2025 ESMO丨达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变、放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效与安全性
2025 ESMO丨达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变、放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效与安全性的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，一项达拉非尼（D）+曲美替...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 此次大会中，一项达拉非尼（D）+曲美替尼（T）治疗BRAF V600突变、放射性碘难治性（RAIR）分化型甲状腺癌（DTC）的多中心 III期 试验公布了研究结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、达拉非尼、曲美替尼、BRAF、甲状腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
D+T治疗BRAF V600突变、RAIR DTC的疗效和安全性 摘要号：2987O 研究背景： 在30%-80% 的RAIR DTC病例中可检测到BRAF V600E突变。主要终点为中心评审评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）及安全性。研究结果： 在153例DTC患者（来自56个中心）中，131例（85.6%）为亚洲人。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-01-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO丨达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变、放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效与安全性」主题，涉及ESMO、达拉非尼、曲美替尼、BRAF、甲状腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
此次大会中，一项达拉非尼（D）+曲美替尼（T）治疗BRAF V600突变、放射性碘难治性（RAIR）分化型甲状腺癌（DTC）的多中心III期试验公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要，以飨读者。
D+T治疗BRAF V600突变、RAIR DTC的疗效和安全性
摘要号：2987O
研究背景：
在30%-80% 的RAIR DTC病例中可检测到BRAF V600E突变。达拉非尼（D）+曲美替尼（T）方案在BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌及未分化甲状腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性。这项III期研究（NCT04940052）旨在评估D+T治疗BRAF V600E突变、局部晚期或转移性DTC患者的疗效与安全性。
研究方法：
患者按2:1随机分配至D+T组或安慰剂组，安慰剂组患者在经中心确认疾病进展后允许交叉至D+T组。入组标准：年龄≥18岁、既往接受过VEGFR靶向治疗、局部晚期/转移性、BRAF V600E突变阳性、RAIR DTC。主要终点为中心评审评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）及安全性。
研究结果：
在153例DTC患者（来自56个中心）中，131例（85.6%）为亚洲人。D+T组和安慰剂组的中位治疗暴露时间分别为14.5个月与5.5个月。D+T组的中位PFS为12.8个月，显著高于安慰剂组的3.7个月（HR 0.38；95% CI：0.25-0.57；p<0.001）。D+T组（57.4%）独立确认的ORR显著高于安慰剂组（3.8%），分层差异为53.4%（95% CI：42.3-64.5，p<0.001）。尽管D+T组在OS方面呈现积极趋势，但未达统计学显著性（p=0.083）。治疗组中位OS尚未达到。D+T组最常见的不良事件（AEs）包括发热（47.5%）和贫血（44.6%），最常见的治疗相关严重AEs为发热（3%）。在D+T组中，6.9% 的患者（95% CI：2.8-13.8）至少发生了一次浆液性视网膜病变。
研究结果：
D+T联合疗法显著改善了既往接受过治疗、BRAF突变阳性、局部晚期/转移性RAIR DTC患者的PFS和ORR。安全性结果与D+T疗法已明确的安全性特征一致。
参考文献：
Lori J. Wirth, et al. 2025 ESMO, Abstract 2987O.
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、达拉非尼、曲美替尼等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ESMO丨达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600突变、放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效与安全性. 发布日期：2026-01-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3241
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