2025 ESMO丨Tinengotinib用于FGFR抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌患者的汇总分析
2025 ESMO丨Tinengotinib用于FGFR抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌患者的汇总分析的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了成纤维细胞生长因子受体...
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌（CCA）患者中，tinengotinib（TT-00420）的生存及安全性汇总分析结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、FGFR、胆管肿瘤 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 在此次大会中，公布了成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌（CCA）患者中，tinengotinib（TT-00420）的生存及安全性汇总分析结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
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本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ESMO、FGFR、胆管肿瘤 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
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前言 /Introduction
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2025年10月17日-21日在德国柏林隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。
在此次大会中，公布了成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌（CCA）患者中，tinengotinib（TT-00420）的生存及安全性汇总分析结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
Tinengotinib用于FGFR抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌患者的疗效和安全性汇总分析
摘要号：81MO
研究背景：
FGFR抑制剂（FGFRi）在治疗化疗耐药的FGFR2突变CCA中的疗效已被证实。然而，化疗对FGFRi耐药CCA的疗效有限，中位无进展生存期（mPFS）仅为2个月（m），中位总生存期（mOS）为6.0个月。新型FGFR抑制剂tinengotinib在克服既往FGFR抑制剂获得性耐药方面已取得成功。本文报道了tinengotinib用于既往FGFR抑制剂治疗后进展的FGFR2突变胆管癌患者的生存和安全性数据。
研究方法：
本次分析汇总了四项临床试验（NCT03654547、NCT04742959、NCT04919642、NCT05253053）中胆管癌患者的数据，并进行安全性和有效性分析。所有纳入的患者均接受每日一次tinengotinib口服治疗。
研究结果：
2019年12月至2023年7月期间共入组109例胆管癌患者。中位年龄61岁（24-81岁），59%为女性，100%患者接受过≥1线前期治疗，46%患者曾接受过FGFR抑制剂治疗，59%患者ECOG评分为1级，96%患者筛查时为IV期。
安全性方面，105例（96.3%）患者报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中59例（54.1%）为3级，3例（2.8%）为4级，无5级事件。最常见的3级和4级TRAE（≥5%）为高血压（24.8%）、口腔炎（7.3%）、手足综合征（7.3%）和腹泻（5.5%），与其他晚期实体瘤人群观察到的TRAE一致。
疗效方面，在54例可评估疗效的FGFR2突变胆管癌患者中，中位随访时间为10.1个月。mPFS）和mOS分别为7.26个月（95%CI：5.55-9.20）和15.93个月（95%CI：9.43-19.48）。其中34例既往接受过FGFR抑制剂后进展的患者，每日服用10mgtinengotinib，该亚组mPFS为5.55个月（95%CI：4.90-9.10），mOS为17.05个月（95%CI：8.05-19.48）。
研究结论：
Tinengotinib在胆管癌患者中展现出令人鼓舞的疗效及可接受的安全性特征，尤其对FGFR2突变且既往接受过FGFR抑制剂治疗的患者具有显著临床获益。目前正在开展一项全球性III期研究，旨在进一步评估该药物在化疗及FGFR抑制剂治疗后进展的FGFR2突变胆管癌患者中的疗效与安全性。
参考文献：
Milind Javle, et al. 2025 ESMO, Abstract 80MO.
责任编辑丨Ashely
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引用格式：2025 ESMO丨Tinengotinib用于FGFR抑制剂经治的复发/难治晚期胆管癌患者的汇总分析. 发布日期：1764581476. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3028
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