口服冻干粪菌移植胶囊治疗UC患者的疗效和安全性

本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、粪菌移植，由Rupert W. Leong撰写。

本文发布于1768392066，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

关键词：

Prof. Dr. Rupert W. Leong

◆ Department of Gastroenterology, Concord Repatriation General Hospital, Sydney, NSW, Australia

关键信息

◆ 既往研究表明：通过结肠镜输注或灌肠进行的粪菌移植（faecal microbiota transplantation，FMT）可诱导部分活动性溃疡性结肠炎（UC）患者缓解，但尚未明确口服FMT治疗UC是否有效

◆ LOTUS是首次使用FMT强化、完全口服方案诱导UC缓解的临床研究，该随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估抗生素预处理后口服冻干FMT治疗活动性UC的疗效和安全性

◆ 本研究结果显示：抗生素预处理后口服FMT可诱导活动性UC患者缓解且长期耐受性良好，在临床、内镜和组织学方面具有一定疗效

背景与主要方法

◆ LOTUS研究共纳入35例确诊超过三个月的成年UC患者，口服抗生素2周后随机（1：1）分配至FMT组（n=15）或安慰剂组（n=20），口服冻干FMT或安慰剂胶囊进行8周诱导期治疗，之后FMT应答者随机（1：1）分配进入继续治疗组（n=4）或停药组（n=6）接受48周维持期治疗

◆ 主要终点包括：第8周临床缓解率、内镜缓解率以及内镜检查应答率

◆ 次要终点包括：第56周临床、内镜和组织学缓解率，等

◆ 安全性评估包括各不良事件（AEs），等

主要发现

◆ 第8周，FMT组达到临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组（73% vs. 25%；P=0.0045）

◆ FMT组和安慰剂组达到内镜下缓解（47% vs. 15%；P=0.062）、内镜检查应答（53% vs. 40%；P=0.43）以及临床应答（73% vs. 45%；P=0.94）的患者比例无显著差异

◆ 第56周，继续治疗组患者（100%）均达到临床、内镜和组织学缓解，而停药组患者均未达到缓解

◆ 诱导期内FMT组67%和安慰剂组85%的患者发生AEs，但多为轻症；维持期内继续治疗组患者未报告治疗相关AEs

临床意义

◆ 本研究表明：FMT全口服给药方案或是一种诱导和维持UC患者病情缓解的有前景且可行的治疗选择

◆ 为优化FMT供体选择、指导开发下一代微生物操作疗法，未来需进一步评估供体差异及其对治疗结果的影响

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2026-01-14

口服冻干粪菌移植胶囊治疗UC患者的疗效和安全性的核心信息是什么？