Dato-Dxd后线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者
Dato-Dxd后线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的核心信息是什么？
Dato-Dxd是一款针对TROP-2的抗体偶联药物，部分研究的亚组分析发现，该药对于携带EGFR敏感突变的患者具有更好的疗效。近期，JTO杂志公布了该药后线治疗EGFR突变且接受靶向及化疗后耐药的肺癌患者。 研究封面 50%的亚裔和20%的高加索晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变。奥希替尼是一款三代靶向治疗药物，目前被推荐为这部分患者一线优选治疗选择。尽管...
Dato-Dxd是一款针对TROP-2的抗体偶联药物，部分研究的亚组分析发现，该药对于携带EGFR敏感突变的患者具有更好的疗效。近期，JTO杂志公布了该药后线治疗EGFR突变且接受靶向及化疗后耐药的肺癌患者。 研究封面 50%的亚裔和20%的高加索晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：抗体偶联药物、EGFR、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究封面 50%的亚裔和20%的高加索晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变。这项回顾性汇总分析共纳入117例患者，TROPION-Lung-05和TROPION-Lung-01研究分别入组78例和39例患者，中位年龄63周岁，69%为亚裔，31%的患者有脑转移，19del和21L858R突变患者占比分别为51%和32%。非经典突变包括18G719X、和21L861G，中位治疗线数为3线，1/4的患者至少接受过4种及以上治疗。疗效： 全组患者的ORR为43%，评估为CR和PR的患者，占比分别为4%和38%，DCR为86%，中位至响应出现时间1.9个月，中位DoR为7.0个月，中位PFS为5.8个月，中位OS为15.6个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/j.jtho.2025.06.002。发布于2025-12-01。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「Dato-Dxd后线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者」主题，涉及抗体偶联药物、EGFR、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。因治疗相关的不良反应导致治疗终止的比例为23%，剂量降低的比例为22%，治疗终止的比例为5%. 安全性数据 Dato-Dxd在EGFR突变且靶向和化疗耐药的晚期非小细胞肺癌患者中，具有可接受的安全性以及有临床意义的抗肿瘤活性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入117例。主要终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
Dato-Dxd是一款针对TROP-2的抗体偶联药物，部分研究的亚组分析发现，该药对于携带EGFR敏感突变的患者具有更好的疗效。近期，JTO杂志公布了该药后线治疗EGFR突变且接受靶向及化疗后耐药的肺癌患者。
研究封面
50%的亚裔和20%的高加索晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变。奥希替尼是一款三代靶向治疗药物，目前被推荐为这部分患者一线优选治疗选择。尽管初始治疗响应较高，但患者可因耐药而导致治疗进展。耐药后患者可以接受埃万妥单抗联合化疗、贝伐单抗联合阿替利珠单抗联合化疗或单纯含铂双药化疗，取决于患者的肿瘤负荷、治疗倾向性及合并症。耐药后患者的后线治疗选择相对有限，因此这部分患者需要新的治疗手段。Dato-Dxd是一款针对TROP-2的抗体偶联药物，在一项泛瘤肿研究中，Dato-Dxd在重度治疗的晚期非小细胞肺癌患者中展示了抗肿瘤疗效。III期临床研究中，该药显示了比多西他赛更好的PFS数据，亚组分析显示，携带EGFR驱动基因突变的患者获益可能更加明显。TROPION-Lung-05研究是一项单臂、II期临床研究，旨在评估Dato-Dxd在携带EGFR突变且接受靶向药物及含铂双药治疗进展后的非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性。另外一项独立的II期临床研究有相似的发现。在此，我们报道了该药在携带EGFR突变、且靶向及化疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者的汇总分析。数据来自TROPION-Lung-05和TROPION-Lung-01临床研究。TROPION-Lung-05研究是一项单臂、II期临床研究，旨在评估Dato-Dxd在既往经治且携带驱动基因突变患者中的疗效及安全性；TROPION-Lung-01研究是一项随机、开放标签、III期临床研究，旨在评估Dato-Dxd或多西他赛在经治且转移性非小细胞肺癌患者中的疗效，本研究中，无论患者是否携带驱动基因突变均可以入组。患者分期为局部晚期或转移性，PS评分0~1分，所有患者既往接受过EGFR-TKI治疗及含铂双药治疗，Dato-Dxd的治疗剂量为6mg/kg，多西他赛剂量为75mg/m2，ORR是TROPION-Lung-05研究的主要研究终点，TROPION-Lung-01研究的次要终点。
这项回顾性汇总分析共纳入117例患者，TROPION-Lung-05和TROPION-Lung-01研究分别入组78例和39例患者，中位年龄63周岁，69%为亚裔，31%的患者有脑转移，19del和21L858R突变患者占比分别为51%和32%。非经典突变包括18G719X、和21L861G，中位治疗线数为3线，1/4的患者至少接受过4种及以上治疗。
疗效：全组患者的ORR为43%，评估为CR和PR的患者，占比分别为4%和38%，DCR为86%，中位至响应出现时间1.9个月，中位DoR为7.0个月，中位PFS为5.8个月，中位OS为15.6个月。既往接受奥希替尼治疗的患者，ORR和中位DoR分别为45%和6.9个月，DCR为85%。
患者疗效数据
安全性：任何级别治疗相关不良反应发生率为95%，3度及以上治疗相关不良反应发生率为23%。最常见的治疗相关不良反应包括口腔黏膜炎(63%，3度以上9%)，恶心(46%，3度以上0%)，严重治疗相关不良反应发生率为8%，其中3度以上严重不良反应发生率为6%，没有治疗相关的死亡事件出现。因治疗相关的不良反应导致治疗终止的比例为23%，剂量降低的比例为22%，治疗终止的比例为5%.
安全性数据
Dato-Dxd在EGFR突变且靶向和化疗耐药的晚期非小细胞肺癌患者中，具有可接受的安全性以及有临床意义的抗肿瘤活性。
参考文献
责任编辑丨郭筝
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入纳入117例。
本文临床背景与意义
本文属于抗体偶联药物、EGFR、非小细胞肺癌等医学领域。因治疗相关的不良反应导致治疗终止的比例为23%，剂量降低的比例为22%，治疗终止的比例为5%. 安全性数据 Dato-Dxd在EGFR突变且靶向和化疗耐药的晚期非小细胞肺癌患者中，具有可接受的安全性以及有临床意义的抗肿瘤活性。。该研究评估的终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：Dato-Dxd后线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者. 发布日期：2025-12-01. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3029 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.06.002
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