2025 ESMO丨达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变、放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效与安全性

前言 /Introduction

摘要号：2987O

研究背景：

在30%-80% 的RAIR DTC病例中可检测到BRAF V600E突变。达拉非尼（D）+曲美替尼（T）方案在BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌及未分化甲状腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性。这项III期研究（NCT04940052）旨在评估D+T治疗BRAF V600E突变、局部晚期或转移性DTC患者的疗效与安全性。

研究方法：

患者按2:1随机分配至D+T组或安慰剂组，安慰剂组患者在经中心确认疾病进展后允许交叉至D+T组。入组标准：年龄≥18岁、既往接受过VEGFR靶向治疗、局部晚期/转移性、BRAF V600E突变阳性、RAIR DTC。主要终点为中心评审评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）及安全性。

研究结果：

D+T联合疗法显著改善了既往接受过治疗、BRAF突变阳性、局部晚期/转移性RAIR DTC患者的PFS和ORR。安全性结果与D+T疗法已明确的安全性特征一致。

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