2025 SABCS 十大重磅研究一文汇总
2025 SABCS 十大重磅研究一文汇总的核心信息是什么？
美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。第48届SABCS会议于美国当地时间12月9日-12日举行。【ONCO前沿】汇总整理了10项最受关注的重磅研究数据(排名不分先后)，以飨读者。 1 Her2climb-05：一项随机、双盲、3期研究，对比了图卡替尼与安慰剂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗作为HER2+转移性乳腺癌维...
美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。第48届SABCS会议于美国当地时间12月9日-12日举行。【ONCO前沿】汇总整理了10项最受关注的重磅研究数据(排名不分先后)，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2、帕妥珠单抗、人工智能。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。第48届SABCS会议于美国当地时间12月9日-12日举行。【ONCO前沿】汇总整理了10项最受关注的重磅研究数据(排名不分先后)，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2、帕妥珠单抗、人工智能、戈沙妥珠单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1765445838，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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Her2climb-05：一项随机、双盲、3期研究，对比了图卡替尼与安慰剂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗作为HER2+转移性乳腺癌维持治疗方案的疗效。
摘要号：GS1-01
研究数据
HER2CLIMB-05研究旨在探讨曲妥珠单抗+帕妥珠单抗维持治疗联合图卡替尼用于HER2+转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。入组患者在接受4至8个周期的紫杉类药物联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗一线诱导治疗后，且无疾病进展，按1:1随机分配接受图卡替尼或安慰剂，联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。
结果显示，在一线维持治疗中加入图卡替尼相较于安慰剂，无进展生存期（PFS）取得了统计学上的显著改善。所有预设的患者亚组均显示图卡替尼联合一线维持治疗带来的无进展生存期获益，这与总体人群一致，且不论基线时是否存在脑转移或激素受体状态如何。总生存期数据（OS）尚不成熟。安全性方面，图卡替尼组最常见的治疗期间出现的不良事件为腹泻、恶心和肝脏转氨酶升高，其中分别有6.1%、0.9%、13.5%和7.1%为3级或以上。13.5%的患者因治疗期间出现的不良事件停用图卡替尼。
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融合多模态数据的AI模型预测TAILORx研究中乳腺癌的早期与晚期复发风险
摘要号：GS1-08
研究数据
为提高远处复发风险预测的准确率，利用参与TAILORx试验志愿者的原发性肿瘤样本和临床数据，我们开发了多模态人工智能模型，整合临床、分子和组织病理学特征，以提高早期（5年）和15年总体远处复发的预后信息。
研究对约5000例原发肿瘤样本的数字化H&E切片进行核酸测序，其中2808例（56%）用于模型训练与验证（采用5折嵌套交叉验证，按60/20/20划分）。模型构建涵盖单模态（临床[C]、影像[I]、分子[M]）、双模态（CM、IC）及多模态（ICM）组合。扩展分子模型（M+）基于全转录组数据，整合多个商业基因特征后保留EndoPredict、BCI和ODX；CM+和ICM/ICM+则分别融合临床、影像与（扩展）分子特征。风险评分按ODX RS 25对应比例划分为高/低危组，以远处复发（DR）为主要终点，并通过C指数、风险比和对数秩检验评估预后性能。结果显示，实际使用的连续Oncotype DX复发评分对总体DR的C指数为0.625，对早期远处复发为0.743，但对晚期远处复发无预后价值（0.52）。ODX+C 模型对总体 DR (0.619)、早期DR（0.724）和晚期 DR（0.514）的C指数结果相似。在所有评估的模型中，ICM+模型对总体DR（C指数0.713；高风险组 vs 低风险组的HR为3.56，p<0.001）和晚期DR（C指数0.655；HR 2.36，p<0.001）提供了最佳的总体预后准确性，对早期DR（C指数0.772；HR 6.59，p<0.001）的预测准确性仅次于CM+模型（C指数0.782）。在单模态模型中，与仅包含ODX基因的分子模型相比，模型M+改进了早期远处复发的预测（C指数 0.767 vs M模型的0.744），而模型I对晚期远处复发的预测能力最强（C指数 0.635）。
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戈沙妥珠单抗与化疗治疗经内分泌治疗后的HR+/HER2−（IHC 0, 1+, 2+/ISH−）转移性乳腺癌：ASCENT-07研究主要结果
摘要号：GS1-09
研究数据
