2025 ESMO丨TALENTop研究：肝切除术 vs 继续atezo/bev治疗局部晚期肝细胞癌
2025 ESMO丨TALENTop研究：肝切除术 vs 继续atezo/bev治疗局部晚期肝细胞癌的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了初始接受阿替利珠单抗联...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了初始接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（atezo / bev）治疗的局部晚期肝细胞癌（HCC）患者，采用肝切除术与继续atezo / bev的疗效比较的一项多中心、开放标签、随机III期 TALENTop 研究 结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、肝细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
次要终点包括总生存期（OS）和安全性。研究结果： 489例患者接受诱导期治疗，其中201例随后随机分配至A组（n=101）或B组（n=100）。随机化后中位随访时间为18.43个月， A组经IRF评估的TTF较B组显著延长（事件数：37 vs 59；中位TTF：20.4 vs 11.8个月 ；分层HR：0.60；95% CI：0.39-0.91； p=0.015；预设双侧α值为0.0341）。总生存期数据尚不成熟 （事件数：15 vs 23；HR=0.67；95% CI=0.35-1.29）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-12-03。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ESMO丨TALENTop研究：肝切除术 vs 继续atezo/bev治疗局部晚期肝细胞癌」主题，涉及ESMO、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、肝细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论： 对于在初始atezo / bev治疗后达到PR或SD、且符合切除指征的局部晚期肝细胞癌患者，与持续atezo / bev治疗相比，肝切除术可带来具有统计学意义和临床价值的获益，并显示出OS获益趋势。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了初始接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（atezo / bev）治疗的局部晚期肝细胞癌（HCC）患者，采用肝切除术与继续atezo / bev的疗效比较的一项多中心、开放标签、随机III期TALENTop研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
TALENTop研究：初始接受atezo/bev治疗的局部晚期HCC患者，采用肝切除术 vs 继续atezo/bev的疗效比较
摘要号：1469MO
研究背景：
对于接受全身治疗后获得缓解的晚期HCC患者，肝切除术的获益仍存争议。本研究报告TALENTop试验的中期分析结果，旨在评估一线atezo / bev治疗后无疾病进展（PD）的患者中，肝切除术与继续使用atezo / bev方案的疗效及安全性。
研究方法：
研究入组初治、合并血管侵犯且无肝外转移（EHS）的肝细胞癌患者，接受3周期atezo / bev联合治疗及1周期阿替利珠单抗单药治疗作为诱导阶段。
在此阶段中，达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）且符合肝切除指征的患者，按1:1随机分为两组：
A组：接受肝切除术后，接受1年的atezo / bev治疗；
B组：继续接受atezo / bev治疗，直至丧失临床获益或出现不可耐受毒性。
主要终点为独立评审机构（IRF）评估的治疗失败时间（TTF），定义为意向治疗人群中从随机分组至首次记录治疗失败（即局部复发或进展[RECIST V1.1]、EHS或死亡）的时间。次要终点包括总生存期（OS）和安全性。
研究结果：
489例患者接受诱导期治疗，其中201例随后随机分配至A组（n=101）或B组（n=100）。
随机化后中位随访时间为18.43个月，A组经IRF评估的TTF较B组显著延长（事件数：37 vs 59；中位TTF：20.4 vs 11.8个月；分层HR：0.60；95% CI：0.39-0.91； p=0.015；预设双侧α值为0.0341）。总生存期数据尚不成熟（事件数：15 vs 23；HR=0.67；95% CI=0.35-1.29）。
安全性方面，A组发生≥3级atezo / bev相关不良事件的患者比例为27.7%，B组为21.0%。≥3级手术并发症发生率为21.7%。
研究结论：
对于在初始atezo / bev治疗后达到PR或SD、且符合切除指征的局部晚期肝细胞癌患者，与持续atezo / bev治疗相比，肝切除术可带来具有统计学意义和临床价值的获益，并显示出OS获益趋势。
参考文献：
Hui-Chuan Sun, et al. 2025 ESMO, Abstract 1469MO.
责任编辑丨Edwina
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗等医学领域。研究结论： 对于在初始atezo / bev治疗后达到PR或SD、且符合切除指征的局部晚期肝细胞癌患者，与持续atezo / bev治疗相比，肝切除术可带来具有统计学意义和临床价值的获益，并显示出OS获益趋势。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2025 ESMO丨TALENTop研究：肝切除术 vs 继续atezo/bev治疗局部晚期肝细胞癌. 发布日期：2025-12-03. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3033
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