2025 ESMO ASIA丨I-DXd治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性：IDeate-Lung01研究的亚洲亚组分析

研究背景：

对于复发或进展期的小细胞肺癌（ES-SCLC）患者而言，治疗方案较为有限。B7-H3在SCLC中高表达，且与不良预后相关。在II期IDeate-Lung01研究的初步分析中，I-DXd（针对B7-H3的抗体偶联药物）用于137例经治ES-SCLC患者的客观缓解率（ORR）为48.2%，中位缓解持续时间（mDOR）为5.3个月，中位无进展生存期（mPFS）为4.9个月，这些患者均接受了剂量优化（第1部分）和扩展阶段（第2部分）12mg/kg的I-DXd治疗。在此，报告了该研究亚洲亚组的数据。

研究方法：

入组接受过1-3线治疗（含铂类化疗）的ES-SCLC患者，无症状脑转移患者（无论是否接受过治疗）也符合条件。剂量优化部分患者按1:1比例随机分配接受I-DXd 8或12 mg/kg静脉注射，每3周一次；扩展部分患者接受I-DXd 12 mg/kg静脉注射，每3周一次。主要终点是盲态独立中心评估委员会（BICR）基于RECIST 1.1标准评估的ORR；次要终点包括总生存期（OS）、PFS、疾病控制率（DCR）、DOR和至缓解时间（TTR）（均由BICR评估）以及安全性。

研究结果：

研究结论：

在经治的亚洲ES-SCLC患者中，12 mg/kg I-DXd显示出良好的疗效和可控的安全性特征，与整体12 mg/kg剂量组结果一致。

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