2025 SABCS丨MARRES研究：微创乳房切除术与传统乳房切除术相比，术后并发症发生率显著降低

研究背景

微创乳腺手术（MIS），包括机器人辅助和內窥镜乳房切除术，已成为传统乳房切除术（CM）的替代方案。然而，此前缺乏比较微创手术与传统乳房切除术后并发症的可靠的前瞻性多中心数据。

研究方法

MARRES研究（NCT004585074）是一项在韩国18个中心开展的多中心前瞻性队列研究。研究对象为接受全乳切除术、保留皮肤或保留乳头乳房切除术并即刻乳房重建的乳腺癌女性患者或BRCA1/2基因突变携带者。主要终点是MIS组与CM组之间Clavien-Dindo分级≥3级术后并发症的发生率。根据研究方案，进行了预设的1:1匹配非劣效性分析。

研究结果

研究共纳入1,914名女性（2,140例手术）。经纳入标准筛选后，1,875名女性被纳入分析：其中584例接受了微创手术，1,291例接受了传统手术。总共分析了2,095例手术，包括678例微创手术（52例内窥镜，626例机器人辅助）和1,417例传统手术。其中，MIS组有615例（90.7%），CM组有1,358例（95.8%）为乳腺癌手术，其余病例涉及良性疾病或BRCA1/2突变携带者的风险降低性乳房切除术。

在分析的1,875名女性中，253名（13.5%）接受了双侧乳房切除术，其中116名（45.8%）被诊断为双侧乳腺癌。在单侧乳腺癌患者（N=1,616）中，接受微创手术的患者更年轻（中位年龄：46.0岁 vs. 47.0岁；p=0.0003），且年龄<50岁的比例更高（69.9% vs. 61.4%；p=0.0012）。MIS组乳房下垂程度正常至轻度的比例更高（74.7% vs. 52.1%；p<0.0001），且更多表现为早期疾病，包括术前诊断为导管原位癌（37.8% vs. 28.9%；p=0.001）。在肿瘤生物学特征方面，MIS组的孕激素受体阳性率（72.8% vs. 66.6%；p=0.033）、HER2阴性率（71.1% vs. 68.6%；p=0.002）和低Ki-67表达率（41.0% vs. 30.0%；p<0.0001）更高。

。MIS组的Clavien-Dindo分级≥3级术后并发症发生率显著低于CM组（11.2% vs. 19.3%；p<0.0001）。MIS组的总体并发症发生率也较低，无并发症（0级）的患者比例更高（71.2% vs. 61.7%；p<0.0001）。术后早期并发症（30天内）在MIS组的发生率低于CM组（25.7% vs. 33.5%；p=0.0003）。两组在晚期并发症（30天后）方面无显著差异（10.8% vs. 13.5%；p=0.073）。

在预设的1:1匹配分析中，CM组报告了9.5%的Clavien-Dindo分级≥3级并发症，CM组为18.0%，绝对差值为-8.5%，达到了预设的5%非劣效性界值。

研究结论

本研究表明，在严重并发症发生率方面，微创手术不劣于传统乳房切除术联合重建术；此外，微创手术在术后早期的并发症发生率方面显示出更好的结果。就手术结局而言，微创手术在乳腺外科中的应用是安全的。