瑞利珠单抗治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者长期安全有效
瑞利珠单抗治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者长期安全有效的核心信息是什么？
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点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 关键信息 ◆ 大约85%的全身型重症肌无力（gMG）患者有靶向乙酰胆碱受体（AChR）的自身抗体，补体活化是抗AChR抗体阳性患者的关键病理机制 ◆ 瑞利珠单抗(ravulizumab)由依库珠单抗(eculizumab) * 通过4种选定氨基酸替换改造而成，已获批治疗抗AChR抗体阳性的gMG患者，并可在8周给药间隔内提供完全的终末C5补体抑制 * 依库珠单抗：一种与终末补体蛋白C5特异性结合且具有高亲和力的人源化单克隆抗体，是首个获批用于治疗抗AChR抗体阳性gMG的人源C5抑制剂 ◆ 本文报告了一项旨在评估长期疗效的、进行中的开放标签扩展（OLE）CHAMPION MG试验的期中分析，研究结果支持瑞利珠单抗每8周给药一次，治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者的持续有效性和长期安全性 背景与主要方法 ◆ 前期CHAMPION MG研究数据显... 属于「拓麦Neurol」分类。 关键词：重症肌无力、Ravulizumab、乙酰胆碱受体、CHAMPION MG。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
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Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Neurol」分类，涉及关键词：重症肌无力、Ravulizumab、乙酰胆碱受体、CHAMPION MG。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1761307226，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆ 大约85%的全身型重症肌无力（gMG）患者有靶向乙酰胆碱受体（AChR）的自身抗体，补体活化是抗AChR抗体阳性患者的关键病理机制
◆ 瑞利珠单抗(ravulizumab)由依库珠单抗(eculizumab)*通过4种选定氨基酸替换改造而成，已获批治疗抗AChR抗体阳性的gMG患者，并可在8周给药间隔内提供完全的终末C5补体抑制
* 依库珠单抗：一种与终末补体蛋白C5特异性结合且具有高亲和力的人源化单克隆抗体，是首个获批用于治疗抗AChR抗体阳性gMG的人源C5抑制剂
◆ 本文报告了一项旨在评估长期疗效的、进行中的开放标签扩展（OLE）CHAMPION MG试验的期中分析，研究结果支持瑞利珠单抗每8周给药一次，治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者的持续有效性和长期安全性
背景与主要方法
◆ 前期CHAMPION MG研究数据显示：与安慰剂相比，瑞利珠单抗治疗抗AChR抗体阳性的gMG患者的耐受性良好，且可改善临床结局
◆ CHAMPION MG研究于2019年3月至2020年11月期间纳入来自13个国家的85个中心的175例患者，86例接受瑞利珠单抗治疗，89例接受安慰剂治疗
◆ 研究包括26周的双盲、随机、安慰剂对照期（RCP）和随后长达4年进行中的OLE，在RCP中接受瑞利珠单抗或安慰剂治疗的患者继续或改为接受瑞利珠单抗治疗（以下简称为瑞利珠单抗-瑞利珠单抗组和安慰剂-瑞利珠单抗组），并每8周接受基于体重的瑞利珠单抗维持剂量
◆ 研究终点是MG-日常生活活动能力（ADL）、定量MG（QMG）、15项MG生活质量（MG-QoL15r）和神经-QoL疲劳评分相对RCP或OLE基线的变化；主要终点是第60周MG-ADL评分的变化
主要发现
◆ 在RCP期间，瑞利珠单抗-瑞利珠单抗组患者的所有评分改善均维持至第60周
◆ 从RCP基线至第60周，所有疗效终点均出现统计学显著改善：MG-ADL和QMG总评分的最小二乘法（LS）平均变化分别为-4.0（95%CI：-4.8，-3.1；P<0.0001）和-4.1（95%CI：-5.4，-2.9；P<0.0001）
◆ 从OLE基线至第60周，MG-ADL评分的LS平均变化为-1.7（95%CI：-2.7，-0.8；P=0.0007），QMG评分亦出现类似趋势
◆ 在安慰剂-瑞利珠单抗组中，观察到患者开始瑞利珠单抗治疗后的所有疗效终点快速（2-4周内）改善
◆ 与安慰剂相比，瑞利珠单抗治疗与临床恶化事件发生率降低相关
◆ 在RCP和OLE期间，瑞利珠单抗的耐受性普遍良好，最常见的不良事件为头痛和腹泻，无脑膜炎球菌感染病例报告
临床意义
◆ 本期中分析表明，瑞利珠单抗治疗MG患者可实现症状的快速和持续改善，这与在研究开始时观察到的结果一致
◆ 本研究还表明瑞利珠单抗具有降低临床恶化率的潜力，且安全性与瑞利珠单抗的已知安全性一致，未发现新的安全性信号
◆ 瑞利珠单抗提供了额外的益处，即在8周给药间隔内维持治疗性血清浓度，通过将每年输注次数从依库珠单抗治疗的26次减少至瑞利珠单抗的6-7次，这可能提高了便利性
往期推文：
第3期：重症肌无力的治疗研究进展
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执行&供稿编辑：Echo
校对：Vina
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Meisel A, Annane D, Vu T, et al. Long-term efficacy and safety of ravulizumab in adults with anti-acetylcholine receptor antibody-positive generalized myasthenia gravis: results from the phase 3 CHAMPION MG open-label extension [published online ahead of print, 2023 Apr 27]. J Neurol. 2023;1-14. doi:10.1007/s00415-023-11699-x(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY), 作者未参与本精要的编写。
#MG：Myasthenia Gravis，重症肌无力
#Ravulizumab：一种8周给药一次的长效C5补体抑制剂
#AChR：Acetylcholine Receptor，乙酰胆碱受体
#CHAMPION MG：一项正在进行的3期、开放标签扩展试验
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引用格式：瑞利珠单抗治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者长期安全有效. 发布日期：1761307226. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3144 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s00415-023-11699-x(
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