2026 ASCO GI｜口头摘要速递——胰腺、小肠及肝胆道肿瘤研究进展
2026 ASCO GI｜口头摘要速递——胰腺、小肠及肝胆道肿瘤研究进展的核心信息是什么？
2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破 【ONCO前沿】 特此整理Oral Abstract Session B: Ca...
2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破 【ONCO前沿】 特此整理Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, small Bowel, and Hepatobiliary Tract （ 口头摘要专场B：胰腺、小肠及肝胆道肿瘤 ）合集内容，供大家学习参考。 01 ReFocus研究：Lirafugratinib在既往未接受FGFR抑制剂治疗、FGFR2融合/重排胆管癌患者中的疗效与安全性 摘要号：476 1 研究背景： 接受一线吉西他滨-顺铂 ± 抗 PD-(L)1 治疗的晚期/转移性胆管癌（CCA... 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、胰腺癌、肝癌、胆道恶性肿瘤 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破 【ONCO前沿】 特此整理Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, small Bowel, and Hepatobiliary Tract （ 口头摘要专场B：胰腺、小肠及肝胆道肿瘤 ）合集内容，供大家学习参考。 01 ReFocus研究：Lirafugratinib在既往未接受FGFR抑制剂治疗、FGFR2融合/重排胆管癌患者中的疗效与安全性 摘要号：476 1 研究背景： 接受一线吉西他滨-顺铂 ± 抗 PD-(L)1 治疗的晚期/转移性胆管癌（CCA...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、胰腺癌、肝癌、胆道恶性肿瘤 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1768037455，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破
【ONCO前沿】特此整理Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, small Bowel, and Hepatobiliary Tract（口头摘要专场B：胰腺、小肠及肝胆道肿瘤）合集内容，供大家学习参考。
01
ReFocus研究：Lirafugratinib在既往未接受FGFR抑制剂治疗、FGFR2融合/重排胆管癌患者中的疗效与安全性
摘要号：476
1
研究背景：
接受一线吉西他滨-顺铂 ± 抗 PD-(L)1 治疗的晚期/转移性胆管癌（CCA）患者预后仍然不佳。Lirafugratinib 是首个高度选择性、不可逆的 FGFR2 抑制剂，旨在靶向致癌性 FGFR2 驱动基因突变及耐药突变。ReFocus研究（NCT04526106）是一项开放标签、多中心的 I/II 期研究，纳入FGFR2 融合/重排（FGFR2 f/r）的晚期/转移性胆管癌（CCA）及其他实体瘤患者。
2
研究方法：
在关键队列中，纳入FGFR2 f/r、既往接受过 ≥1 种系统治疗且未接受过FGFR抑制剂治疗的晚期/转移性 CCA 患者（n=116），给予lirafugratinib 70 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为经独立评审委员会（IRC）依据 RECIST v1.1 评估的确认客观缓解率（ORR）。关键次要终点为缓解持续时间（DOR）；其他次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性以及依据 EORTC QLQ-C30 评估的生活质量。
3
研究结果：
截至 2024 年 9 月 27 日，完成了 IRC 评估数据（n=114）的主要疗效分析以及研究者评估数据（n=116）的次要分析。主要疗效分析中，因不可评估排除 2 例患者。患者中位年龄为 57 岁，女性占 61.4%。
IRC 评估的 ORR 为 47%，中位 DOR 为 11.8 个月（95% CI，7.5–13.0），其中 76.2% 的缓解持续时间超过 6 个月。
中位 PFS 为 11.3 个月（95% CI，9.2–14.8），12 个月 PFS 率为 49.2%。
中位 OS 为 22.8 个月（95% CI，17.3–27.2），12 个月 OS 率为 74.6%。DCR 为 96.5%。
常见 ≥3 级靶向相关、非肿瘤部位治疗相关不良事件（TRAEs）包括掌跖感觉丧失性红斑（32.8%）和口腔炎（12.1%）。TRAEs 导致75.9%的患者剂量下调，82.8%的患者停药，43%的患者终止治疗。生活质量得以维持。
4
研究结论：
在携带 FGFR2 融合/重排的胆管癌患者中，lirafugratinib显示出具有临床意义的抗肿瘤活性（ORR、DOR 和 PFS），且安全性可管理、耐受性良好。
02
新型口服Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12D抑制剂INCB161734单药或联合化疗用于晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的初步 I 期研究结果
