2025 ESMO丨SWOG S1801研究：帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的3年生存数据
2025 ESMO丨SWOG S1801研究：帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的3年生存数据的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了 帕博利珠单抗围手术...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了 帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的 SWOG S1801研究 3年生存数据 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、围手术期、帕博利珠单抗、黑色素瘤。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了 帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的 SWOG S1801研究 3年生存数据 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
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Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1766482287，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的SWOG S1801研究3年生存数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
SWOG S1801研究：帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的3年生存数据
摘要号：1601O
研究背景：
两项大型随机试验数据显示，对可切除黑色素瘤（mel）采用新辅助（Neo）免疫治疗较辅助（Adj）治疗可改善无事件生存期（EFS）。辅助治疗可改善可切除黑色素瘤患者的无复发生存期（RFS），优于安慰剂组，但对总生存期（OS）无影响。
研究方法：
SWOG S1801是一项随机Ⅱ期研究，纳入345例可切除、临床可检测黑色素瘤患者，比较帕博利珠单抗辅助治疗 vs 帕博利珠单抗新辅助-辅助治疗方案。数据截至2025年5月9日进行更新终点分析。
研究结果：
中位随访44个月时，Neo组保持了EFS获益（HR 0.67，95% CI 0.47–0.94）。Neo组的3年EFS率为68%（95% CI 62-72%），Adj组为55%（95% CI 48-64%）。在Neo组发生32例死亡事件、Adj组47例死亡事件的情况下，3年OS率分别为84% vs 73%（HR 0.65，95% CI 0.42–1.02）。
在33例可切除IV期黑色素瘤患者的探索性亚组中，Neo-Adj组的EFS和OS均呈现改善趋势，Neo-Adj组仅有1例EFS事件且无OS事件，而Adj组发生10例EFS事件及5例死亡（EFS HR=0.08，95%CI 0.01-0.61； 因Neo组无OS事件故无法估算HR）。
携带BRAF突变患者两组间EFS和OS无显著差异。在Neo-Adj组未接受手术的亚组（n=18）中：
1例因不良反应未手术，35个月时仍存活且无复发；
2例因影像学完全缓解（CR）未手术，其中 1例于5.2个月进展并于3.6年时死亡，另1例取得5年无复发生存；
2例因合并症和/或医院COVID限制未手术，且均在停用方案后1年内死亡；
其余13例患者因黑色素瘤进展导致不可切除而未手术，其中6例死亡，3年OS率为61%。
随访延长后，Neo-Adj组35例（20%）患者出现3/4级毒不良反应，Adj组为29例（17%）（p=0.41）。Adj组中观察到1例5级心肌炎。
研究结论：
在中位随访3.7年时，Neo-Adj帕博利珠单抗组相较于Adj帕博利珠单抗组在可切除黑色素瘤中维持EFS获益。中位OS数据尚未成熟，但Neo-Adj帕博利珠单抗组持续显示出获益趋势。
参考文献：
Vernon K. Sondak, et al. 2025 ESMO, Abstract 1601O.
责任编辑丨Ashely
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引用格式：2025 ESMO丨SWOG S1801研究：帕博利珠单抗围手术期治疗黑色素瘤的3年生存数据. 发布日期：1766482287. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3141
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