中国发表 | BRAIN：仑卡奈单抗治疗中国阿尔茨海默病患者安全性与短期疗效的多中心研究
中国发表 | BRAIN：仑卡奈单抗治疗中国阿尔茨海默病患者安全性与短期疗效的多中心研究的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 概 述 仑卡奈单抗(lecanemab)是一种靶向可溶性β-淀粉样蛋白(Aβ)原纤维的人源化单克隆抗体，已在多个国家获得监管批准用于治疗轻度认知障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病痴呆；在3期Clarity AD临床试验中，该药物可使早期阿尔茨海默病患者的认知功能下降速度减缓27%；尽管仑卡奈单抗已显现出临床获益，但其...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 概 述 仑卡奈单抗(lecanemab)是一种靶向可溶性β-淀粉样蛋白(Aβ)原纤维的人源化单克隆抗体，已在多个国家获得监管批准用于治疗轻度认知障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病痴呆；在3期Clarity AD临床试验中，该药物可使早期阿尔茨海默病患者的认知功能下降速度减缓27%；尽管仑卡奈单抗已显现出临床获益，但其在真实世界临床实践中的疗效与安全性仍需进一步验证 近期，复旦大学附属华山医院郁金泰教授、崔梅教授、赵倩华教授，浙江大学医学院附属第一医院彭国平教授，以及福建医科大学附属协和医院辛佳蔚教授等研究人员，在 Brain (IF 11.9)上发表研究文章，旨在评估仑卡奈单抗在中国临床实践中的安全性、短期生物标志物和认知功能变化情况 本项多中心真实世界研究纳入中国7家医院接受仑卡奈单抗治疗的患者，所有患者在治疗前均接受全面评估(包括病史采集、临床... 属于「拓麦Neurol」分类。 关键词：仑卡奈单抗、疾病修正治疗、中国发表。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 概 述 仑卡奈单抗(lecanemab)是一种靶向可溶性β-淀粉样蛋白(Aβ)原纤维的人源化单克隆抗体，已在多个国家获得监管批准用于治疗轻度认知障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病痴呆；在3期Clarity AD临床试验中，该药物可使早期阿尔茨海默病患者的认知功能下降速度减缓27%；尽管仑卡奈单抗已显现出临床获益，但其在真实世界临床实践中的疗效与安全性仍需进一步验证 近期，复旦大学附属华山医院郁金泰教授、崔梅教授、赵倩华教授，浙江大学医学院附属第一医院彭国平教授，以及福建医科大学附属协和医院辛佳蔚教授等研究人员，在 Brain (IF 11.9)上发表研究文章，旨在评估仑卡奈单抗在中国临床实践中的安全性、短期生物标志物和认知功能变化情况 本项多中心真实世界研究纳入中国7家医院接受仑卡奈单抗治疗的患者，所有患者在治疗前均接受全面评估(包括病史采集、临床...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Neurol」分类，涉及关键词：仑卡奈单抗、疾病修正治疗、中国发表。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1763121665，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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仑卡奈单抗(lecanemab)是一种靶向可溶性β-淀粉样蛋白(Aβ)原纤维的人源化单克隆抗体，已在多个国家获得监管批准用于治疗轻度认知障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病痴呆；在3期Clarity AD临床试验中，该药物可使早期阿尔茨海默病患者的认知功能下降速度减缓27%；尽管仑卡奈单抗已显现出临床获益，但其在真实世界临床实践中的疗效与安全性仍需进一步验证
近期，复旦大学附属华山医院郁金泰教授、崔梅教授、赵倩华教授，浙江大学医学院附属第一医院彭国平教授，以及福建医科大学附属协和医院辛佳蔚教授等研究人员，在Brain (IF 11.9)上发表研究文章，旨在评估仑卡奈单抗在中国临床实践中的安全性、短期生物标志物和认知功能变化情况
本项多中心真实世界研究纳入中国7家医院接受仑卡奈单抗治疗的患者，所有患者在治疗前均接受全面评估(包括病史采集、临床检查、神经心理评估、常规实验室分析、脑磁共振成像[MRI]及生物标志物检测)；患者接受仑卡奈单抗每两周静脉输注给药一次，研究通过患者自述监测治疗相关症状，采用MRI评估淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)；采用正电子发射断层扫描成像(PET)或血浆检测，测量淀粉样蛋白和tau蛋白生物标志物的变化；治疗6个月后随访认知功能评估；本研究未设置未治疗对照组，采用线性混合效应模型分析短期疗效
本研究共纳入407例接受过至少一次仑卡奈单抗输注的患者，平均随访时间为5.6±3.39个月；患者平均年龄为68.08岁，其中67.57%为女性；56.51%的患者为APOE ε4携带者，83.19%的患者处于阿尔茨海默病生物学分期C期；研究期间，22.22%的患者出现治疗相关症状，12.15%的患者出现至少一项ARIA；仅报告4例症状性和7例严重ARIA；在中国人群中，APOE ε4状态与不良事件(AEs)无关；基线时微出血数量较多的患者更容易发生AEs；中度阿尔茨海默病痴呆组和轻度认知障碍组的AEs发生率无显著差异；截至研究结束时，9.38%的患者退出仑卡奈单抗治疗；治疗6个月后，患者生物标志物呈现良好的短期改善，认知功能维持稳定
结 论:
仑卡奈单抗治疗在中国阿尔茨海默病人群中具有可行性和良好的耐受性，不良事件发生率较低，短期疗效良好；在中度阿尔茨海默病痴呆患者中使用仑卡奈单抗相对安全，值得开展进一步研究
通讯作者：Jin-Tai Yu, Mei Cui，Qian-Hua Zhao，Department of Neurology and National Center for Neurological Disorders, Huashan Hospital, State Key Laboratory of Medical Neurobiology and MOE Frontiers Center for Brain Science, Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai, China；
Jia-Wei Xin，Department of Neurology, Fujian Medical University Union Hospital, Fujian Key Laboratory of Molecular Neurology and Institute of Neuroscience, Fujian Medical University, Fuzhou, China.
Guo-Ping Peng，Department of Neurology, the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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供稿/校对：Jaya
排版：Vanessa
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原文来自：Li LL, Wang RZ, Wang Z, et al. Safety and short-term outcomes of lecanemab for Alzheimer's disease in China: a multicentre study. Brain. Published online November 11, 2025. doi:10.1093/brain/awaf427
#ALZ：Alzheimer's Disease，阿尔茨海默病
#Lecanemab：仑卡奈单抗
#DMT：Disease-Modifying Therapy，疾病修饰疗法
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引用格式：中国发表 | BRAIN：仑卡奈单抗治疗中国阿尔茨海默病患者安全性与短期疗效的多中心研究. 发布日期：1763121665. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3165 参考DOI: https://doi.org/10.1093/brain/awaf427
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