摘要号：654
1
研究背景：
KRAS G12D是胰腺导管腺癌（PDAC）患者中最常见的KRAS突变类型，发生率约为40%。INCB161734 是一种新型、选择性、开关KRAS G12D 小分子抑制剂，目前一项 I 期临床试验正在对其进行评估。本文报告了INCB161734单药以及联合治疗晚期/转移性PDAC患者的初步安全性结果。
2
研究方法：
这是一项多中心、首次人体、剂量递增/扩展研究，纳入携带KRAS G12D突变的晚期/转移性实体瘤成人患者（NCT06179160）。研究评估INCB161734单药（包括PDAC特异性扩展队列）以及联合治疗（包括与mFOLFIRINOX或GEMNabP联合）方案，用于既往接受过≤1线治疗的转移性PDAC患者。主要终点为安全性。次要终点包括药代动力学和初步疗效（依据 RECIST v1.1）。转化研究评估包括纵向ctDNA分析。
3
研究结果：
截至2025年8月1日，共136例患者（其中83例为 PDAC）接受了INCB161734单药治疗。在剂量递增阶段，每日给药剂量为200 mg至1600mg；在剂量扩展队列，推荐扩展剂量（RDE）为600 mg每日一次和 1200 mg 每日一次。≥15%患者出现治疗相关不良事件（TRAEs）包括恶心（58%）、腹泻（51%）、呕吐（46%）和乏力（18%），多为1/2级；4例（3%）患者出现严重TRAEs。未观察到致死性TRAE，亦无因TRAE导致的治疗中止。
PDAC患者在RDE剂量水平下的INCB161734单药疗效，及ctDNA分析结果汇总见下表格。
INCB161734剂量递增联合化疗的方案已启动（起始剂量为600 mg/日）。在接受INCB161734 600 mg联合GemNabP（n=6）或mFOLFIRINOX（n=4）的PDAC患者中，未观察到剂量限制性毒性，可继续推进INCB161734与两种化疗方案的剂量递增。无论单药治疗或联合化疗，INCB161734均呈现相当的稳态暴露水平。联合治疗的相关数据将另行公布。
4
研究结论：
INCB161734单药治疗具有可管理的安全性特征，在携带KRAS G12D突变的晚期/转移性PDAC患者中显示出令人鼓舞的早期临床疗效及分子反应证据。INCB161734联合化疗的持续剂量递增研究显示出良好的安全性前景。
03
KEYNOTE-937研究：帕博利珠单抗辅助治疗在手术切除或局部消融后获得影像学完全缓解的肝细胞癌患者的III期临床试验
摘要号：477
1
研究背景：
在接受手术切除或局部消融治疗的肝细胞癌（HCC）患者中，肿瘤复发较为常见。目前仍缺乏能够预防疾病复发并改善总生存的标准辅助治疗方案。KEYNOTE-937（NCT03867084）是一项 III 期、随机、双盲研究，旨在评估以治愈为目的的手术切除或局部消融后，帕博利珠单抗相较安慰剂作为辅助治疗在 HCC 患者中的疗效和安全性。本文报告 KEYNOTE-937 研究的第三次期中分析（IA3）结果。
2
研究方法：
符合条件的患者年龄 ≥18 岁，确诊为 HCC，在手术切除或局部消融后达到完全缓解，ECOG 体能状态评分为 0–1 分，Child-Pugh 肝功能分级为 A 级。既往或正在感染丙型肝炎，或乙型肝炎病毒感染得到控制的患者，在满足预设标准后亦可入组。所有患者按 1:1 随机分配至帕博利珠单抗 200 mg 或安慰剂组，静脉给药，每 3 周一次，直至疾病复发、出现不可接受的毒性、出现并发症、退出研究，或最多接受 17 个周期的帕博利珠单抗或安慰剂治疗。随机分层因素包括地理区域、既往局部治疗方式（切除 vs 消融）、复发风险以及诊断时的甲胎蛋白水平。主要终点为基于影像学（BICR）或病理学评估的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。次要终点为安全性。关键探索性终点包括无远处转移生存期（DMFS）和复发时间。数据截至 2025 年 3 月 20 日。
3
研究结果：
共959例患者随机分组（帕博利珠单抗组 476 例；安慰剂组 483 例）。在 IA3 分析时，中位随访时间为 50.7 个月（范围：31.6–69.1 个月）。
帕博利珠单抗辅助治疗 vs 安慰剂的中位 RFS 无统计学差异（46.7 个月 vs 45.5 个月；HR 1.06；95% CI，0.88–1.26；P=0.719［显著性界值 P=0.0187］），48 个月 RFS 率均为 50%。由于未达到 RFS 的统计学假设，按照多重性检验原则未对 OS 进行检验，研究亦不再进入最终分析。
两组的中位 OS 均未达到（NR）（HR 1.08；95% CI，0.81–1.43；P=0.704［nominal中位复发时间］），48 个月 OS 率分别为 79% 和 81%。
帕博利珠单抗组的中位 DMFS 为 NR（95% CI，58.7 至 NR），安慰剂组亦为 NR（95% CI，59.0 至 NR）（HR 0.98；95% CI，0.77–1.24），48 个月 DMFS 率分别为 71% 和 70%。任何复发的中位时间为 52.5 个月 vs 50.1 个月。
≥3 级不良事件发生率分别为 32% 和 22%，其中 ≥3 级药物相关不良事件发生率分别为 14% 和 5%。未观察到与药物相关的死亡事件。
4
研究结论：
在接受手术切除或局部消融后的肝细胞癌患者中，辅助帕博利珠
引用格式：2026 ASCO GI｜口头摘要速递——胰腺、小肠及肝胆道肿瘤研究进展. 发布日期：1768037455. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3257
分享
收藏
点赞
