2026 ASCO GI丨口头摘要速递——食管癌和胃癌研究进展

     2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于2026年1月8日-10日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多消化道肿瘤领域权威专家，围绕食管癌、胃癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌及肛门癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为消化道肿瘤防治带来新突破。

     【ONCO前沿】特此整理Oral Abstract Session A：Cancers of the Esophagus and Stomach（口头摘要专场A：食管癌和胃癌）合集内容，供大家学习参考。

NEOSUMMIT-01研究在局晚期可切除胃癌或胃食管交界处癌患者中，评估了围手术期化疗加入PD-1抑制剂特瑞普利单抗的疗效。此前，研究者报告了加用特瑞普利单抗可显著提高病理学显著缓解率（病理学完全缓解/接近完全缓解率，TRG 0/1，44.4% vs. 20.4%，P=0.009）和病理完全缓解（pCR）率（22.2% vs. 7.4%，P=0.030）（2023 ASCO Abstract 4001；Nature Medicine 2024）。在此，报告了延长随访后的3年生存结果。

在这项开放标签、随机、II期试验（NCT04250948）中，可切除胃癌或胃食管交界处癌（临床分期cT3-4a N+ M0）患者被随机（1:1）分配接受术前3个周期和术后5个周期的SOX/XELOX化疗（化疗组），或相同化疗方案联合特瑞普利单抗，随后接受特瑞普利单抗单药治疗6个月（特瑞普利单抗联合化疗组）。主要终点是病理学显著缓解率（TRG 0/1）。次要终点包括pCR率、R0切除率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）以及治疗安全性。本次分析主要报告意向治疗人群（ITT）的3年EFS和OS。

2019年10月12日至2022年6月27日期间，共入组108例患者（特瑞普利单抗联合化疗组54例；单纯化疗组54例），并纳入意向治疗分析。截至数据截止日（2025年8月29日），中位随访时间为43.2个月（IQR 36.6-53.7）。特瑞普利单抗联合化疗组的3年EFS率为74.7%（95%Cl：63.6%-87.7%），单纯化疗组为56.2%（95%Cl：43.3%-73.0%），风险比（HR）为0.52（95%Cl：0.27-1.00；P=0.047）。特瑞普利单抗联合化疗组的3年OS率为81.3%（95%Cl：71.4%-92.4%），单纯化疗组为72.2%（95%Cl：61.2%-85.2%），HR为0.45（95%Cl：0.21-0.95；P=0.031）。

与单纯化疗相比，围手术期特瑞普利单抗联合化疗显著改善了3年EFS率和OS率，提示其可作为局晚期可切除胃癌或胃食管交界处癌患者的一种有前景的治疗选择。

根治性手术仍然是非转移性可切除胃癌的核心手段，但这类患者生存率普遍较低。CRITICS-II研究比较了三种新辅助模式在可切除胃癌中的疗效：单纯化疗（第1组）、化疗序贯放化疗（第2组）、放化疗（第3组），旨在结合当前治疗发展趋势，筛选出安全有效、可进入III期试验验证的最佳策略。

在这项多中心的II期研究中，临床分期为IB-IIC（TNM8）的可切除胃腺癌患者被随机分配至以下三组：

- 第1组：多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨（DOC）化疗4个周期；

- 第2组：2个周期的DOC后进行放化疗（45Gy/25次/周紫杉醇/卡铂）；

- 第3组：放化疗。

主要终点是随机分组后1年的EFS率。次要终点包括毒性、手术结果、R0切除率、pCR率、OS和健康相关的生活质量。探索性终点包括对预测性和预后性生物标志物的转化研究。

术前单纯化疗（第1组）未达到显著性阈值，生存率最低且毒性较大，因此被排除进一步评估范围。第2组和第3组均表现出较好活性；生存率倾向于第2组，而毒性/依从性倾向于第3组。综合考虑术后并发症与病理缓解率，第2组（“全程新辅助”化疗序贯放化疗）成为进一步研究的首选方案，尤其在器官保留治疗策略背景下具有重要价值。

一线抗CLDN18.2单克隆抗体佐妥昔单抗联合化疗方案在CLDN18.2阳性、HER2阴性、局晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处癌患者中已显示出疗效。在此，研究人员报告了II期 ILUSTRO（NCT03505320）研究4B队列佐妥昔单抗联合mFOLFOX6和纳武利尤单抗一线治疗的疗效分析。

ILUSTRO研究队列4纳入了HER2阴性、局晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处癌患者，且患者CLDN18.2表达阳性[免疫组化检测肿瘤细胞显示中度至强的CLDN18.2膜染色，≥50%且<75%（中）或≥75%（高）]。既往接受过抗肿瘤治疗的晚期患者排除。4B队列计划纳入65例患者，其中50例为CLDN18.2高表达患者，以70%-76%的把握度检测PFS（中位PFS：12个月 vs. 8.5个月）的改善情况（单侧α=0.15），与佐妥昔单抗联合化疗的历史数据比较。4A队列（安全性）确定了联合疗法的可耐受剂量，并用于4B队列（扩展）：患者在C1D1接受佐妥昔单抗800mg/m+纳武利尤单抗240mg+mFOLFOX6方案，随后每2周接受佐妥昔单抗400mg/m+纳武利尤单抗 240mg+mFOLFOX6方案（D15，D29；42天为一个周期）。研究终点包括PFS、ORR（研究者基于RECIST v1.1标准评估）和安全性。

截至数据截止日（2025年9月2日），4A和4B队列入组了77例患者中，有22例（28.6%）仍在接受佐妥昔单抗治疗。中位随访时间为12.7个月，所有患者的中位PFS为12.9个月（95%CI：10.8-3.6），CLDN18.2高表达患者（n=65）的中位PFS为14.8个月（11.0-未达到）。在4B队列中，所有患者（n=71）的中位PFS为14.8个月（8.3-未达到），CLDN18.2高表达患者（n=59）的中位PFS为18.0个月（11.1-未达到）。存在可测量疾病患者（n=62）的ORR为62.9%（95%CI：49.7-74.8），CLDN18.2高表达患者（n=51）的ORR为68.6%（54.1-80.9）。4B队列存在可测量疾病患者（n=58）的ORR为62.1%（48.4-74.5），CLDN18.2高表达患者（n=47）的ORR为68.1%（52.9-80.9）。98.7%的患者出现了与任何治疗相关的不良事件（AEs），其中23.4%出现了治疗相关AEs。治疗相关AEs导致4例患者（5.2%）停用佐妥昔单抗。最常见的AEs为恶心（80.5%）、食欲下降（72.7%）、周围感觉神经病变（45.5%）和中性粒细胞计数减少（45.5%）。

佐妥昔单抗联合mFOLFOX6和纳武利尤单抗在CLDN18.2阳性、HER2阴性、局晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处癌患者中显示出良好的活性，尤其是在CLDN18.2高表达患者中；此外，安全性特征与佐妥昔单抗联合化疗方案一致。正在进行中的III期LUCERNA试验（NCT06901531）正在评估一线佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗及化疗方案，在HER2阴性、局晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处癌腺癌且伴有CLDN18.2阳性和PD-L1阳性患者中的疗效。