同门异姓IL-17i,谁更优?三大创新定胜负

同门异姓IL-17i,谁更优?三大创新定胜负的核心信息是什么?

免责声明: 本文章中的信息仅供向医疗卫生专业人士传递专业信息,不可直接作为决策依据,发布方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,除皮肤症状外,银屑病患者常合并其他系统性疾病,如关节疾病等 1,2 。《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中明确提出: 银屑病治疗目标除了实现皮损清除、延缓复发...

免责声明: 本文章中的信息仅供向医疗卫生专业人士传递专业信息,不可直接作为决策依据,发布方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,除皮肤症状外,银屑病患者常合并其他系统性疾病,如关节疾病等 1,2 。《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中明确提出: 银屑病治疗目标除了实现皮损清除、延缓复发,同时兼顾关节 1 。 属于「拓麦Derm」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

司库奇尤单抗采用全人源抗体(100%人源) ,与人体免疫系统兼容性更高,ADA发生率极低。数据显示,司库奇尤单抗治疗60周 ADA发生率仅 0.4% 7 , 注射部位反应发生率仅 0.7% 8 。有研究显示,夫那奇珠单抗作为人源化抗体,治疗36周ADA发生率达10.7% 9 ,治疗52周注射部位反应发生率为10.9% 10 。注射部位反应会影响治疗依从性, 司库奇尤单抗治疗52周停药率仅1.8% 22 。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

参考文献DOI:10.1155/dth/9618241。发布于2025-12-23。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

在《银屑病关节炎早期识别与诊治专家共识(2025版)》中提出: 应告知所有银屑病患者,均有发生关节损伤的风险。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用荟萃分析/系统综述和真实世界研究设计。主要终点指标包括安全性指标。

来源:拓麦Derm

免责声明:

本文章中的信息仅供向医疗卫生专业人士传递专业信息,不可直接作为决策依据,发布方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。




银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,除皮肤症状外,银屑病患者常合并其他系统性疾病,如关节疾病等1,2。《中国银屑病诊疗指南(2023版)》中明确提出:银屑病治疗目标除了实现皮损清除、延缓复发,同时兼顾关节1。IL-17A是银屑病和银屑病关节炎的关键炎性细胞因子3,靶向IL-17A的生物制剂是目前研究的热点,实现控制皮损的同时延缓关节进展是重中之重。 



称霸江湖:三大药学结构,疗效和安全双管齐下

对于单克隆抗体药物而言,三大创新药学结构非常重要,它们分别是全人源抗体、极佳的抗原识别位点和IgG1抗体骨架。这三大药学结构,带来更强疗效和更好安全性。司库奇尤单抗在每个维度表现都很优秀,使其在IL-17A抑制剂中一骑绝尘。

全人源:疗效持久,安全性更优,近乎0注射部位反应,无肝损风险


单克隆抗体经历了鼠源抗体、人鼠嵌合抗体、人源化抗体、全人源抗体的发展阶段,其免疫原性逐渐下降,用于人体的安全性逐渐上升4全人源抗体是完全由人类抗体基因编码而成的抗体,其免疫原性低、临床疗效好,安全性好,是未来单克隆抗体的主要发展方向5

药物的免疫原性会诱发抗药抗体(ADA),ADA的出现会对药物治疗结局带来不利影响,影响药物治疗效果和安全性等。具体来说,ADA会导致药物疗效丧失、减退;带来注射部位反应、输液反应和过敏反应等,临床需要免疫原性低的治疗药物6

司库奇尤单抗采用全人源抗体(100%人源),与人体免疫系统兼容性更高,ADA发生率极低。数据显示,司库奇尤单抗治疗60周ADA发生率仅0.4%7注射部位反应发生率仅0.7%8。有研究显示,夫那奇珠单抗作为人源化抗体,治疗36周ADA发生率达10.7%9,治疗52周注射部位反应发生率为10.9%10。注射部位反应会影响治疗依从性,司库奇尤单抗治疗52周停药率仅1.8%22

注:非头对头研究,仅用于客观数据展示

除了较低的ADA发生率和注射部位反应发生率外,全人源抗体司库奇尤单抗不会造成肝功能损伤,在治疗期间未发现患者因服用司库奇尤单抗出现肝功能问题11。而研究显示,在52周治疗期间,夫那奇珠单抗最常见的不良反应(≥5%)为注射部位反应、肝酶升等,其中,11.1%的患者发生丙氨酸氨基转移酶升高,5.2%的患者发生门冬氨酸氨基转移酶升高10

注:非头对头研究,仅用于客观数据展示

在全人源抗体带来ADA发生率低的同时,也带来了疗效持久的优势。STEPIn研究显示,司库奇尤单抗治疗中重度银屑病患者,疗效持久,52周PASI 90应答率为91.1%,PASI 100应答率为68.8%12。研究显示,夫那奇珠单抗治疗银屑病,52周PASI 90应答率为80.9%,PASI 100应答率为63.1%10

