TAP Voice丨局部晚期鼻咽癌 丨12月

关键信息

■ 对于鼻咽癌患者，在使用特瑞普利单抗时，减去毒性较高的同期顺铂化疗或具有可行性，且不影响生存。

■ 该研究（NCT04907370）是一项开放标签、多中心、随机、III期临床试验，纳入532例T₄N₁M₀或T_1-4N_2-3M₀鼻咽癌患者（75.2% 按方案完成治疗），按1:1随机分配至标准组（全程特瑞普利单抗联合GP诱导化疗和同期顺铂放化疗），或同期顺铂豁免组（标准方案基础上减去同期顺铂化疗），主要共同终点是无失败生存期（FFS）和所有级别呕吐发生率。

■ 中位随访37.0个月时，同期顺铂豁免组与标准组的3年FFS率分别为88.3% 与87.6%，差异为0.7%（P=0.002，证明非劣效性）。安全性分析显示，同期顺铂豁免组与标准组全级呕吐发生率分别为26.2% 与59.8%，差值33.6% （P<0.001）。

■ 在这项III期随机临床试验中，对于局部晚期鼻咽癌患者，去同期顺铂化疗的特瑞普利单抗联合治疗是一种可行的方案，在FFS方面具有高效性且毒性较低。

关键信息

■ 对于局部晚期鼻咽癌，何种化疗时序更有效尚未明确。该研究旨在评估诱导化疗-同期放化疗 vs 同期放化疗-辅助化疗，用于高危N₂-N₃鼻咽癌的疗效和安全性。

■ 该研究（NCT03306121）是一项开放标签、随机、III期临床试验，纳入EB病毒DNA水平≥1500拷贝/毫升、T_1-4N_2-3M₀鼻咽癌患者，按1:1随机分配至诱导组（3个周期紫杉醇-顺铂-氟尿嘧啶诱导化疗，序贯同期放化疗）；或辅助组（同期放化疗，序贯3个周期顺铂-氟尿嘧啶辅助化疗）。主要终点是研究者评估的3年无进展生存期（PFS）。

■ 共324例患者接受随机治疗。中位随访60.4个月时，诱导组与辅助组的3年PFS率分别为73.5% 与70.4%（HR 0.86）。最常见的短期≥3级不良事件包括白细胞减少症（诱导组33.1% vs 辅助组33.1%）、中性粒细胞减少症（32.5% vs 22.5%）和黏膜炎（29.4% vs 29.6%）。最常见的晚期≥3级不良事件为听力丧失（10% vs 8.5%）。2例诱导组患者因治疗相关不良事件死亡。

■ 该研究提示，对比同期放化疗-辅助化疗，诱导化疗-同期放化疗未能显著改善高危N₂-N₃鼻咽癌患者的PFS。两种治疗策略均有效，临床医生应与患者充分沟通诱导化疗或辅助化疗的潜在风险与益处，以便为具有高危特征的患者提供最合适的治疗方案。

关键信息

■ 接受标准治疗后仍存在残留病灶的患者预后不良。该研究旨在评估卡培他滨维持治疗在这类患者中的疗效及安全性。

■ 该研究是一项开放标签、单臂、Ⅱ期临床试验，纳入经根治性治疗后存在残留病灶、无远处转移的鼻咽癌患者，接受为期1年的卡培他滨维持治疗。主要终点为2年PFS率。

■ 111例患者接受治疗。中位随访34.8个月时，1年、2年及3年PFS率分别为92%、86%，与81%。97.3%的患者报告了不良事件，其中手足综合征最为常见（59.5%）。28.7%的患者出现3级治疗相关不良事件，其中最常见的是手足综合征（7.2%）；未观察到4级或5级不良事件。72.1%的患者接受了卡培他滨的完整剂量治疗，76.6%的患者完成了为期1年的卡培他滨维持治疗。

■ 卡培他滨维持治疗在接受标准治疗后仍存在残留病灶的鼻咽癌患者中，展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性特征可控。