2026 ASCO GI｜度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗携带DNA损伤修复基因改变转移性胰腺癌患者的II期研究

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破。

一项II期研究探索了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合PARP抑制剂奥拉帕利在对铂类化疗反应良好的DNA损伤修复（DDR）突变型转移性胰腺癌（mPC）患者中的疗效及安全性，并在本次会议中更新了研究结果。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

携带DDR基因变异（如BRCA1、BRCA2和PALB2）的mPC对铂类化疗和PARP抑制剂敏感。临床前和临床证据表明，将PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂联用或能增强抗肿瘤活性。因此，研究人员评估了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗+PARP抑制剂奥拉帕利在对铂类化疗反应良好的DDR突变型mPC患者中的疗效。

这项II期、开放标签、单臂、多中心试验入组了携带BRCA1、BRCA2或PALB2突变、且在铂类化疗后达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的mPC患者。治疗方案为口服奥拉帕利（300 mg，每日两次）联合静脉注射度伐利尤单抗（1500 mg，每4周一次），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

2022年12月至2024年10月，共入组40例患者。中位年龄为57.0岁（IQR 50-65），52.5%为女性，82.5%的患者既往接受过≥3线化疗，80%的患者携带BRCA2突变。截至数据截止日（2025年7月），中位随访时间为11.9个月。ORR为32.5%（13/40；CR：1例；PR：12例），中位缓解持续时间（DOR）为14.5个月。中位PFS为6.7个月（95%CI：3.7-未达到），24个月的PFS率为22.0%（95%CI：9.8-51.0）。DCR为77.5%（31/40），中位OS为15.4个月（95%CI：10.5-未达到）。主要疗效结果见下表。最常见治疗期间出现的不良事件（TEAEs）是乏力（37.5%）、恶心（27.5%）和贫血（25%）。≥3级TEAEs发生率为37.5%。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为15%，其中贫血（10%）为主要原因。

度伐利尤单抗联合奥拉帕利在对铂类化疗有反应的DDR突变mPC患者中，显示出有前景且持久的抗肿瘤活性，且安全性可控。需要开展进一步研究以更好地识别能获得持久疾病控制的患者。

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