2025 ESMO丨VIRAGE研究：白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± VCN-01治疗转移性胰腺癌
2025 ESMO丨VIRAGE研究：白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± VCN-01治疗转移性胰腺癌的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了一项白蛋白紫杉醇 + ...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了一项白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± 静脉注射VCN-01治疗转移性胰腺癌（mPDAC）患者的随机、Ⅱb期、开放标签VIRAGE研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、紫杉醇、胰腺癌、吉西他滨。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了一项白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± 静脉注射VCN-01治疗转移性胰腺癌（mPDAC）患者的随机、Ⅱb期、开放标签VIRAGE研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、紫杉醇、胰腺癌、吉西他滨。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1765186252，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了一项白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± 静脉注射VCN-01治疗转移性胰腺癌（mPDAC）患者的随机、Ⅱb期、开放标签VIRAGE研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
VIRAGE研究：一项白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± 静脉注射VCN-01治疗转移性胰腺癌（mPDAC）患者的随机、Ⅱb期、开放标签试验
摘要号：2216MO
研究背景：
VCN-01（zabilugene almadenorepvec）是一种溶瘤腺病毒疗法，可表达透明质酸酶以降解肿瘤基质，促进化疗疗效，并增强抗肿瘤免疫反应。基于其可接受的安全性特征，及与标准治疗方案（GA）吉西他滨/白蛋白紫杉醇联合使用时令人鼓舞的活性，我们开展了一项开放标签、对照、随机Ⅱb期试验，评估两种剂量的VCN-01联合GA治疗mPDAC的有效性和安全性。
研究方法：
未接受过化疗的mPDAC患者按1:1比例随机分为2组：
I组（对照组）：在每28天为1周期的第1、8、15天接受标准剂量GA；
II组（实验组）：在GA治疗的第1和4个周期开始前的1周，分别静脉注射1次VCN-01（1×10¹³病毒颗粒/剂），随后给予相同GA方案。
主要终点为总生存期（OS）和安全性。本试验设计具有80%的检验效能，可在mITT或FAS人群中以双侧α=0.1水平检测OS差异。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率、缓解持续时间（DoR）及生物标志物Ca19.9。
研究结果：
共112例患者接受随机分组。mITT人群患者至少接受1剂GA（I组）或VCN-01（II组）；FAS人群患者至少接受1剂GA（I组）或VCN-01后，再接受至少1剂GA（II组）。
与仅接受GA第4周期治疗的患者（I组）相比，接受2剂VCN-01后进入GA第4周期的患者（II组）显示出更显著的OS改善（14.8个月 vs 11.6个月； HR 0.44；95% CI 0.21-0.92；P=0.046）和PFS的显著提升（11.2个月 vs 7.4个月；HR 0.48；95% CI 0.25-0.91；P=0.017）。
安全性方面，VCN-01耐受性良好。所有VCN-01相关严重不良事件（n=13）均已缓解，最常见为流感样症状（13.2%）、转氨酶升高（5.7%）及药物性肝损伤（3.8%）。病毒基因组分析证实了第二次VCN-01给药的生物活性。
研究结论：
本研究达到主要终点。与标准化疗方案相比，接受VCN-01联合GA治疗的患者在OS、PFS及疾病控制率方面均获改善。
参考文献：
Roberto A. Pazo Cid, et al. 2025 ESMO, Abstract 2216MO.
责任编辑丨Edwina
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
引用格式：2025 ESMO丨VIRAGE研究：白蛋白紫杉醇 + 吉西他滨 ± VCN-01治疗转移性胰腺癌. 发布日期：1765186252. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3062
分享
收藏
点赞