注:非头对头研究,仅用于客观数据展示

SCULPTURE研究证实了司库奇尤单抗疗效持续稳定,第5年PASI应答和首年相当13;真实世界研究显示,司库奇尤单抗9年药物留存率高达73%14,而夫那奇珠单抗暂无超过1年的长期疗效数据。

绝佳抗原识别位点+ IgG1抗体骨架,快速强效清除皮损,延缓复发


对比其他17A单抗,司库奇尤单抗具有极佳的抗原识别位点,表位整体上几乎和IL-17A受体结合表面重合,更加精准有效地阻断抗原结合,以提升疗效,快速强效清除皮损。

司库奇尤单抗单次给药后2天达到血清峰浓度,有助于快速起效,司库奇尤单抗药物达峰浓度为43.2μg/ml;夫那奇珠单抗单次给药后7天达到血清峰浓度,达峰浓度为29.5μg/ml11,9

注:数据来源于各产品说明书,非头对头研究

司库奇尤单抗的抗体骨架为IgG1, IgG1亲和力高,能够通过与细胞表面膜的FcγR结合,在固有免疫细胞(包括巨噬细胞、中性粒细胞和自然杀伤细胞等)中诱导ADCP效应避免停药后反弹,从而降低疾病复发15。研究显示,司库奇尤单抗停药复发间隔时间长达28周,有助于银屑病长期管理16

同门异姓IL-17抑制剂,选择更优那一款

贝叶斯网络荟萃分析结果显示,在第12周时,相较于夫那奇珠单抗等其他IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗300mg治疗中重度斑块型银屑病展现出最佳疗效,在PASI 75、90和100各项终点上均排名第一,表现出一致的优效性17。该研究揭示了IL-17A抑制剂治疗银屑病疗效的明确梯队,也提示司库奇尤单抗是更优的IL-17A抑制剂。

双效合一:皮肤和关节共管,引领银屑病诊疗新时代

据报道,中国约有600万银屑病患者18,25%~42%的患者可进展为银屑病关节炎,产生不可逆关节损伤19。在《银屑病关节炎早期识别与诊治专家共识(2025版)》中提出:应告知所有银屑病患者,均有发生关节损伤的风险。在制定治疗策略时,应选择兼具控制皮损和关节进展的药物20

司库奇尤单抗是中国首个且唯一获批银屑病关节炎的生物制剂,精准靶向IL-17A,可贯穿银屑病进展为不可逆关节损伤的各个阶段,早期干预,可以有效延缓银屑病关节进展。千例中国人群真实世界研究显示,司库奇尤单抗治疗1月快速改善关节压痛与肿痛,1季降至低水平并持续改善关节症状21。目前,夫那奇珠单抗未有治疗银屑病关节炎的相关循证依据。

司库奇尤单抗凭借其独特创新的药学结构(全人源、抗原识别位点和IgG1骨架),成为IL-17A抑制剂中的翘楚。又因“皮肤和关节”双效合一的优势,成为银屑病治疗药物中的独一无二的闪亮明星。司库奇尤单抗上市6年,惠及超70万中国患者,是中重度斑块型银屑病(尤其伴有关节损伤风险)患者的优选方案,相信它会一路闪耀,带给我们更多惊喜数据,造福更多患者!

参考文献:

1. 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中华皮肤科杂志.2023;56(7):573-625.

2. 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中华皮肤科杂志.2023;56(3):191-203.

3. McGonagle GD, et al. Ann Rheum Dis. 2019;78(9):1167-1178.

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10. Yan K, et al. J Am Acad Dermatol. 2025 Jan;92(1):92-99.

11. 司库奇尤单抗说明书.

12. Lars lversen, et al. J Eur AcadDermatol Venereol. 2023 Jan 6.

13. Bissonnette R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Sep;32(9):1507-1514.

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15. Hayes MJ, et al. Mol Cell Proteomics. 2017 Oct;16(10):1770-1788.

16. Wang XX, et al. Chin Med J (Engl). 2020 Nov 19;133(24)2998-3000.

17. 王惠平,等.IL-17A抑制剂治疗中重度斑块型银屑病的疗效比较:贝叶斯网络荟萃分析,CDA2025壁报,2025年11月6日-9日,重庆

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21. 王怡怡, 等. 司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎的医生报告结局和患者报告结局:来自UNMASK2研究的36周分析结果.中国中西医结合皮肤性病学术年会暨第二届白癜风学术大会.2024.

22. Mok CC, et al. Int J Rheum Dis. 2014 Dec;17 Suppl 3:1-8.


审批码MLT0058485-120345,有效期为2025-12-23至2026-12-22,资料过期,视同作废

本文研究方法与设计类型

本研究采用荟萃分析/系统综述和蛋白质组学研究和真实世界研究设计。

本文临床背景与意义

在《银屑病关节炎早期识别与诊治专家共识(2025版)》中提出: 应告知所有银屑病患者,均有发生关节损伤的风险。。该研究评估的终点指标包括安全性指标。

引用格式:同门异姓IL-17i,谁更优?三大创新定胜负. 发布日期:2025-12-23. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3155 参考DOI: https://doi.org/10.1155/dth/9618241

2025-12-23

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