2026 ASCO GI｜纳武利尤单抗±脂质体伊立替康、卡铂或奥沙利铂（LyRICX）一线治疗转移性或不可切除胃食管腺癌

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破。

本次大会公布了一项纳武利尤单抗 ± 脂质体伊立替康、卡铂或奥沙利铂（LyRICX）用于转移性或不可切除胃食管腺癌一线治疗的随机Ⅱ期临床研究结果。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

以奥沙利铂为基础的方案是转移性/不可切除胃食管胃癌的标准治疗，但可导致显著神经毒性，从而影响患者生活质量并限制后续治疗的可及性。本研究旨在在疗效与神经毒性之间取得平衡，明确最优的一线化疗基础方案。

本项多中心、开放标签、随机Ⅱ期临床试验在荷兰31家医疗中心纳入既往未经治疗、经病理学确认的HER2阴性转移性/不可切除食管胃腺癌成年患者。至2022年8月前，患者按2:2:1随机分配至三组之一：
1）脂质体伊立替康、亚叶酸和氟尿嘧啶（F-Nal-Iri）；
2）卡培他滨联合卡铂（CapCar）；
3）卡培他滨联合奥沙利铂（CapOx）。

纳武利尤单抗获批后，CPS<5或存在纳武利尤单抗禁忌证的患者继续按2:2:1随机分配至F-Nal-Iri、CapCar或CapOx；而CPS≥5的患者则按2:1随机分配至CapCar或CapOx并联合纳武利尤单抗。主要研究终点为2-4级神经毒性和无进展生存期（PFS），并采用预先设定的“优胜方案筛选（pick-the-winner）”策略以确定最优方案。

2019年9月至2025年1月，共随机入组320例患者（中位年龄65岁；男性占81%）（F-Nal-Iri：83例；CapCar：150例［其中74例联合纳武利尤单抗］；CapOx：80例［其中36例联合纳武利尤单抗］）；PFS中位随访时间为24.1个月。

2-4级神经毒性在F-Nal-Iri组为0例，在CapCar ± 纳武利尤单抗组为4例（2.5%），在CapOx ± 纳武利尤单抗组为37例（46.2%）。Fisher精确检验显示，CapCar与F-Nal-Iri之间神经毒性发生率无显著差异（p=0.301），但CapCar与CapOx、以及CapOx与F-Nal-Iri之间差异显著（均p<0.001）。其他毒性方面未观察到具有临床意义的差异。

F-Nal-Iri、CapCar ± 纳武利尤单抗及CapOx ± 纳武利尤单抗的中位PFS分别为4.5个月（90%CI 4.14–6.34）、5.8个月（90%CI 4.53–6.27）和6.4个月（90%CI 5.88–7.36）。在未使用纳武利尤单抗的亚组中，单侧log-rank检验和Cox模型显示，F-Nal-Iri（4.5个月）与CapCar（5.7个月）（p=0.169，HR 1.17，90%CI 0.890–1.534）或CapOx（5.9个月）（p=0.296，HR 0.89，90%CI 0.636–1.258）之间的PFS差异均无统计学意义。CapCar ± 纳武利尤单抗与CapOx ± 纳武利尤单抗之间的PFS亦无显著差异（p=0.118，HR 1.20，90%CI 0.932–1.540）。

与CapOx相比，CapCar和F-Nal-Iri在保持相似PFS的同时，显著降低了2-4级神经毒性的发生率，且未增加其他毒性。鉴于其使用便捷（无需中心静脉通路）以及相对较低的成本（所有药物均已过专利期），CapCar可被认为是最优的一线化疗基础方案。

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