2025 ESMO ASIA丨卢比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗方案：IMforte研究亚洲亚组结果

研究背景：

研究方法：

符合入排标准、在一线诱导治疗（阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷）后疾病未进展的ES-SCLC患者，按1:1比例随机分配至维持治疗组，每3周静脉给药一次，方案包括：卢比替定[3.2mg/m²，预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）]+阿替利珠单抗（1200mg），或阿替利珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。本项分析涵盖来自韩国和中国台湾地区的患者。

研究结果：

共纳入了61例患者（卢比替定联合阿替利珠单抗，n=30；阿替利珠单抗，n=31）。两组基线特征整体均衡，与全球人群特征相似。在数据截止日期（2024年7月29日），卢比替定联合阿替利珠单抗组相较阿替利珠单抗组的PFS（由IRF评估）有所改善（中位值：6.3个月 vs. 1.8个月；未分层HR=0.48；95%Cl：0.27-0.87），OS也是如此（中位值：16.5个月 vs. 12.2个月；未分层HR=0.81；95%Cl：0.37-1.75）。卢比替定联合阿替利珠单抗组与阿替利珠单抗组治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为90.0% vs. 23.3%，3-4级TRAEs发生率分别为43.3% vs. 3.3%，无5级TRAEs发生。卢比替定联合阿替利珠单抗组与阿替利珠单抗组因AEs导致治疗中止的患者比例分别为6.7% vs. 3.3%，导致治疗调整/中断的比例分别为43.3% vs. 13.3%。

研究结论：

在亚洲患者中，相较单用阿替利珠单抗，卢比替定联合阿替利珠单抗用于ES-SCLC一线维持治疗改善了PFS和OS，与全球研究数据一致。尽管卢比替定联合阿替利珠单抗组的TRAEs发生率相对更高，但与两种药物已知的安全性特征相符；因毒性导致治疗中止的情况并不常见。

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