III期ASCENT-07研究评估了戈沙妥珠单抗（SG）在既往接受过内分泌治疗且适合首次化疗的HR+/HER2-局部晚期不可切除或转移性乳腺癌成年患者的疗效。入组患者按2:1的比例随机分配接受SG或由医生选择的化疗方案（TPC）。随机分组根据既往在转移性阶段使用CDK4/6抑制剂的持续时间、HER2 IHC状态和地理区域进行分层。在中位随访15.4个月时，与TPC组相比，SG组由BICR评估的无进展生存期（PFS）方面未显示出统计学上的显著改善（HR 0.85；95%CI 0.69-1.05；P=0.130）。研究者评估的PFS显示SG组较TPC组有数值上的改善（HR 0.78；95%CI 0.64-0.93；名义P=0.008）。总生存（OS）数据尚未成熟，但观察到SG组OS有早期改善趋势（HR 0.72；95%CI 0.54-0.97；名义P=0.029）BICR评估的客观缓解率（ORR）在两组间相似，SG组中位缓解持续时间（DoR）更长。两组中最常见的≥3级治疗期间出现的不良事件是中性粒细胞减少症。尽管SG组出现≥3级治疗期间出现不良事件的参与者比例高于TPC组，但两组的剂量降低率相似，且SG组的治疗终止率低于TPC组。
研究结果
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Giredestrant与标准内分泌治疗方案作为ER+/HER2-早期乳腺癌患者辅助治疗：全球III期lidERA乳腺癌试验的结果
摘要号：GS1-10
研究数据
lidERA BC研究是一项全球随机III期临床试验，旨在对比Giredestrant与标准内分泌治疗方案作为ER+/HER2-早期乳腺癌患者的辅助治疗的疗效与安全性。此次报告了预设的期中分析结果。入组的I-III期ER+/HER2-早期乳腺癌患者按1:1随机分配接受Giredestrant或标准内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），持续5年。临床数据截止时（2025年8月8日），中位随访时间为32.3个月，Giredestrant显示出优于标准内分泌治疗的IDFS（HR 0.70；95%CI 0.57-0.87；p=0.0014）。两组3年IDFS率分别为92.4%和89.6%。与标准内分泌治疗组相比，Giredestrant组在总生存期（OS）方面显示出改善趋势（HR 0.79；95%置信区间为0.56至1.12）。无远处复发生存期的风险比为0.69（95%CI 0.54-0.89）。在Giredestrant组与标准内分泌治疗组中，最常见的不良事件分别是关节痛（48.0% vs 47.1%）、潮热（27.4% vs 28.8%）和头痛（15.3% vs 13.2%）；最常见的3-4级不良事件是高血压（2.6% vs 2.0%）和关节痛（1.5% vs 1.8%）。因不良事件导致治疗中止的发生率，Giredestrant组为5.3%，标准内分泌治疗组为8.2%。
研究结果
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Elacestrant联合依维莫司或阿贝西利治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者：开放标签、伞式研究ELEVATE的II期结果
摘要号：RF7-01
研究数据
ELEVATE研究评估了Elacestrant分别与依维莫司、阿培利司、卡帕塞替尼、阿贝西利、瑞波西利或哌柏西利的联合方案，以应对不同的耐药机制。研究入组了既往接受过1-2线内分泌治疗的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者。往接受过CDK4/6抑制剂治疗入组B组（Ela+Eve）和C组（Eve+Abema）。未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者则入组D组（Ela+Abema）。研究主要终点是评估每种联合方案的无进展生存期（PFS）。
结果显示，截至2025年9月，B组入组50例患者，C组和D组共入组60例患者。PFS获益在各亚组中保持一致，包括内脏转移患者、既往接受过氟维司群治疗的患者以及原发性内分泌治疗耐药患者。Ela+Eve的客观缓解率（ORR）为19.5%，疾病稳定率（SD）为63.4%，疾病控制率（DCR）为82.9%，中位缓解持续时间（mDoR）为8.54个月。Ela+Abema的ORR为24.6%，SD为66.7%，DCR为91.2%，mDoR为14.75个月。安全性方面，两种联合方案的安全性特征均与已知的依维莫司或阿贝西利联合标准内分泌治疗的安全性特征一致
总的来说，对于既往接受内分泌治疗联合或不联合CDK4/6抑制剂后疾病进展的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者，无论ESR1突变状态如何，Elacestrant联合方案均显示出一致PFS获益。
所有亚组PFS结果
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III期SERENA-6研究更新结果及ESR1 突变 ctDNA动态检测探索性分析：Camizestrant联合CDK4/6抑制剂治疗一线内分泌治疗期间ctDNA检出ESR1新发突变且未进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
引用格式：2025 SABCS 十大重磅研究一文汇总. 发布日期：1765445838. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3085
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