2026 ASCO GI｜Elraglusib联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）vs. GnP用于初治转移性胰腺导管腺癌

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破。

一项II期研究旨在探索Elraglusib联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）方案用于初治转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效及安全性，并在本次大会中公布了最新结果。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

Elraglusib（9-ING-41）是一种新型的小分子GSK-3β抑制剂，可通过多模式作用机制增强化疗细胞毒性并调节抗肿瘤免疫细胞反应。一项随机、开放标签的II期研究（NCT03678883）评估了Elraglusib联合GnP方案 vs. 单用GnP方案在初治mPDAC患者中的疗效与安全性。

患者以2:1比例随机分配至GnP联合Elraglusib（9.3mg/kg IV 每周一次）组或单用GnP组。主要终点是中位总生存期（mOS），并以1年OS率估计值评估整个研究期间的临床获益。次要终点包括客观缓解率（ORR）、中位无进展生存期（mPFS）以及治疗期间出现的不良事件/治疗相关的不良事件（TEAEs/TRAEs）。同时，分析了治疗前细胞因子水平、突变状态和免疫表型与疗效的相关性。2025 ASCO年会上以口头报告形式报告了初步数据。

截至2025年4月27日，主要分析集包括Elraglusib/GnP组155例患者和GnP组78例患者，其中男性占52.8%，ECOG PS评分为1的患者占57.5%。Elraglusib/GnP组的1年OS率为44.1%，而GnP组为22.3%；两组mOS分别为10.1个月 vs. 7.2个月（HR=0.62；p=0.01），约79%的事件已记录（Elraglusib/GnP组25.8%与GnP组10.3%的患者数据被删失，其中大部分生存期超过12个月）。Elraglusib/GnP组的OS改善在所有随机分组的患者和亚组中均一致（无论是否存在肝转移、ECOG状态或基线CA 19-9水平）。

Elraglusib/GnP组最常见的TRAEs为1-2级短暂性视力障碍（发生率为66.5%，GnP组为0）。Elraglusib/GnP组最常见的3级TEAEs（vs. GnP组）为中性粒细胞减少症52.3%（vs. 30.8%）和贫血25.2%（vs. 29.5%）。两组在败血症/发热性中性粒细胞减少症发生率方面无差异。RAS、TP53和CDKN2A共突变仅在Elraglusib/GnP组中与更差的OS相关（p<0.05）。治疗前细胞因子（包括CXCL2）水平升高与Elraglusib/GnP组的OS改善相关。此外，在Elraglusib治疗的肿瘤组织中观察到CD8+T细胞、颗粒酶B和NK细胞增加，同时髓源性抑制细胞（MDSCs）减少。

在GnP基础上联合Elraglusib观察到mOS的显著获益和1年OS率的显著提升，ORR也呈现有利趋势。GnP组的mOS低于历史研究数据，可能源于治疗前两个月内的早期死亡事件，但这与针对广泛异质性人群的真实世界分析中的mOS估计值相符。本研究纳入了19.7%白蛋白水平<3.0g/dL及超过25%基线CA 19-9水平≥8,000U/mL的患者。免疫相关指标支持Elraglusib的免疫调节作用。最终疗效数据截止日期为2025年12月，相关结果将予以公布。

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