超越喧嚣:肿瘤电场治疗癌症

超越喧嚣:肿瘤电场治疗癌症的核心信息是什么?

肿瘤电场治疗已有四项获美国FDA批准的肿瘤学适应证,且多项试验正在探索其新用途,有望成为某些癌症患者的有前景的治疗选择。 马萨诸塞州总医院的放射肿瘤科医生Helen Shih博士称,虽然使用交变电场治疗癌症听起来可能“很牵强”,但有关肿瘤电场治疗的证据日益增多,这“着实令人兴奋”。 该疗法已显示出在多种晚期或侵...

肿瘤电场治疗已有四项获美国FDA批准的肿瘤学适应证,且多项试验正在探索其新用途,有望成为某些癌症患者的有前景的治疗选择。 马萨诸塞州总医院的放射肿瘤科医生Helen Shih博士称,虽然使用交变电场治疗癌症听起来可能“很牵强”,但有关肿瘤电场治疗的证据日益增多,这“着实令人兴奋”。 该疗法已显示出在多种晚期或侵袭性癌症治疗中改善生存结局的效果,14年前首次获得FDA批准用于复发型胶质母细胞瘤。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:干扰电疗法 、实体肿瘤。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

肿瘤电场治疗已有四项获美国FDA批准的肿瘤学适应证,且多项试验正在探索其新用途,有望成为某些癌症患者的有前景的治疗选择。 马萨诸塞州总医院的放射肿瘤科医生Helen Shih博士称,虽然使用交变电场治疗癌症听起来可能“很牵强”,但有关肿瘤电场治疗的证据日益增多,这“着实令人兴奋”。 该疗法已显示出在多种晚期或侵袭性癌症治疗中改善生存结局的效果,14年前首次获得FDA批准用于复发型胶质母细胞瘤。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「ONCO前沿」分类,涉及关键词:干扰电疗法 、实体肿瘤。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1765618273,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:ONCO前沿

 

肿瘤电场治疗已有四项获美国FDA批准的肿瘤学适应证,且多项试验正在探索其新用途,有望成为某些癌症患者的有前景的治疗选择。

马萨诸塞州总医院的放射肿瘤科医生Helen Shih博士称,虽然使用交变电场治疗癌症听起来可能“很牵强”,但有关肿瘤电场治疗的证据日益增多,这“着实令人兴奋”。

该疗法已显示出在多种晚期或侵袭性癌症治疗中改善生存结局的效果,14年前首次获得FDA批准用于复发型胶质母细胞瘤。此后,该机构又新增了三项适应证——2015年批准用于新诊断的胶质母细胞瘤患者;2019年批准用于不可切除的局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者;最近,2024年批准用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

除这些已获批的适应证外,研究人员还在研究肿瘤电场治疗用于多种其他癌种,包括胰腺癌和卵巢癌,以及非小细胞肺癌脑转移。

尽管如此,肿瘤电场治疗的采用仍有限。这在很大程度上是因为该治疗耗时,且可能影响患者的生活质量。

以下介绍其作用机制、现有证据和局限性。

什么是肿瘤电场治疗?

肿瘤电场治疗利用低强度交变电场干扰癌细胞分裂。

电场由可穿戴设备产生,该设备由瑞士Novocure公司开发并销售,胶质母细胞瘤患者使用Optune Gio,胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌患者使用Optune Lua。

该设备由便携式发生器和粘性阵列贴片(也称为换能器阵列贴片)组成,患者将贴片佩戴在肿瘤附近的皮肤上。这些贴片通常以100 kHz至300 kHz的频率输送电场。具体频率取决于癌症类型。对于胶质母细胞瘤,约200 kHz是干扰细胞分裂的最佳频率,而间皮瘤的这一频率约为150 kHz。

患者每天接受约18小时的连续治疗,每隔几天更换一次贴片,以保持良好的接触并减少皮肤刺激。

标价约为每月21,000美元,与许多肿瘤药物相当,涵盖了一系列费用,包括设备租赁和更换阵列的费用。

获批情况

2011年,FDA首次批准肿瘤电场治疗用于复发型胶质母细胞瘤。该批准基于EF-11试验,该试验将237例复发型胶质母细胞瘤患者随机分配至肿瘤电场治疗组(200 kHz)或医生选择的化疗组。该试验未显示肿瘤电场治疗组患者的总生存期优势——两组的1年总生存率均为20%,但显示肿瘤电场治疗组患者6个月时的无进展生存率略高(21.4% vs 15.1%;P =0.13),且毒性和生活质量有所改善。

