2025 ESMO ASIA丨III期KEYNOTE-671全球研究及亚洲亚组的5年随访结果公布

2025 ESMO ASIA丨III期KEYNOTE-671全球研究及亚洲亚组的5年随访结果公布的核心信息是什么?

前言 2025年12月4日-7日,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2025 ESMO ASIA)在新加坡盛大举行。全球肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨领域内最新的学术进展和研究成果。多场主题报告与专题讨论展示了靶向、免疫等前沿领域的最新突破,为临床肿瘤方案的优化与创新提供了关键指引。本次大会中,III期KEYNOTE-671研究报告了5年随访结果, 【...

前言 2025年12月4日-7日,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2025 ESMO ASIA)在新加坡盛大举行。全球肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨领域内最新的学术进展和研究成果。多场主题报告与专题讨论展示了靶向、免疫等前沿领域的最新突破,为临床肿瘤方案的优化与创新提供了关键指引。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:ESMO、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

摘要号:LBA9 1 研究背景: 在III期KEYNOTE-671研究(NCT03425643)中,围手术期帕博利珠单抗治疗方案较单纯新辅助化疗显著改善了早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期(EFS)(HR=0.58;95%Cl:0.46-0.72;P<0.001)和总生存期(OS)(HR=0.72;95%Cl:0.56-0.93;P=0.0052)。3 研究结果: 797例患者被随机分配至帕博利珠单抗组(n=397)或安慰剂组(n=400)。从随机分组到数据截止日期(2025年7月3日)的中位时间为60.4个月(42.6-85.8个月)。帕博利珠单抗组的5年EFS为49.9%(95%Cl:44.6%-55.0%),安慰剂组为26.5%(95%Cl:21.7%-31.5%);EFS HR为0.58(95%Cl:0.48-0.69)。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2025-12-14。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「2025 ESMO ASIA丨III期KEYNOTE-671全球研究及亚洲亚组的5年随访结果公布」主题,涉及ESMO、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:ESMO即欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology)年会;EFS即无事件生存期(Event-Free Survival);HR即风险比(Hazard Ratio),用于衡量两组间事件发生风险的比值;OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;AJCC即美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer)分期;RECIST即实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);PD-L1即程序性死亡配体-1(Programmed Death-Ligand 1),肿瘤免疫逃逸关键分子。。4 研究结论: 经过5年的随访,围手术期帕博利珠单抗治疗相较单纯新辅助化疗,持续延长了EFS和OS。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期(OS)、安全性指标。

来源:ONCO前沿

 

前言

      2025年12月4日-7日,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2025 ESMO ASIA)在新加坡盛大举行。全球肿瘤领域专家学者齐聚一堂,共同探讨领域内最新的学术进展和研究成果。多场主题报告与专题讨论展示了靶向、免疫等前沿领域的最新突破,为临床肿瘤方案的优化与创新提供了关键指引。本次大会中,III期KEYNOTE-671研究报告了5年随访结果,【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者!

 

摘要号:LBA9

 

1

研究背景:

在III期KEYNOTE-671研究(NCT03425643)中,围手术期帕博利珠单抗治疗方案较单纯新辅助化疗显著改善了早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期(EFS)(HR=0.58;95%Cl:0.46-0.72;P<0.001)和总生存期(OS)(HR=0.72;95%Cl:0.56-0.93;P=0.0052)。在此,报告了KEYNOTE-671研究随访5年后的结果。

 

2

研究方法:

纳入年龄≥18岁、既往未经治疗、可切除的II期、IIIA期或IIIB期(N2)NSCLC(AJCC 第8版)患者,按1:1比例随机分配接受4个周期的帕博利珠单抗(200mg)或安慰剂(每3周一次)联合化疗,随后进行手术,然后接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗(每3周一次),最长13个周期(约9个月)。主要终点为研究者基于RECIST 1.1标准评估的EFS和OS。

 

3

研究结果:

797例患者被随机分配至帕博利珠单抗组(n=397)或安慰剂组(n=400)。从随机分组到数据截止日期(2025年7月3日)的中位时间为60.4个月(42.6-85.8个月)。帕博利珠单抗组的5年EFS为49.9%(95%Cl:44.6%-55.0%),安慰剂组为26.5%(95%Cl:21.7%-31.5%);EFS HR为0.58(95%Cl:0.48-0.69)。帕博利珠单抗组和安慰剂组的5年OS率分别为64.6%(95%Cl:59.5%-69.2%)和53.6%(95%Cl:48.3%-58.6%);OS HR为0.74(95%Cl:0.59-0.92)。

无论基线疾病分期和PD-L1状态如何,EFS和OS的风险比(HR)均有利于帕博利珠单抗(见表)。帕博利珠单抗组(396例接受治疗)和安慰剂组(399例接受治疗)分别有179例(45.2%)和151例(37.8%)发生了≥3级治疗相关不良事件(TRAEs),分别有25例(6.3%)和7例(1.8%)患者发生≥3级免疫介导性AEs和输液反应。亚洲患者结果也将予以公布。

 

4

研究结论:

经过5年的随访,围手术期帕博利珠单抗治疗相较单纯新辅助化疗,持续延长了EFS和OS。帕博利珠单抗组有50%的患者在5年时仍存活且无事件发生,这一比例几乎是安慰剂组的两倍。这些长期随访结果支持将围手术期帕博利珠单抗联合化疗方案作为可切除早期NSCLC患者的标准治疗方案。

 

 

参考文献:

Masahiro Tsuboi, et al. 2025 Asia, Abstract LBA9.

 

责任编辑丨未芩

 

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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:ESMO即欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology)年会;EFS即无事件生存期(Event-Free Survival);HR即风险比(Hazard Ratio),用于衡量两组间事件发生风险的比值;OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;AJCC即美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer)分期;RECIST即实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);PD-L1即程序性死亡配体-1(Programmed Death-Ligand 1),肿瘤免疫逃逸关键分子。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。

本文临床背景与意义

本文属于ESMO、非小细胞肺癌等医学领域。4 研究结论: 经过5年的随访,围手术期帕博利珠单抗治疗相较单纯新辅助化疗,持续延长了EFS和OS。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期(OS)、安全性指标。

引用格式:2025 ESMO ASIA丨III期KEYNOTE-671全球研究及亚洲亚组的5年随访结果公布. 发布日期:2025-12-14. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3091

2025-12-14

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