026-01-28

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