2025 ESMO丨ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗Merkel细胞癌术后患者
2025 ESMO丨ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗Merkel细胞癌术后患者的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了ECOG-ACRIN ...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗默克（Merkel）细胞癌术后患者的III期试验结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、帕博利珠单抗、默克尔细胞癌 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗默克（Merkel）细胞癌术后患者的III期试验结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
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本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、帕博利珠单抗、默克尔细胞癌 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1768210342，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗默克（Merkel）细胞癌术后患者的III期试验结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗Merkel细胞癌术后患者的III期试验
摘要号：LBA56
研究背景：
默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的侵袭性神经内分泌皮肤癌，术后复发率高。尽管免疫检查点抑制剂对转移性MCC有效，但其在辅助治疗中的作用仍处于研究阶段。EA6174旨在评估帕博利珠单抗术后辅助治疗已切除MCC患者的疗效。
研究方法：
这项III期试验将MCC术后患者（II-IV期，I期患者未行前哨淋巴结活检）按1:1比例随机分入A组（帕博利珠单抗辅助治疗 200mg，每3周1次，共17剂，n=147）或B组（观察组，n=146），按疾病分期及放疗（RT）意向分层。共同主要终点为无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。共计280例患者可提供80%检验效能，单侧Ⅰ类错误率0.05，用于分层评估风险比（HR）为0.56（RFS优先于OS）。报告对数秩检验的单侧P值。
研究结果：
2018年10月1日至2023年4月7日期间共入组293例患者（中位年龄69岁，199例[67.9%]男性，247例[84.3%]III期）。分层因素（分期、计划放疗）在各组间均衡。
最终分析（90例RFS事件）显示：
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A组（42例复发事件）RFS优于B组（48例复发事件），但未达到统计学意义（p=0.105）。RFS的HR为0.80，95%置信区间（0.53-1.22）。
中位随访40个月时，两组1年及2年RFS率分别为：
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A组83%[90%CI 78-89]与73%[90%CI 67-79]；B组71%（90%CI 65-78）与66%（90%CI 59- 73）。
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A组的远处转移无复发生存率（DMFS）显著更高（HR:0.58 [90%CI 0.35, 0.94 ]；p值=0.032）。
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对于未接受辅助放疗的患者（A组n=79，B组n=80），A组的RFS更高（HR：0.62 [90%CI 0.37,1.02]；p值=0.056）。
安全性事件符合已知帕博利珠单抗及放疗毒性特征。≥3级治疗相关不良事件（涉及帕博利珠单抗及放疗）发生率为，A组31%，B组4%。A组1例患者出现5级治疗相关肺炎。OS数据尚不成熟（数据截止日期2025年8月20日）。
研究结论：
作为首个免疫辅助治疗MCC的III期研究，EA6174研究显示帕博利珠单抗可改善RFS获益趋势，并显著延长DMFS。最终OS数据将为临床实践提供进一步指导。
参考文献：
Janice M. Mehnert, et al. 2025 ESMO, Abstract LBA56.
责任编辑丨白桃抹茶
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引用格式：2025 ESMO丨ECOG-ACRIN EA6174：STAMP研究：帕博利珠单抗辅助治疗Merkel细胞癌术后患者. 发布日期：1768210342. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3269
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