News | 乌帕替尼在特应性皮炎中具有良好的长期安全性
News | 乌帕替尼在特应性皮炎中具有良好的长期安全性的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 原文作者 Prof. Christopher G. Bunick 美国 · 耶鲁大学医学院 特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以湿疹样皮损、皮肤干燥和剧烈瘙痒为主要特征，严重影响患者的生活质量。口服Janus激酶（JAK）抑制剂是一类被批准用于治疗中重度AD的药物，已显示出良好的疗效和临床应答。其中，乌帕...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 原文作者 Prof. Christopher G. Bunick 美国 · 耶鲁大学医学院 特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以湿疹样皮损、皮肤干燥和剧烈瘙痒为主要特征，严重影响患者的生活质量。口服Janus激酶（JAK）抑制剂是一类被批准用于治疗中重度AD的药物，已显示出良好的疗效和临床应答。其中，乌帕替尼（upadacitinib，UPA）是一种口服选择性、可逆性JAK抑制剂，与JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）相比，UPA对JAK1的效力有所增强。 本文由Christopher Bunick撰写，属于「拓麦Derm」分类。 关键词：乌帕替尼、特应性皮炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
原文对MeasureUp 1、MeasureUp 2和ADUp研究的不良事件安全性数据进行了分析，包括治疗后出现的不良事件（TEAE）和特别关注的不良事件（AESI），纳入了截至2024年8月15日正在进行的试验中至少接受1剂UPA15或UPA30的AD患者（n=2683）。结果显示，UPA15（6.6 起事件[E]/100 PY]）和UPA30（7.4 E/100 PY）组的严重不良事件发生率相似。除新型冠状病毒疾病（COVID-19）外，鼻咽炎是最常报告的不良事件（UPA15，9.8 E/100 PY；UPA30，9.3 E/100 PY）。总体而言，该分析结果与既往发表的关于UPA在较短随访时间内的安全性报告基本一致，表明不良事件未随着时间的推移而增加。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Christopher Bunick，Yale School of Medicine，其他撰写。参考文献DOI：10.1111/jdv.70172。发布于2025-12-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 乌帕替尼在特应性皮炎中具有良好的长期安全性」主题，涉及乌帕替尼、特应性皮炎等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；TEAE即治疗期间出现的不良事件（Treatment-Emergent Adverse Event）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。主要终点指标包括安全性指标、生活质量评分。
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原文作者
Prof. Christopher G. Bunick
美国 · 耶鲁大学医学院
特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以湿疹样皮损、皮肤干燥和剧烈瘙痒为主要特征，严重影响患者的生活质量。口服Janus激酶（JAK）抑制剂是一类被批准用于治疗中重度AD的药物，已显示出良好的疗效和临床应答。其中，乌帕替尼（upadacitinib，UPA）是一种口服选择性、可逆性JAK抑制剂，与JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）相比，UPA对JAK1的效力有所增强。目前，UPA已在多个国家获批用于治疗成人和儿童的中重度AD等多种炎症性疾病。
为评估UPA 15 mg（UPA15）或30 mg（UPA30）治疗中重度AD患者6年的长期安全性特征，美国耶鲁大学医学院Christopher G. Bunick等人对3项随机临床试验进行了综合安全性分析，相关内容已发表于欧洲皮肤病与性病学杂志（JEADV）。
原文对MeasureUp 1、MeasureUp 2和ADUp研究的不良事件安全性数据进行了分析，包括治疗后出现的不良事件（TEAE）和特别关注的不良事件（AESI），纳入了截至2024年8月15日正在进行的试验中至少接受1剂UPA15或UPA30的AD患者（n=2683）。中重度AD成人（UPA15：n=1073，患者年[PY]=3570.7；UPA30：n=1081，PY=3837.5）和青少年（UPA15：n=264，PY=864.5；UPA30：n=265，PY=915.0）患者按1:1:1随机接受每日1次的UPA15、UPA30或安慰剂，联合（AD Up）或不联合（MeasureUp 1和2）局部皮质类固醇。第16周时，接受安慰剂的患者以1:1的比例重新随机分配，每天接受1次UPA15或UPA30。
结果显示，UPA15（6.6 起事件[E]/100 PY]）和UPA30（7.4 E/100 PY）组的严重不良事件发生率相似。除新型冠状病毒疾病（COVID-19）外，鼻咽炎是最常报告的不良事件（UPA15，9.8 E/100 PY；UPA30，9.3 E/100 PY）。两组严重感染的事件发生率相似（UPA15，2.2 E/100PY；UPA30，2.6 E/100 PY）。UPA15和UPA30之间大多数AESI的发生率相似，但已知具有剂量依赖性的AESI除外：带状疱疹、肝脏疾病、中性粒细胞减少症和磷酸肌酸激酶升高。UPA15和UPA30组的主要不良心血管事件发生率分别为0.2 n/100PY和<0.1 n/100PY。
UPA15和UPA30组的静脉血栓栓塞事件发生率均为0.1 n/100PY，两组的恶性肿瘤发生率（不包括非黑色素瘤皮肤癌）分别为0.3 n/100PY和0.5 n/100PY。两组的淋巴瘤发生率均<0.1 n/100PY。导致死亡的TEAE发生率较低（UPA15和UPA30分别为<0.1 E/100PY和0.1 E/100 PY）。
总体而言，该分析结果与既往发表的关于UPA在较短随访时间内的安全性报告基本一致，表明不良事件未随着时间的推移而增加。该分析提供了有关UPA治疗AD的长期安全性信息，在长达6年内未发现新的重要安全性信号，证明上述两种剂量在成人和青少年AD患者中具有良好的风险-获益特征。
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供稿：Serine
校对：Jaya
排版：Haojun / Vanessa
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肖像经Prof. Christopher G. Bunick许可后使用。
本文封面图 2158190589-35243235 | pexels.com在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：
Bunick CG, Irvine AD, Silverberg JI, et al. Safety of upadacitinib in atopic dermatitis in randomized clinical trials across 6 years. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online November 15, 2025. doi:10.1111/jdv.70172
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Upadacitinib：乌帕替尼
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；TEAE即治疗期间出现的不良事件（Treatment-Emergent Adverse Event）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于乌帕替尼、特应性皮炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。
引用格式：News | 乌帕替尼在特应性皮炎中具有良好的长期安全性. 发布日期：2025-12-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3110 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.70172
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