荟萃分析：维得利珠单抗治疗炎症性肠病有效且安全
荟萃分析：维得利珠单抗治疗炎症性肠病有效且安全的核心信息是什么？
Dr. Fabio Salvatore Macaluso ◆ 'Villa Sofia-Cervello' Hospital, Palermo, Italy 关键信息 ◆ VDZ是一种靶向α4β7整合素（通常由肠道淋巴细胞归巢表达）的单克隆抗体，于2014年被欧洲药品管理局批准用于治疗CD和UC ◆ 既往关键性试验（GEMINI 1、G...
Dr. Fabio Salvatore Macaluso ◆ 'Villa Sofia-Cervello' Hospital, Palermo, Italy 关键信息 ◆ VDZ是一种靶向α4β7整合素（通常由肠道淋巴细胞归巢表达）的单克隆抗体，于2014年被欧洲药品管理局批准用于治疗CD和UC ◆ 既往关键性试验（GEMINI 1、GEMINI 2和GEMINI 3）证实了VDZ相较安慰剂在CD和UC中更优的疗效和安全性，但由于随机对照试验（RCT）结果的外部有效性通常较差，因此需要额外的真实世界数据以确定VDZ在临床实践中的价值 ◆ 本荟萃分析的研究结果证实了VDZ在诱导期和维持期治疗中重度CD和UC患者的有效性，且研究中的安全性数据与VDZ的已知安全性特征一致 背景与主要方法 ◆ VDZ应用于临床实践已有数年，本系统性综述和荟萃分析旨在仅通过观察性研究的汇总数据... 本文由Fabio Salvatore Macaluso撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：克罗恩病、溃疡性结肠炎、炎症性肠病、维得利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Dr. Fabio Salvatore Macaluso许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Fabio Salvatore Macaluso，Villa Sofia-Cervello Hospital，其他撰写。参考文献DOI：10.1093/ecco-jcc/jjad043。发布于2026-01-21。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「荟萃分析：维得利珠单抗治疗炎症性肠病有效且安全」主题，涉及克罗恩病、溃疡性结肠炎、炎症性肠病、维得利珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：RCT即随机对照试验（Randomized Controlled Trial）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和前瞻性研究设计。研究纳入88项研究/文献。主要终点指标包括安全性指标。
Dr. Fabio Salvatore Macaluso
◆ 'Villa Sofia-Cervello' Hospital, Palermo, Italy
关键信息
◆ VDZ是一种靶向α4β7整合素（通常由肠道淋巴细胞归巢表达）的单克隆抗体，于2014年被欧洲药品管理局批准用于治疗CD和UC
◆ 既往关键性试验（GEMINI 1、GEMINI 2和GEMINI 3）证实了VDZ相较安慰剂在CD和UC中更优的疗效和安全性，但由于随机对照试验（RCT）结果的外部有效性通常较差，因此需要额外的真实世界数据以确定VDZ在临床实践中的价值
◆ 本荟萃分析的研究结果证实了VDZ在诱导期和维持期治疗中重度CD和UC患者的有效性，且研究中的安全性数据与VDZ的已知安全性特征一致
背景与主要方法
◆ VDZ应用于临床实践已有数年，本系统性综述和荟萃分析旨在仅通过观察性研究的汇总数据来总结VDZ治疗CD和UC的总体有效性和安全性
◆ 研究者系统检索了PubMed/Medline和Embase中截至2021年12月接受VDZ治疗的CD和UC患者的观察性研究，共纳入88项研究（其中13项研究CD、14项研究UC和61项研究两种疾病）和25,678例患者（13,663例CD患者和12,015例UC患者）
◆ 主要结局包括：临床缓解率和总体不良事件；次要结局包括：无类固醇临床缓解、临床应答、粘膜愈合、C反应蛋白正常化、应答丧失、VDZ剂量递增、结肠切除术、严重不良事件、感染和恶性肿瘤的发生率
主要发现
◆ 在CD患者中，诱导期临床缓解率的汇总估计率（pooled estimate rate）为36%（95%CI：32%-40%；范围：9%-68%；I2=85%），维持期为39%（95%CI：34%-44%；范围：9%-71%；I2=90%）
◆ 在UC患者中，诱导期临床缓解率的汇总估计率为40%（95%CI：36%-44%；范围：19%-75%；I2=80%），在维持期为45%（95%CI：40%-50%；范围：16%-78%；I2=88%）
◆ 不良事件发生率的汇总估计率为34.6/100人-年（95%CI：29.5-39.8；范围：3.5-274.8；I2=96%），严重不良事件发生率的汇总估计率为8.1/100人-年（95%CI：6.3-9.8；范围：0.9-46.1；I2=85%）
◆ 在多变量荟萃回归分析中，男性比例增加的研究与较高的CD患者诱导期和维持期临床缓解率（诱导期：男性比例每增加1%时，OR=1.021，95%CI：1.003-1.040，P=0.043；维持期：男性比例每增加1%时，OR=1.027，95%CI：1.006-1.049，P=0.015）、无类固醇临床缓解率（诱导期：男性比例每增加1%时，OR=1.036，95%CI：1.010-1.062，P=0.028；维持期：男性比例每增加1%时，OR=1.028，95%CI：1.002-1.056，P=0.035）以及维持期临床应答率（男性比例每增加1%时，OR=1.025，95%CI：1.006-1.046；P=0.022）独立相关
◆ 疾病持续时间较长的研究与UC患者维持治疗时较高的粘膜愈合率（每增加1年时，OR=1.22，95%CI：1.05-1.45；P=0.023）独立相关
临床意义
◆ 这项证据充足的观察性研究表明：既往RCT中发现的VDZ诱导期和维持期疗效已被广泛证实，同时VDZ也具有可靠的安全性特征
◆ 本荟萃回归分析中发现的与临床结局相关的因素（男性以及疾病持续时间较长）应通过特定的前瞻性研究加以证实
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Dr. Fabio Salvatore Macaluso许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Macaluso FS, Ventimiglia M, Orlando A. Effectiveness and Safety of Vedolizumab in Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Meta-analysis of Observational Studies J Crohns Colitis. 2023;jjad043. doi:10.1093/ecco-jcc/jjad043, 作者未参与本精要的编写。
#Vedolizumab：VDZ，维得利珠单抗
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#CD：Crohn's Disease，克罗恩病
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：RCT即随机对照试验（Randomized Controlled Trial）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和前瞻性研究设计。研究纳入88项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于克罗恩病、溃疡性结肠炎、炎症性肠病等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：荟萃分析：维得利珠单抗治疗炎症性肠病有效且安全. 发布日期：2026-01-21. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3307 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad043
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