中国发表｜不同β细胞功能水平下，iGlarLixi较IDegAsp治疗2型糖尿病展现更优疗效与安全性
中国发表｜不同β细胞功能水平下，iGlarLixi较IDegAsp治疗2型糖尿病展现更优疗效与安全性的核心信息是什么？
概述 OVERVIEW 在2型糖尿病（T2D）的进展过程中，胰岛β细胞功能衰退是导致血糖控制恶化、治疗失败的核心因素。我国大量T2D患者在口服降糖药（OADs）治疗后仍面临血糖控制不佳的困境，亟需更优的注射治疗方案。近日， 中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授、谷伟军副教授团队联合浙江人民医院武晓泓教授等国内外专家 ，在 Diabetes, Obesity...
概述 OVERVIEW 在2型糖尿病（T2D）的进展过程中，胰岛β细胞功能衰退是导致血糖控制恶化、治疗失败的核心因素。我国大量T2D患者在口服降糖药（OADs）治疗后仍面临血糖控制不佳的困境，亟需更优的注射治疗方案。近日， 中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授、谷伟军副教授团队联合浙江人民医院武晓泓教授等国内外专家 ，在 Diabetes, Obesity and Metabolism 发表了Soli-D研究的探索性分析结果，明确了在不同基线β细胞功能水平的中国T2D患者中， 甘精胰岛素100U/mL+利司那肽（iGlarLixi） 相比 德谷胰岛素+门冬胰岛素（IDegAsp） 的临床优势，为临床治疗决策提供了重要依据。 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：β细胞、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究背景：β细胞功能评估与治疗选择的临床意义 胰岛β细胞功能衰退是T2D的关键病理特征，患者确诊时β细胞功能已下降50%，且呈进行性恶化。对于OADs控制不佳的T2D患者，选择能适配不同β细胞功能水平的注射治疗方案，对改善血糖控制、降低不良反应风险至关重要。研究设计：聚焦中国人群的多中心随机对照探索 本研究为Soli-D研究的事后探索性分析，Soli-D研究是一项为期24周、多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，纳入386例口服降糖药控制不佳的中国成年T2D患者（190例接受iGlarLixi治疗，196例接受IDegAsp治疗）。主要评估指标包括糖化血红蛋白（HbA 1c ）、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）的变化，HbA 1c <7.0%（<53mmol/mol）的达标率，体重变化、每日胰岛素总剂量及低血糖发生率等。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1111/dom.70181。发布于2026-01-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「中国发表｜不同β细胞功能水平下，iGlarLixi较IDegAsp治疗2型糖尿病展现更优疗效与安全性」主题，涉及β细胞、中国发表等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：RR即相对风险/缓解率（Relative Risk / Response Rate）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究背景：β细胞功能评估与治疗选择的临床意义 胰岛β细胞功能衰退是T2D的关键病理特征，患者确诊时β细胞功能已下降50%，且呈进行性恶化。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入386例。主要终点指标包括安全性指标。
概述
OVERVIEW
在2型糖尿病（T2D）的进展过程中，胰岛β细胞功能衰退是导致血糖控制恶化、治疗失败的核心因素。我国大量T2D患者在口服降糖药（OADs）治疗后仍面临血糖控制不佳的困境，亟需更优的注射治疗方案。近日，中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授、谷伟军副教授团队联合浙江人民医院武晓泓教授等国内外专家，在Diabetes, Obesity and Metabolism发表了Soli-D研究的探索性分析结果，明确了在不同基线β细胞功能水平的中国T2D患者中，甘精胰岛素100U/mL+利司那肽（iGlarLixi）相比德谷胰岛素+门冬胰岛素（IDegAsp）的临床优势，为临床治疗决策提供了重要依据。
研究背景：β细胞功能评估与治疗选择的临床意义
胰岛β细胞功能衰退是T2D的关键病理特征，患者确诊时β细胞功能已下降50%，且呈进行性恶化。空腹C肽作为反映β细胞功能的常用指标，与稳态模型评估β细胞功能指数（HOMA-β）共同被用于临床评估β细胞储备能力。对于OADs控制不佳的T2D患者，选择能适配不同β细胞功能水平的注射治疗方案，对改善血糖控制、降低不良反应风险至关重要。
iGlarLixi是每日一次、可滴定的固定比例复方制剂，由长效甘精胰岛素100U/mL与短效GLP-1受体激动剂利司那肽组成；IDegAsp则是预混胰岛素制剂。此前Soli-D研究（NCT05413369）已证实iGlarLixi在OADs控制不佳的中国T2D患者中较IDegAsp具有非劣效性甚至优效性，本探索性分析进一步聚焦不同β细胞功能水平（以空腹C肽、HOMA-β四分位数分层）下两种方案的疗效与安全性差异。
研究设计：聚焦中国人群的多中心随机对照探索
本研究为Soli-D研究的事后探索性分析，Soli-D研究是一项为期24周、多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，纳入386例口服降糖药控制不佳的中国成年T2D患者（190例接受iGlarLixi治疗，196例接受IDegAsp治疗）。
研究采用空腹C肽和HOMA-β四分位数对患者进行分层：