第二次胶质母细胞瘤获批发生在2015年,基于EF-14试验的结果。在695例新诊断的胶质母细胞瘤患者中,接受肿瘤电场治疗(200 kHz)联合替莫唑胺治疗的患者中位总生存期为20.9个月,而仅接受替莫唑胺治疗的患者中位总生存期为16.0个月(HR,0.63;P < 0.001)。肿瘤电场治疗组的2年总生存率为43%,替莫唑胺组为31%。

2019年,通过FDA人道主义器械豁免项目获得批准,该批准基于单臂STELLAR试验,该试验纳入80例不可切除的局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者,这些患者接受肿瘤电场治疗(150 kHz)联合培美曲塞-铂类化疗。中位总生存期为18.2个月,而根据既往接受单纯化疗患者的数据,中位总生存期为12.7个月。

最后,2024年,FDA批准肿瘤电场治疗用于铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌患者。在LUNAR试验中,276例患者被随机等分为两组,一组接受肿瘤电场治疗(150 kHz)联合标准PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗,另一组仅接受标准治疗。肿瘤电场治疗组患者的中位总生存期有3.3个月的优势——13.2个月 vs 9.9个月——但接受免疫检查点抑制剂治疗的患者的获益最大——18.5个月 vs 10.8个月。

基于今年ASCO年会上发表的PANOVA-3试验结果,该公司最近还向FDA提交了不可切除的局部晚期胰腺癌的上市前批准申请。

研究人员报告称,接受肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者中位总生存期有小幅但显著的2个月获益,且1年生存率显著更高——68.1% vs 60.2%。接受肿瘤电场治疗的患者还表现出无疼痛生存期获益——中位15.2个月 vs 9.1个月——以及1年无疼痛生存率更高——54.1% vs 45.1%。

“生存期延长和生活质量改善相结合表明,这可能是我们可用于局部晚期胰腺癌患者的一种方法,”ASCO研究讨论者、丹娜-法伯癌症研究所的胃肠道肿瘤内科医生Brian Wolpin博士在报告时表示。

为何使用如此有限?

尽管已有获批的适应证,但肿瘤电场治疗的采用仍有限。

截至2025年9月下旬,Novocure报告全球有4416例活跃用户,包括4277例胶质母细胞瘤患者、100例转移性非小细胞肺癌患者和39例间皮瘤患者。Shih博士估计,只有约10%符合条件的美国胶质母细胞瘤患者会接受肿瘤电场治疗,但这一比例会因中心而异。

Shih博士称,一个主要问题是“该治疗对患者生活质量的影响不容小觑”。

对于胶质母细胞瘤患者,必须保持头部剃光,并佩戴四个几乎完全覆盖头皮的换能器贴片。贴片通过电缆连接到一个重2.7磅的电场发生器,该发生器可以插电,也可以装在可充电电池的袋子或背包中携带。陶瓷换能器不能沾水,因此淋浴时必须取下贴片。

对于间皮瘤和非小细胞肺癌患者,要在上躯干佩戴四个大型阵列。超过一半的患者会出现皮肤反应,从轻度发红和皮疹到中度起疱或溃疡不等。当皮肤反应严重时,可能需要暂停治疗。

患者可能发现难以完成该治疗。在PANOVA-3试验中,8.4%的患者出现了与设备相关的不良事件,导致治疗中断。在最近另一份报告中,40例胶质母细胞瘤患者指出了肿瘤电场治疗的利弊。选择该治疗的患者指出了其缺点,包括更换阵列的负担(可能很痛苦),以及皮肤反应(如水疱或瘙痒)和睡眠困难或携带设备困难。对于拒绝该治疗的患者,主要原因包括剃光头、看起来像病人以及处理设备的麻烦。

“有很多实实在在的负担,”Shih博士说。“你有换能器。你有电线。你有电源包。你必须携带电池和充电器。”

Shih博士承认该治疗的挑战,但希望这些负担最终能够克服。“我们需要保持开放的心态,”Shih博士说。

 

Shih博士和Wolpin博士与Novocure无经济利益关系。

M. Alexander Otto拥有医学科学硕士学位和新闻学学位,是一名医师助理。他是一位获奖的医学记者,在加入Medscape之前曾在多家主要新闻机构工作。Alex还是麻省理工学院奈特科学新闻奖学金获得者。邮箱:mailto:aotto@mdedge.com。

 

内容来源:Medscape

责任编辑丨郭筝

 

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引用格式:超越喧嚣:肿瘤电场治疗癌症. 发布日期:1765618273. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3089

2025-12-13

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