2025 ESMO丨Safe Stop研究：转移性黑色素瘤患者达到CR或PR后提前停用PD-1单抗
2025 ESMO丨Safe Stop研究：转移性黑色素瘤患者达到CR或PR后提前停用PD-1单抗的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了一项探索在转移性黑色素...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了一项探索在转移性黑色素瘤患者中达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后提前停用PD-1单抗的多中心、前瞻Safe Stop研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、安全性、黑色素瘤、PD-1。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了一项探索在转移性黑色素瘤患者中达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后提前停用PD-1单抗的多中心、前瞻Safe Stop研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、安全性、黑色素瘤、PD-1。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1765877433，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了一项探索在转移性黑色素瘤患者中达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后提前停用PD-1单抗的多中心、前瞻Safe Stop研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
Safe Stop研究：转移性黑色素瘤患者达到CR或PR后提前停用PD-1单抗的安全停药试验
摘要号：LBA61
研究背景：
PD-1单抗疗法显著改善了转移性黑色素瘤患者的生存期。然而，长期治疗（即≥2年）对患者产生重大影响，包括可能引发（严重）免疫相关不良事件（irAEs）、影响健康相关生活质量（HRQoL）及消耗医疗资源。目前尚无关于最佳治疗周期的共识。本研究旨在评估在转移性黑色素瘤患者，首次确认疗效时停用一线抗PD-1治疗的安全性。
研究方法：
本研究为荷兰全国性、前瞻、单臂、非劣效性试验（PMID 33765967）。入组标准为：不可切除III期或转移性黑色素瘤患者，经RECIST v1.1标准确认获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后停用一线PD-1单抗单药治疗。若疾病进展，可重新启动PD-1单抗治疗。其他挽救性治疗由主治医师酌情决定。主要终点为治疗启动后24个月的持续缓解率。该数据与KEYNOTE-006研究中完成24个月治疗患者的持续缓解率（CR或PR）39%进行对比。
研究结果：
2019年2月至2023年8月期间，共纳入荷兰14家黑色素瘤中心的200例患者。PD-1单抗治疗中位持续时间为24周（四分位距IQR：20-26周）。入组时58例（29%）患者达到CR，10例（5%）患者确诊为脑转移。24个月持续缓解率达81.8%（90%置信区间76.7%-85.8%）。24个月总生存率为95.9%（90%置信区间92.8%-97.7%），黑色素瘤特异性生存率为97.4%（90%置信区间94.7%-98.8%）。
研究结论：
Safe Stop研究是首个完成并公布结果的、旨在评估缩短PD-1单抗治疗周期对转移性黑色素瘤患者安全性的前瞻性研究。鉴于早期停药后持续缓解率及总生存率均较高，本试验结果表明：对于达到CR或PR的转移性黑色素瘤患者，早期停用PD-1单抗治疗是安全的。
参考文献：
责任编辑丨白桃抹茶
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引用格式：2025 ESMO丨Safe Stop研究：转移性黑色素瘤患者达到CR或PR后提前停用PD-1单抗. 发布日期：1765877433. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3102
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