2026 ASCO GI｜TERRIFIC研究：替雷利珠单抗+CRT vs CRT/CT新辅助治疗局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌

2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破。

TERRIFIC研究在此次大会中公布了结果，该研究是一项替雷利珠单抗联合放化疗（CRT）对比单纯 CRT 或化疗（CT）作为新辅助治疗局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者的多中心、随机对照、开放标签 IIb 期临床试验。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

MATTERHORN 研究已证实，免疫治疗（IO）联合三药化疗作为新辅助治疗可显著提高 GC/GEJC 患者的病理完全缓解率（pCR）并延长无事件生存期（EFS）。在此前的单臂 SHARED 研究中，我们发现 IO 联合 CRT 作为 GC/GEJC 围手术期治疗显示出良好的疗效和可管理的安全性。本研究旨在评估替雷利珠单抗（TIS）联合 CRT 相较于单纯 CRT 或 CT，在 GC/GEJC 患者新辅助治疗中的疗效和安全性。

纳入经病理学确诊的局部晚期 GC/GEJC 患者，分期为 III–IVa 期，且既往未接受过抗肿瘤治疗。患者按 2:2:1 随机分配，接受 TIS（200 mg）联合 CRT（45 Gy，SOX 或 S-1+nab-PTX）（A 组）、CRT（B 组）或单纯 CT（SOX 或 S-1+nab-PTX）（C 组）作为新辅助治疗，共 3 个周期。手术后，所有患者均接受 3 个周期 CT，随后接受 3 个周期 S-1 维持治疗，其中 A 组患者继续接受 TIS 维持治疗 12 个月。主要终点为在意向性治疗（ITT）人群中评估的 pCR 率。次要终点包括在接受手术患者中评估的 pCR 率、在 ITT 人群及接受手术患者中评估的主要病理缓解（MPR）、2 年 EFS/总生存（OS）率以及安全性。

本文报告了初步研究结果。共随机入组 87 例患者（A 组 35 例；B 组 33 例；C 组 19 例），其中 T4a/b 占 58.6%，N2–3 占 85.1%。各组基线特征均衡。共有 60 例患者接受了手术治疗（A 组 23 例；B 组 24 例；C 组 13 例），疗效分析基于接受手术的患者。

A 组的 pCR 率优于 C 组（34.8% vs. 0%），亦优于 B 组（34.8% vs. 25%）。A 组较 C 组的 MPR 率更高（65.2% vs. 15.4%），且 A 组与 B 组的 MPR 率相近（65.2% vs. 62.5%）。

≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为 A 组 14.3%、B 组 9.1%、C 组 10.5%。A 组有 9 例（25.0%）患者报告发生任意级别的免疫相关不良事件（irAE）。

初步结果显示，在局部进展期 GC/GEJC 患者中，替雷利珠单抗联合 CRT 相较于单纯 CRT 或 CT 具有更高的 pCR 率，进一步证实免疫治疗作为 GC/GEJC 新辅助治疗的疗效优势。

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