• 空腹C肽四分位数（nmol/L）：Q1（<0.580）、Q2（0.580~<0.773）、Q3（0.773~<0.997）、Q4（≥0.997）；
• HOMA-β四分位数：Q1（4.22~25.14）、Q2（25.22~33.22）、Q3（33.38~45.14）、Q4（45.60~174.94）。
主要评估指标包括糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）的变化，HbA1c<7.0%（<53mmol/mol）的达标率，体重变化、每日胰岛素总剂量及低血糖发生率等。
核心结果：iGlarLixi的优势贯穿全β细胞功能谱
血糖控制更优，低β细胞功能人群获益更显著
• HbA1c改善：在空腹C肽Q1（P=0.045）和Q2（P=0.023）、HOMA-β Q1（P=0.025）人群中，iGlarLixi组HbA1c降低幅度显著大于IDegAsp组；且无论空腹C肽或HOMA-β四分位数如何，两组HbA1c变化与分层无交互作用（p_int分别为0.077、0.422），提示iGlarLixi的降糖疗效不受β细胞功能水平影响。
• 达标率更高：空腹C肽Q2人群中，iGlarLixi组HbA1c<7.0%的达标率达77.8%，显著高于IDegAsp组的52.9%（p=0.009）；HOMA-β Q1人群中，iGlarLixi组达标率同样显著更高（P=0.013）。
• 餐后血糖改善：空腹C肽Q1人群中，iGlarLixi组PPG降低幅度显著优于IDegAsp组（P=0.006），获益源于利司那肽延迟胃排空、减少胰高血糖素分泌的非胰岛素依赖机制。
胰岛素剂量更低，且与β细胞功能存在交互优势
iGlarLixi组每日胰岛素总剂量（绝对剂量及体重校正剂量）显著低于IDegAsp组，且空腹C肽、HOMA-β四分位数与胰岛素剂量存在显著交互作用（所有P_int<0.001）。在空腹C肽Q2~Q4及所有HOMA-β四分位数人群中，iGlarLixi均展现出更低的胰岛素需求，其中空腹C肽Q4和HOMA-β Q4人群的剂量差异最为显著，提示β细胞功能较好的患者使用iGlarLixi时胰岛素节约效应更突出。
安全性更优，低血糖风险更低
• 低血糖事件：HOMA-β Q1人群中，iGlarLixi组任意低血糖（RR=0.49，95%CI 0.25~0.96，p=0.037）和ADA 1级低血糖（RR=0.49，95%CI 0.25~0.97，P=0.040）的发生率显著低于IDegAsp组；且两组低血糖风险与β细胞功能分层无交互作用，所有分层中iGlarLixi的低血糖风险均呈更低趋势。
• 体重影响：HOMA-β Q1人群中，iGlarLixi组展现出显著的体重获益（P=0.003），且整体无体重增加风险。
• 胃肠道反应：iGlarLixi组胃肠道事件发生率略高于IDegAsp组，但均为轻中度，多在治疗前8周出现，极少导致治疗中断，与既往研究结果一致。
结论
CONCLUSION
本研究作为首个针对中国T2D患者、基于β细胞功能分层的头对头比较分析，证实了iGlarLixi在不同β细胞功能水平人群中的一致优势——无论患者β细胞功能处于何种状态，iGlarLixi均能以更低的胰岛素剂量实现更优的血糖控制，同时降低低血糖风险，尤其适合β细胞功能较差的高风险人群。研究团队指出，iGlarLixi中甘精胰岛素与利司那肽的互补机制（长效平稳降糖+餐后精准控糖），以及利司那肽的β细胞功能非依赖作用，是其跨β细胞功能谱展现优势的关键。该结果为我国口服降糖药控制不佳的T2D患者提供了更具针对性的治疗选择，尤其对β细胞功能衰退明显、低血糖风险高的患者，iGlarLixi有望成为优先选择的注射治疗方案。
通讯作者：
Yiming Mu, Department of Endocrinology, First Medical Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital, Beijing, China.
供稿：Meredith
校对：Jaya
排版：Haojun / Vanessa
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原文来自：Gu W, Wu X, Zhang M, et al. Efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp by baseline β-cell function in Chinese people with type 2 diabetes: Exploratory analyses of the Soli-D study. Diabetes Obes Metab. 2026;28(1):242-255. doi:10.1111/dom.70181
#DM：Diabetes Mellitus，糖尿病
#β cell：β细胞
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：RR即相对风险/缓解率（Relative Risk / Response Rate）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入386例。
本文临床背景与意义
本文属于β细胞、中国发表等医学领域。研究背景：β细胞功能评估与治疗选择的临床意义 胰岛β细胞功能衰退是T2D的关键病理特征，患者确诊时β细胞功能已下降50%，且呈进行性恶化。。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：中国发表｜不同β细胞功能水平下，iGlarLixi较IDegAsp治疗2型糖尿病展现更优疗效与安全性. 发布日期：2026-01-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3286 参考DOI: https://doi.org/10.1111/dom.70181
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