ICARUS-BREAST01：HER3-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌中疗效显著
ICARUS-BREAST01：HER3-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌中疗效显著的核心信息是什么？
此前， Nature Medicine 正式刊发由Barbara Pistilli教授团队领导的II期临床试验ICARUS-BREAST01的完整结果“Patritumab deruxtecan in HR+HER2−advanced breast cancer: a phase 2 trial”。该研究旨在评估抗体偶联药...
此前， Nature Medicine 正式刊发由Barbara Pistilli教授团队领导的II期临床试验ICARUS-BREAST01的完整结果“Patritumab deruxtecan in HR+HER2−advanced breast cancer: a phase 2 trial”。该研究旨在评估抗体偶联药物（ADC）Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者中的疗效、安全性及生物标志物特征。 研究纳入99例既往接受CDK4/6抑制剂和一线化疗后进展的患者，给予HER3-DXd（5.6 mg/kg，静脉注射，每3周一次）治疗。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：晚期乳腺癌、不良事件、抗体偶联药物。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
此前， Nature Medicine 正式刊发由Barbara Pistilli教授团队领导的II期临床试验ICARUS-BREAST01的完整结果“Patritumab deruxtecan in HR+HER2−advanced breast cancer: a phase 2 trial”。该研究旨在评估抗体偶联药物（ADC）Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者中的疗效、安全性及生物标志物特征。 研究纳入99例既往接受CDK4/6抑制剂和一线化疗后进展的患者，给予HER3-DXd（5.6 mg/kg，静脉注射，每3周一次）治疗。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：晚期乳腺癌、不良事件、抗体偶联药物。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1767864714，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
此前，Nature Medicine正式刊发由Barbara Pistilli教授团队领导的II期临床试验ICARUS-BREAST01的完整结果“Patritumab deruxtecan in HR+HER2−advanced breast cancer: a phase 2 trial”。该研究旨在评估抗体偶联药物（ADC）Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者中的疗效、安全性及生物标志物特征。
研究纳入99例既往接受CDK4/6抑制剂和一线化疗后进展的患者，给予HER3-DXd（5.6 mg/kg，静脉注射，每3周一次）治疗。结果显示：
疗效显著：确认的客观缓解率（ORR）达到53.5%（90% CI: 44.8–62.1%），其中包括2例完全缓解（CR）和51例部分缓解（PR）。中位无进展生存期（PFS）为9.2个月（95% CI: 8.0–12.8个月）。
安全性可控：98%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs），≥3级TRAEs发生率为50.1%。最常见的任何级别TRAEs包括疲劳（83%）、恶心（75%）、腹泻（53%）和脱发（40%）。经独立委员会裁定，HER3-DXd相关的间质性肺病（ILD）发生率为8.1%（8/99），多数为1-2级，管理可控。
探索性生物标志物分析揭示了关键发现：
基线肿瘤特征：初步数据显示，缓解率与HER3蛋白的空间分布及ESR1野生型状态存在关联；无进展生存期与HER3表达水平有正相关趋势。
治疗中动态变化：对治疗中肿瘤样本的分析表明，HER3-DXd在肿瘤细胞内的早期蓄积（治疗后第3天检测）与更深的肿瘤退缩显著相关。同时，药物有效分布触发了干扰素应答通路的激活，这可能协同增强了抗肿瘤效果。
总体而言，HER3-DXd在CDK4/6抑制剂进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。
图1 研究流程图
图2 HER3-DXd的疗效
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短评与讨论
ICARUS-BREAST01研究的发布，标志着HER3靶向ADC药物在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域迈出关键一步。该研究不仅在临床终点上展现出与T-DXd相媲美的疗效（ORR 53.5%, mPFS 9.2个月），更通过多维生物标志物分析，揭示了ADC药物疗效的潜在决定因素：不仅取决于靶点表达水平，更与药物在肿瘤组织中的空间分布、细胞内化效率及后续免疫激活密切相关。
参考文献
1. Barbara, Pistilli,Fernanda, Mosele,Noemie, Corcos et al. Patritumab deruxtecan in HR(+)HER2(-) advanced breast cancer: a phase 2 trial.[J] .Nat Med, 2025.
撰写丨陈博
责任编辑丨郭筝
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引用格式：ICARUS-BREAST01：HER3-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌中疗效显著. 发布日期：1767864714. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3244
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